2025 年5月,ECHA发布第 4 版《物品与物质/混合物边界案例分类目录》。该目录依据REACH法规中"物品中物质要求"指南,收录各国监管部门和ECHA对争议案例的评估结论,帮助企业判断产品在REACH法规框架下是否属于物品范畴。由于物品和混合物在REACH法规下,义务差异极大,因此,这些现实案例具有极高的参考价值。由于篇幅关系,只列举了部分产品,具体指南内容可通过化规通免费获取:
https://hgt.cirs-group.com/guide/detail/emiafj6h998g
英文版指南可通过chemradar免费获取:
https://www.chemradar.com/guide/detail/emj4b8m3ruv4
以下为部分物质与物品的边界情况案例:
分类 | 示例 | 描述 |
视为物品 | 钻头 麻花钻头 | 麻花钻头是用坚固材料(通常为金属)制成的物品,通过特定形状设计能在不同材料物体中旋转钻孔。这是一种旋转切削工具。 |
电子蜡烛蜡体(无火焰装饰用品) | 装饰性摆件,其石蜡材质外壳呈蜡烛造型。内置照明灯具及电子元件,兼具发光与加热功能,全程无明火产生。 功能特性: 无燃烧过程,不消耗蜡体; 若蜡体掺入芳香物质,随恒温加热缓慢释放香气(蜡体不熔化),则属于缓释型香薰装置。 注意:如果蜡烛包含香氛,并且在使用过程中被释放,此时应被视为物品含有有意释放的物质 | |
带有绝缘电线的电缆 | 熔融材料被挤压到绝缘电线上,形成保护性护套。内部的绝缘电线充当护套的内部模具。 电缆是一个复杂的物体,由两根或更多的绝缘电线组成,外部由电缆的护套保护。 电工可以剥去外层护套,以露出内部电线。 | |
穿孔纸质咖啡过滤器 | 穿孔纸质咖啡过滤器用于冲泡咖啡。它通常是一次性使用,使用后即丢弃。所用的纸张具有特定的形态(微观结构),并且使用针进行穿孔。 纸质咖啡过滤器是由皱纹纸(起皱的)制成的,通常使用粗糙的长纤维浆料。纸张经过处理以增加表面积并提供类似皱纹的质地。它可以是漂白的或未漂白的。 纸质咖啡过滤器有不同的形状,以适应不同的咖啡制作设备或设置、厚度和孔径。 | |
视为物品和混合物的组合 | 带内容物的水溶性薄膜袋 | 此类水溶性塑料薄膜袋用于封装液体或固体内容物。当接触水流时溶解破裂,从而释放内容物。 该类产品存在多种形式,最常见的是水溶性洗碗机专用片剂。 |
可重复使用的冷热包
| 这是一种可便携密封容器,内装功能介质(如水基混合液、凝胶或其他液体),可提供冷热双向温控功能。所封装介质可能发生相变反应或保持稳定相态。 | |
表面处理型传统蜡烛 | 采用模制/浸渍工艺成型的蜡质或油脂制品,内置可燃性烛芯。其蜡体外层经过特殊表面处理,具备特定防护或装饰属性。 | |
荧光棒 | 荧光棒由一个封闭的玻璃管置于塑料容器中构成。玻璃管内含有一种液体,并被塑料容器中的另一种液体所包围。当内部的玻璃管被破裂时,两种液体发生反应产生化学发光。 | |
打火机 | 打火机是一种便携式设备,用于产生并维持火焰。 它由一个容器(例如塑料或金属)组成,内装有易燃液体或压缩气体(燃料)。通常包括点燃燃料的装置、熄灭火焰的装置,以及控制燃料释放的设置。 | |
视为物质/混合物 | 永磁体 | 永磁体根据其特定应用制造出不同的尺寸和形状。 用于生产永磁体的材料必须是具有永久磁场的材料,或者是在施加外部磁场时易于磁化的材料。 |
运动场地填充颗粒(塑胶/橡胶基材)( | 由废弃轮胎破碎研磨制成的橡胶微粒(ELTs再生料)或塑料制品粉碎形成的塑胶颗粒,作为缓冲层填充材料应用于运动场地建设。 材料特征: 橡胶颗粒:85%源自报废轮胎循环再生; 塑胶颗粒:采用PE/PP基可回收塑料加工; 功能复合:冲击吸收+排水增强+草丝固定。 | |
亮片 | 本产品为人工合成的微型反光颗粒,采用多样化形态、尺寸与色彩设计,通过精密工艺制成,可呈现出闪耀的光泽效果。 | |
3D 打印丝材用作 3D 打印机的热塑性原料 | 热塑性塑料是熔融沉积成型 3D 打印机的原料。 市面上有许多类型的丝材,具有不同的属性,打印时需要不同的温度。 | |
不锈钢皂 | 不锈钢皂是一种由不锈钢制成的物品,外形类似于肥皂块或呈便于手持的形状。其设计用途为去除或减轻强烈异味。 | |
空腔密封系统 | 扩展材料填充在开口、裂缝和接缝中,用于密封,例如在建筑物或汽车车身中,通常使用挤出机施加。 这些密封系统用于防止噪音以及水分和湿气进入封闭空间。 |
需要注意的是,该目录仅作为参考工具,REACH法规的正式文本方为具有法律效力的唯一依据。用户在使用相关信息时需自行承担相应责任。此外,该目录处于动态更新状态,瑞旭集团将持续追踪其最新动态,保持经常更新。