最新审评中心各部联系方式和工作职责

医疗器械技术审评中心审评工作人员公示

部门	姓名	电话	电子信箱
中心主任	孙磊	010-86452701	director@cmde.org.cn
中心副主任	卢忠	010-86452703	luzhong@cmde.org.cn
	许伟	010-86452708	xuwei@cmde.org.cn
	邓刚	010-86452705	denggang@cmde.org.cn
办公室	蓝翁驰(办公室主任)	010-86452720	lanwch@cmde.org.cn
	吴琨(办公室副主任)	010-86452721	wukun@cmde.org.cn
	李冬冬	010-86452740	lidd@cmde.org.cn
	张晨光	010-86452746	zhangcg@cmde.org.cn
综合业务处	贾健雄(副处长)	010-86452901	jiajx@cmde.org.cn
	刘志涛(副处长)	010-86452906	liuzht@cmde.org.cn
	徐碧莲	010-86452905	xubl@cmde.org.cn
	邓俊	010-86452920	dengjun@cmde.org.cn
	徐亮	010-86452911	xuliang@cmde.org.cn
	补充资料收发	010-86452929	\
质量管理处	李耀华(处长)	010-86452950	liyh@cmde.org.cn
质量管理处	张世庆	010-86452951	zhangsq@cmde.org.cn
审评一部	刘晓燕(部长)	010-86452600	liuxy@cmde.org.cn
	杨鹏飞(副部长)	010-86452601	yangpf@cmde.org.cn
	彭亮(副部长)	010-86452602	pengliang@cmde.org.cn
	张宇晶	010-86452613	zhangyj@cmde.org.cn
	谷晓芳	010-86452609	guxf@cmde.org.cn
	刘露	010-86452616	liulu@cmde.org.cn
	张嵩	010-86452608	zhangsong@cmde.org.cn
	钟佑锦	010-86452610	zhongyj@cmde.org.cn
	张庆	010-86452607	zhangqing@cmde.org.cn
	郑晨	010-86452606	zhengchen@cmde.org.cn
	王颖	010-86452612	wangying@cmde.org.cn
	王晶	010-86452603	wangjing@cmde.org.cn
审评二部	贺伟罡(部长)	010-86452630	hewg@cmde.org.cn
	郭兆君(副部长)	010-86452632	guozj@cmde.org.cn
	王玉姬	010-86452631	wangyj@cmde.org.cn
	陈敏	010-86452640	chenmin@cmde.org.cn
	梁宏	010-86452646	lianghong@cmde.org.cn
	申高	010-86452636	shengao@cmde.org.cn
	金若男	010-86452643	jinrn@cmde.org.cn
	王雅文	010-86452648	wangyw@cmde.org.cn
	刘枭寅	010-86452634	liuxy1@cmde.org.cn
	常凤翥	010-86452645	changfz@cmde.org.cn
	曹越	010-86452644	caoyue@cmde.org.cn
	王泽华	010-86452649	wangzh@cmde.org.cn
审评三部	史新立(部长)	010-86452660	shixl@cmde.org.cn
	赵鹏(副部长)	010-86452661	zhaopeng@cmde.org.cn
	程茂波(副部长)	010-86452662	chengmb@cmde.org.cn
	程蕴	010-86452669	chengyun@cmde.org.cn
	卢红	010-86452671	luhong@cmde.org.cn
	刘文博	010-86452675	liuwb@cmde.org.cn
	苗晶晶	010-86452668	miaojj@cmde.org.cn
	刘威	010-86452666	liuwei@cmde.org.cn
	李洁	010-86452672	lijie@cmde.org.cn
	邢丽娜	010-86452679	xingln@cmde.org.cn
审评四部	刘斌(部长)	010-86452800	liubin@cmde.org.cn
	刘英慧(副部长)	010-86452802	liuyh@cmde.org.cn
	郭亚娟(副部长)	010-86452801	guoyj@cmde.org.cn
	郭晓磊	010-86452815	guoxl@cmde.org.cn
	张家振	010-86452803	zhangjz@cmde.org.cn
	潘硕	010-86452804	panshuo@cmde.org.cn
	孙嘉怿	010-86452810	sunjy@cmde.org.cn
	闵玥	010-86452806	minyue@cmde.org.cn
	阿茹罕	010-86452824	ahr@cmde.org.cn
审评五部	邓洁(部长)	010-86452830	dengjie@cmde.org.cn
	王永清(副部长)	010-86452831	wangyq@cmde.org.cn
	杨晓冬(副部长)	010-86452832	yangxd@cmde.org.cn
	赵乐军	010-86452849	zhaolj@cmde.org.cn
	吴小晶	010-86452839	wuxj@cmde.org.cn
	田佳鑫	010-86452845	tianjx@cmde.org.cn
	骆庆峰	010-86452840	luoqf@cmde.org.cn
	鞠珊	010-86452834	jushan@cmde.org.cn
	邹艳果	010-86452838	zouyg@cmde.org.cn
	叶成红	010-86452846	yechh@cmde.org.cn
	许耘	010-86452835	xuyun@cmde.org.cn
	赵艳红	010-86452837	zhaoyh@cmde.org.cn
	杨宇希	010-86452833	yangyx@cmde.org.cn
	陈宽	010-86452843	chenkuan@cmde.org.cn
	湛娜	010-86452848	zhanna@cmde.org.cn
审评六部	安娟娟(部长)	010-86452860	anjj@cmde.org.cn
	董劲春(副部长)	010-86452861	dongjch@cmde.org.cn
	吕允凤(副部长)	010-86452862	lvyf@cmde.org.cn
	陈亭亭	010-86452868	chentt@cmde.org.cn
	韩昭昭	010-86452876	hanzz@cmde.org.cn
	刘容枝	010-86452874	liurz@cmde.org.cn
	何静云	010-86452863	hejy@cmde.org.cn
	吴传松	010-86452872	wucs@cmde.org.cn
	谢怡	010-86452865	xieyi@cmde.org.cn
	包雯	010-86452875	baowen@cmde.org.cn
	徐超	010-86452867	xuchao@cmde.org.cn
	李红然	010-86452873	lihr@cmde.org.cn

