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真空采血管、金属髓内钉手术器械召回

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6月29日,总局发布了5条产品召回信息。其中三家企业的产品未在中国境内销售,故中国不受影响。真空采血管和金属髓内钉手术器械在中国有销售,主要召回批次(货号)见表。

公司产品召回原因识别信息召回等级
碧迪医疗器械(上海)有限公司真空采血管内有可见异物批号:6166824
货号:367957
三级(暂定)
Biomet Trauma创伤通用手术工具原料存在异常,有可能增加断裂风险未在中国销售二级
Zimmer Inc.金属髓内钉手术器械原料存在异常,有可能增加断裂风险63329874;63635382二级
Medos International SARL颈椎前路固定系统(Skyline)标签为颈椎前路固定系统的可变型螺钉包装袋内可能装有颈椎固定系统的固定型螺钉中国未进口受影响产品二级
Smith&NephewOrthopaedics Ltd.髋关节置换系统(Binningham)钢缆组装错误此次召回不影响中国三级

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