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中国台湾化妆品合规,被问得最多的几个问题,一次说完。 Q1,PIF要上传到TFDA平台吗? 不用。PIF是企业自己保存的档案,纸质、电子都可以。稽查通常会提前7天通知;涉及公共安全,可以直接突击。
第一个:登录完成,不等于合规。登录只是入场券,PIF才是稽查现场真正要看的东西。没有PIF,或者资料不全,是会被罚的。PIF一共16项内容——全成分含量、标签包装、GMP证明、毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、功能评估、安全评估签署文件,缺一项都不算完整。原始资料如果不是繁体中文或英文,还要配套译本。
自 2024 年 7 月 1 日起,中国台湾地区正式废除化妆品旧制普通、特殊化妆品二元分类管理制度,全面实施化妆品产品登录制。2026 年 7 月 1 日全部品类过渡期正式截止,防晒、染发这类功效产品,以及洗面奶、口红、牙膏、漱口水等常见产品,都将统一纳入法规监管范围。
2024 年 7 月 1 日起,中国台湾地区正式废止特定用途化妆品查验登记制度,取消普通/特殊化妆品二元管理模式,全面实施化妆品产品登录制度。不少美妆品牌计划开拓中国台湾市场,但很多企业只完成线上登录,忽略 PIF 产品资讯档案建设,面临稽查罚款、产品下架风险。本文结合中国台湾法规,梳理登录、PIF 实操要点,助力品牌合规出海。
2026年7月1日,中国台湾化妆品GMP进入第三阶段,除规定例外情形外,全台化妆品制造场所均须适用GMP规范。与此同时,PIF文件制作要求三阶段启动、《化妆品范围及种类表》及《化妆品行政规费收费标准》修订也将同步生效。各项新规将带来哪些变化?对相关企业又有何影响?瑞旭集团为您一一解读。
2026年2月2日,中国台湾卫生福利部(TFDA)发布公告,修订《申请源自人体细胞外泌体用于化妆品的个案审查应检送文件》中的附表,并自公告发布之日起生效。
2025年11月6日,中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)发布《化妆品行政规费收费标准》修订版,该修订将自2026年7月1日起生效。
2025年11月24日,中国台湾卫福部食药署(TFDA)发布化妆品中苏丹红色素的检验方法(RA03D015.001),自发布之日生效实施。
2025年11月6日,中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)更新并发布《化妆品成分使用限制表》,相关修订内容将于2027年10月1日生效。
本文梳理并汇总了2025年9月中国及国际化妆品法规的最新动态,涵盖行业新闻、新规发布、政策调整及监管动向等,助力企业合规运营,掌握全球化妆品监管趋势。
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