2016年02月01日,上海市药监局发布了《关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告》。这则公告让上海的小伙伴哭倒在小年夜里。这个年估计过的不开心了。
我们来看看目前各省的收费标准:
| 省份 | 项目分类 | 单位:元/次 | |
| 上海 | 第二类 | 首次注册费 | 93900 |
| 变更注册费 | 39300 | ||
| 延续注册费(五年一次) | 39000 | ||
| 福建 | 第二类 | 首次注册费 | 82400 |
| 变更注册费 | 34500 | ||
| 延续注册费(五年一次) | 34200 | ||
| 江西 | 第二类 | 首次注册费 | 78100 |
| 变更注册费 | 32700 | ||
| 延续注册费(五年一次) | 32400 | ||
| 国家 | 第二类 进口 | 首次注册费 | 210900 |
| 变更注册费 | 42000 | ||
| 延续注册费(五年一次) | 40800 | ||
| 国家 | 第三类 国产 | 首次注册费 | 153600 |
| 变更注册费 | 50400 | ||
| 延续注册费(五年一次) | 40800 | ||
| 临床试验申请费 (高风险医疗器械) | 43200 | ||
| 国家 | 第三类 进内 | 首次注册费 | 308800 |
| 变更注册费 | 50400 | ||
| 延续注册费(五年一次) | 40800 | ||
| 临床试验申请费 (高风险医疗器械) | 43200 | ||
魔都的收费标准与其他省份的收费标准果然不一样,上海的小伙伴有钱啊。。。
上海还明确了以下几点:- 注册费缴费程序:
- 注册费缴费说明
- 《药品注册管理办法》中属于备案的药品补充申请事项,不收取补充申请注册费。属于上海市食品药品监督管理部门批准的改变国内药品生产企业名称的补充申请事项,免收注册费。
- 按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费适用本实施细则。
- 《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
- 注册申请人应当在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费,未按要求缴纳的,其注册程序自行中止。
- 注册申请受理后,申请人主动提出撤回注册申请的,或上海市食品药品监督管理部门依法做出不予许可决定的,已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的,应当重新缴纳费用。
- 对于符合退费条件的,由申请人向受理部门提交退费申请、汇款凭据、《非税收入一般缴款书》等有关材料,于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。
