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澳大利亚工业化学品引进计划

澳大利亚工业化学品引进计划(AICIS)将于2020年7月1日取代澳大利亚国家工业化学品申报和评估计划(NICNAS),成为新的澳大利亚工业化学品进口和制造国家监管制度。仅用于化妆品的成分也于2020年7月1日禁止使用动物试验数据。

法规介绍

《澳大利亚化学物质名录》(AICS)将更新为《澳大利亚工业化学品名录》(AIIC)(以下简称为《名录》)。企业在进口和/或制造工业化学品前,须核实《名录》中是否包含该化学品,并考虑这些化学品是否有相应的使用条件。未被列入《名录》或预期用途与使用条件不同的物质在澳大利亚将被视为新工业化学品。除豁免外,新的工业化学品在进口和/或制造之前须由主管部门评估其对环境和人类健康的风险。

《名录》中包含公开物质保密物质两个部分。请点击网址获取公开物质名录:

目前《名录》收录了4万多种化学品。《澳大利亚化学物质名录》将列入《名录》的所有化学品定义为现有工业化学品,未列入《名录》的则为新工业化学品。若企业有意向澳大利亚制造或进口未列入公开物质名录的化学品,可以在线申请查询保密物质名录。主管部门将在搜索后告知企业该化学品是否已被列入保密物质名录。

主要内容

  •   什么是工业化学品?

相关工业化学品的定义为除其他类型的化学品。 符合以下任意一项条件的化学品则不属于相关工业化学品:

  • 不具有工业用途的天然发生的物质;

  • 拟作例外用途的化学品,即仅用于:

    •  农业化学品;

    •  兽用化学品;

    •  药品或治疗药物;

    •  食品或食品添加剂。

  •   AICS规定的义务

任何为商业目的向澳大利亚进口或制造(引进)工业化学品或会释放出工业化学品的产品的企业须:

  • 注册该业务并支付费用(若企业尚未在NICNAS注册)。

  • 将每种化学品的进口或制造(引进)归类到五类中的一类。

关于登记(企业登记)

企业在进口或制造(引进)工业化学品前,须在任何一个登记年度内进行登记(企业登记)。登记年度为登记当年的9月1日至次年8月31日。

关于引进分类

(1)列入名录

列入此分类的化学品意味着已列入《名录》并已在澳大利亚用于工业用途。企业须满足该化学品列入《名录》的所有条件。

(2)豁免

列入此分类的化学品意味着该物质对人类健康和环境的风险非常低,企业可以在不事先告知的情况下引进。有些类型的化学品需要企业提交一次性的豁免引进申报。

(3)报告

列入此分类的化学品意味着该物质对人类健康和环境的风险较低。企业在引进前需提交一次性报告。

(4)评估

列入此分类的化学品意味着该物质对人类健康和环境具有中度至高度风险。企业在进口或制造之前,须对引进的化学品进行评估,并出具评估证书。该化学品将在5年后被列入目录(若企业申请提前列入则可更早)。

被评估的化学品信息将被公布,内容包括评估或评估声明。

(5)商业评估

在这一类别下,企业可以申请有时限的商业评估授权,以测试化学品在澳大利亚的商业可行性。

报告和记录保存要求

无论何种引进类别,每个引进者都须在每个登记年度结束时提交年度报告。这是企业就其在上一个登记年度进口或制造的工业化学品所做的申报,并确认其引进经澳大利亚法律授权。

  •   年度申报

年度申报将取代年度报告。2020年无须提交年度申报。第一份年度申报截止日期为2021年11月30日,申报期为2020年7月1日2021年8月31日的14个月。

年度申报确保了引进符合AICIS的规则,并适用于AICIS的所有6个引进类别:

  • 列入名录引进
  • 豁免引进
  • 报告引进
  • 评估引进
  • 商业评估授权
  • 特殊情况授权

申报须由引进化学品的人/方填写,并通过AICIS商业服务部提交。在到期日之前,AICIS商业服务部将向企业发出催报通知。

我们的服务

  • AIIC名录核实
  • GLP实验室机构
  • 商业登记
  • 引进分类
  • 年度申报制作

如果您有任何需要或问题,请联系我们:service@cirs-reach.com

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