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境外化妆品注册备案
韩国的化妆品主要受《化妆品法》和《化妆品法施行规则》的监管。根据《化妆品法》第2条,化妆品指起到清洁、美化人体的效果,以增加魅力、美化外表,或者可以保持或加强肌肤、毛发的健康,以涂抹、轻柔或喷洒等类似方法用于人体的物品。
在日本,美容产品分为两类:化妆品和医药部外品。化妆品是指以涂抹、喷洒或其他类似方法使用,起到清洁、美化、增添魅力、改变容貌或保持皮肤或头发健康等作用的产品。日本厚生劳动省(MHLW) 根据《药品和医疗器械法》(“PMDL”),前身为《药事法》(简称“PAL”),对化妆品进行监管。
2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)。该法案将对现行的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法案)进行重大修订,新法规将强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。
2021年1月1日,根据《英国化妆品条例》第13条(《产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)法规2019》附表34)的要求,英国产品安全和标准办公室(OPSS)启动了提交化妆品通报(SCPN)门户,以允许公司通报自2021年1月1日进入英国市场的化妆品。
东南亚化妆品市场作为全球增长最快的美妆市场之一,吸引着来自世界各地的品牌争相布局。因其6.7亿人口基数和40%以上的电商渗透率,成为中国美妆品牌出海的“第二增长曲线”。2025年,我国化妆品出口总额为78.2亿美元,同比增长9.2%。我国化妆品出口额已连续五年保持高速增长态势,这显示出我国化妆品产业的国际化进程正深入推进。
2026年,全球化妆品行业正处于法规重构与市场变革的关键节点。对中国化妆品品牌而言,这是品牌出海的重要机遇期,同时也面临着日趋复杂的全球合规挑战。从美国MoCRA的深化实施,到欧盟法规的持续演变,再到中国台湾、澳洲等新兴市场的差异化要求——企业亟需一套系统性的全球合规策略,以应对多区域准入的复杂局面,把握海外增长机遇。
2026年3月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了化妆品工厂注册数据。目前,已有超过14,000家化妆品工厂在FDA进行了注册。同时,FDA对门户网站、用户指南及相关信息材料进行了更新,以协助化妆品企业完成两年一次的注册续期。
2026年3月10日,韩国政府发布第36176号总统令,修订《化妆品法施行令》。此次修订新增了与“化妆品日”活动相关的规定,同时也规定了食品药品安全部(MFDS)部长可以要求中央行政机关负责人提供必要的数据和信息,以调查和研究直接进口化妆品的购买和使用情况。修订后的法令自2026年3月10日起施行,有关海外直购监管的条款(第13条第2项)自2026年4月2日起生效。
2026年3月2日,越南卫生部药品管理局向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/VNM/393号通报,更新《化妆品管理法令草案》。目前,该法令正在进行公众咨询,拟定的生效日期为2026年7月1日,提交意见的截止日期为2026年5月1日。
2026年2月10日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于三种前列腺素类似物的安全评估意见(SCCS/1680/25),包括:比马前列素甲胺(Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)),CAS号155206-01-2;氯前列醇异丙基酯(Isopropyl Cloprostenate (IPCP)),CAS号157283-66-4以及他氟乙酰胺(Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)),CAS号1185851-52-8。此次发布的最终意见内容相较于2025年6月6日的科学意见有所更新,更新部分已在下方用黄色高亮标出。
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