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加拿大PMRA拟批准登记丁香叶油原药和制剂

2025年10月28日,加拿大卫生部发布咨询文件PRD2025-13,有害生物管理局(PMRA)就DECCO U.S. Post-Harvest公司的丁香叶油(Clove Leaf Oil)原药和制剂DECCO 070 EC开放公众评议,截止时间为2025年11月27日。

精制丁香叶油是一种从丁香植物中提取的精油,可作为植物生长调节剂,控制马铃薯在装运前的发芽。精制丁香叶油能够破坏马铃薯包装和运输前可能存在的芽点。

当遵循拟议的标签说明使用含丁香叶油产品时,对人类健康(职业、膳食、住所和旁观者风险)和环境(水生和陆生生物)的潜在风险是可被接受的。

本次提议修订/更新的标签声明及风险降低措施如下:

• 丁香叶油原药标签上需标注以下信号词和危险说明:“危险”、“毒药”、“眼睛和皮肤刺激物”和“潜在皮肤致敏物”。此外,标签上需要标注标准预防性声明“对呼吸道有刺激性”,以告知用户其潜在刺激性。

• 制剂DECCO 070 EC 标签上需标注以下信号词和危险说明:“危险–对眼睛腐蚀”、“皮肤刺激物”、“潜在皮肤致敏物”和“警告:含有过敏原大豆。”

• 对于制剂DECCO 070 EC,要求工人在混合、装载、处理、清理和维护活动期间穿着长袖衬衫、长裤、耐化学手套、防护眼具(护目镜或面罩)、袜子和鞋子。施药后参与处理或包装经处理马铃薯的工人也必须穿戴适当的个人防护装备。

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