【原创】人工智能辅助决策软件临床应用模式

人工智能影像类辅助决策软件（CAD）的临床试验已经在中国不同中心开展，根据现有临床试验情况，其设计类型主要包括诊断试验、前瞻性队列研究、回顾性研究等，基于产品的风险级别及使用目的和模式不同，所采用的试验设计方法也会有所不同。

以下列出了四种CT类影像诊断软件的应用模式作为参考：

第一阅片者模式：为先由人工智能独立判读给出结果，最终再由医生判读来决定接受或不接受此判读结果，由医生结合AI结果给出最终诊断；

第二阅片者模式：为先由医生独立判读，再由医生结合AI给出判读结果，医生最终决定接受或不接受CAD的病灶判读结果。

第三模式：AI对病灶的良恶性先给予优先级别提示，例如：给出肺部CT上的可疑病灶然后由医生对可疑病灶进行判断；

预先筛检模式：AI预先筛检出阴性病例，然后由医生再判读剩下的不确定的病例。

其中第一阅片者模式和第二阅片者模式的最终决定权由医生决定接不接受AI的判读情况，最终由医生来进行诊断。

目前我国人工智能辅助决策软件的研发主要关注对图像的处理和分析阶段，下一阶段的研发重点会聚焦在替代医生进行筛检和定位以及替代诊断。