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化妆品监管
为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作,对注册人/备案人/境内责任人(以下为“申请人”)在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决,我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下(咨询沟通途径汇总表见附件1)
通过查询国家药品监督管理局,目前已有五个新原料备案号于今年注销。分别为:阿西曲普(国妆原备字20230007,注销于2024年2月1日)、补骨脂酚(国妆原备字20230038,注销于2024年6月12日)、水解透明质酸锌(国妆原备字20220008,注销于2024年8月22日)、α-葡聚糖多糖(国妆原备字20230012,注销于2024年8月22日)、β-烟酰胺单核苷酸(国妆原备字20220009,注销于2024年9月13日)。
2024年8月26日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布关于柠檬醛(CAS No.5392-40-5,EC NO.226-394-6)致敏节点的最终意见(SCCS/1666/24)。
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov.cn。请在电子邮件主题注明“化妆品安全风险监测管理办法—意见建议反馈”。
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,遵循科学、规范、合法、公正的原则,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为具有重要作用。2023年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等法律法规,坚持“全国一盘棋”理念,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,旨在规范化妆品生产经营行为,保障公众用妆安全。
瑞旭集团将于9月20日举办关于《美国化妆品合规要求及案例分析》英文线上会议,诚邀您参加。本次会议免费,会议将向对美出口企业介绍美国化妆品法规最新进展,协助出口企业尽早做好合规准备工作。瑞旭集团将于9月25日举办《中国台湾化妆品法规最新要求》英文线上会议、9月27日举办《中国台湾化妆品法规最新要求》日文线上会议,诚邀您参加。本次会议免费,会议将向企业介绍中国台湾化妆品法规的最新重大变化,协助企业更好的出境化妆品并顺利上市。
2024年8月,国家药监局进行化妆品抽检,37批次化妆品不合格;江西省进行化妆品抽检,化妆品均合格。1.国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告(2024年第31号)在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定。其中,广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,将依法从重从严处罚。
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些?
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于防腐剂邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠(Biphenyl-2-ol and Sodium 2-biphenylolate, CAS/EC No. 90-43-7/201-993-5 and 132-27-4/205-055-6)的初步意见(SCCS/1669/24),公开征求意见截止时间为2024年9月27日。
世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC)重新评估了滑石粉和丙烯腈的致癌性。根据《柳叶刀肿瘤学》发布的研究结果,对于所有不含石棉或类石棉纤维的滑石粉,将被列入“对人类可能致癌”(probably carcinogenic to humans, 2A 类)。这一新分类将对化工行业产生深远影响,特别是加州第65号提案(Prop 65)。
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