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专家解读/合规指南
第一个:登录完成,不等于合规。登录只是入场券,PIF才是稽查现场真正要看的东西。没有PIF,或者资料不全,是会被罚的。PIF一共16项内容——全成分含量、标签包装、GMP证明、毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、功能评估、安全评估签署文件,缺一项都不算完整。原始资料如果不是繁体中文或英文,还要配套译本。
2025年以来,国家药监局密集出台化妆品新原料监管政策,包括《支持化妆品原料创新若干规定》,并就《化妆品新原料注册备案资料技术通则》公开征求意见,释放出“鼓励创新、规范发展”的明确信号。进入2026年,新原料备案热度持续攀升。截至2026年8月底,2026年累计备案化妆品新原料139款,同比增长36%。
自 2024 年 7 月 1 日起,中国台湾地区正式废除化妆品旧制普通、特殊化妆品二元分类管理制度,全面实施化妆品产品登录制。2026 年 7 月 1 日全部品类过渡期正式截止,防晒、染发这类功效产品,以及洗面奶、口红、牙膏、漱口水等常见产品,都将统一纳入法规监管范围。
韩国,全球美妆潮流的发源地之一,也是中国化妆品企业出海的热门目的地。越来越多国货彩妆、护肤品牌把目光投向这个挑剔又规范的市场。但很多人不知道的是:韩国对进口化妆品的监管,远不止「把货发出去」那么简单——从责任主体登记、成分审查,到标签合规、上市后监测,每一步都可能成为拦路虎。
随着全球化妆品行业的快速发展,紧跟并遵守最新法规依然是行业关注的核心焦点。2025年,全球化妆品法规领域迎来了诸多重大更新,为化妆品行业注入了新的活力。这些变革不仅提升了企业在产品开发、市场准入和合规管理方面的标准,也推动了行业向更加规范化和可持续发展的方向迈进。同时,2026年将有多项化妆品相关法规相继实施。
2025年11月27日,英国向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/GBR/108号通报,计划对英国化妆品法规(EC)1223/2009进行修订。修订主要内容包括准用水杨酸己酯,将其纳入化妆品限用成分以及禁用13种CMR物质。该修订内容计划于2026年2月正式发布,意见反馈截止日期为2026年1月26日。
1年,7地,17个化妆品行业地方新政……2025年,美妆市场似乎正迎来新一轮的政策爆发期。据青眼不完全统计,2025年以来国家及地方层面已累计发布化妆品行业相关“新政”超102条,覆盖原料创新、注册备案、质量监管、个性化服务等全产业链关键环节。
皮肤脂质占皮肤总重量的3.5%-6%,在维持皮肤屏障、支持皮肤结构、抵御外部攻击、维持微生物群、抵御致病病原体和调节炎症等方面起着至关重要的作用。皮肤脂质主要由角质形成细胞和皮脂细胞产生,皮肤微生物也会在代谢过程中产生脂质。皮脂成分来源、含量及功能
2021年-2023年中国境内化妆品新原料备案数(国产/进口)。从使用目的上,皮肤保护、保湿、抗氧化等新原料占比过半。现行智慧申报审评系统中,新原料可选的使用目的共计有67种。从2021年至2023年10月30日,总计91个化妆品新原料取得备案号。
如何准备儿童化妆品的技术资料?——《儿童化妆品技术指导原则》解读。《儿童化妆品监督管理规定》于2021年9月30日发布,对儿童化妆品监管工作进一步细化。在上述法规制修订的前提下,国家药品监督管理局组织中检院制定专门的《儿童化妆品技术指导原则》,并于2023年8月31日发布。
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