【会议通知】医疗器械&体外诊断试剂注册申报及临床评价技术研讨会

体外诊断试剂产品是用于检测人体样本中特定分子或标志物的化学试剂。为了完成准确的诊断，这些试剂需要与相应的诊断设备配合使用。诊断设备是一种专门设计的仪器或设备，用于测定试剂与样本之间的相互作用，并提供准确的测试结果。

会议议题

• 体外诊断试剂临床评价策略

• 有源医疗器械注册申报及临床评价策略

• 有源医疗器械的软件注册申报

 会议安排

• 会议时间：2023年10月20日13：30-17：00
• 会议方式：线下会议
• 会议地址：浙江省杭州市余杭区金昌路2073号良渚生命科技小镇1号楼会议室
• 培训收费：免费
• 组织机构：良渚生命科技小镇&瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
• 联系方式：张经理

会议议程

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瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在英国、爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动创新医疗器械安全有效，并快速合规获得市场准入。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司，专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床评价、注册申报等服务。

良渚生命科技小镇位于杭州市余杭区东部 ，良渚新城核心区块，地处良渚文化、运河文化“双遗产”汇聚地。小镇整体面积约3.4平方公里，核心区面积约1.17平方公里，规划范围北至老宣杭铁路，南至通运路，西至上塘路经锦江路至杭行路，东依京杭大运河。小镇以大健康产业为核心，依托优越的生态环境和产业发展基础，充分发挥树兰国际医学中心、华润国际医疗中心等项目的示范带动作用，是国内首个集科研、临床、产业、教学四位于一体的生命科技小镇。

绿城科技产业服务集团是目前国内规模领先、模式先进、品质卓越的产业生态运营商。公司坚持“科技为先、服务为本”，创建了业内领先的“一体化、数字化、生态化、人本化”的产业服务体系，为开发区、特色小镇、产业园、商办楼宇、未来（产业）社区等载体提供“产业运营及数字化服务”，为区域产业高质量发展赋能。