注：

1、电话咨询时间为每周一、三下午3:30－4:30。
2、现场咨询时间为每周四上午8:30－11:00，下午1:00－4:00，咨询地点为北京市海淀区西外太平庄55号（知识产权出版社大厦一层）。
3、各部审评范围参见各处室职能。

办公室

制定中心事业发展相关规划并组织实施。负责中心行政事务和后勤保障工作。承担中心综合文稿起草、会议组织、公文处理、文书档案、政务信息、督察督办、安全保密、固定资产管理等综合工作。负责中心信息化建设，承担相关数据库的建设、维护和管理。组织实施中心宣传工作。承办中心交办的其他事项。

办公室主任（电话）：010-86452720

办公室（传真）：010-86452727

信息化（电话）：010-86452740、86452746

工作信箱：office@cmde.org.cn

综合业务处

负责中心审评业务工作分派、日常管理和协调。组织开展创新医疗器械特别审批申请的审查工作。负责相关医疗器械产品注册资料的接受和运转、审评资料管理和档案查询工作。承担审评咨询专家库的日常管理工作，组织筹备各类审评会议。组织协调医疗器械注册核查工作。承办中心交办的其他事项。

负责人（电话）：010-86452901

传真：010-86452949

专家咨询组织筹备：010-86452920、86452924、86452948（传真）

补充资料收发：010-86452929、86452939（传真）

创新医疗器械特别审批审查：010-86452911

质量管理处

组织开展相关医疗器械产品注册技术审评规范依纪审评质量管理规章制度的制修订工作并监督实施。承担审评业务工作质量和效率的监督管理和绩效评价。组织开展相关业务咨询服务及学术交流活动。组织开展相关医疗器械产品技术审评政策研究。组织协调地方医疗器械技术审评工作的业务指导和技术支持。承办中心交办的其他事项。

处长（电话）：010-86452950

（传真）：010-8645299

工作信箱：qmdivision@cmde.org.cn

审评一部

负责对申请注册的医用X射线设备及医用磁共振设备等有源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长（电话）：010-86452600

部长（传真）：010-86452629

工作信箱：division1@cmde.org.cn

审评二部

负责对申请注册的医用超声及医用激光仪器设备等有源医疗器械产品进行技术审评；组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长（电话）：010-86452630

部长（传真）：010-86452659

工作信箱：division2@cmde.org.cn

审评三部

负责对申请注册的血管支架、人工晶体、乳房植入物等植入材料和人工器官等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长（电话）：010-86452860

部长（传真）：010-86452689

工作信箱：division3@cmde.org.cn

审评四部

负责对申请注册的骨科器械和口腔材料等无源医疗器械产品进行技术审评；组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长（电话）：010-86452800

部长（传真）：010-86452829

工作信箱：division4@cmde.org.cn

审评五部

负责对申请注册的注射穿刺器械及医用高分子材料及制品等无源医疗器械产品进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长（电话）：010-86452830

副部长（电话）:010-86452831

部长（传真）：010-86452859

工作信箱：division5@cmde.org.cn

审评六部

负责对申请注册的临床检验仪器及体外诊断试剂进行技术审评；组织起草并实施相关专业产品审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

部长（电话）：010-86452860

部长（传真）：010-86452689

工作信箱：division6@cmde.org.cn

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”！实时传递最新医疗器械监管法规动态，分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态，获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。