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加拿大农药登记

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在加拿大销售与使用农药受到《有害生物产品管理条例》 (Pest Control Products Act)等法规的管控。加拿大卫生部下属有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)依法管理农药登记的管理工作。根据条例规定,所有投放到加拿大市场的农药产品都需要按照条例规定向加拿大PMRA提交农药登记申请(豁免农药登记的产品除外),申请产品得到PMRA批准后才能在加拿大境内销售。

政策依据:

  • 有害生物产品管理条例 Pest Control Products Act

  • 有害生物产品管理法规  Pest Control Products Regulations

  • 审查小组法规  Review Panel Regulations

  • 虫害防治产品收费法规  Pest Control Products Fees and Charges Regulations

  • 害虫防治产品事故报告法规 Pest Control Products Incident Reporting Regulations

申请人要求:

  • 任何人都可以申请农药产品的新注册。

  • 境外企业必须指定加拿大境内个人或机构作为代理开展农药登记工作,并代表境外企业处理相关申请事宜。

主管部门:

  • 加拿大卫生部Ministry of Health Canada

  • 有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)

有害生物防治(农药):

加拿大的有害生物防治(农药)产品是指:由其活性成分组成的产品,有机体或物质(包括通过生物技术获得)的制剂,用于直接或间接控制、消灭、吸引或驱除害虫或减轻或防止其有害影响的手段的产品。

包括以下产品:

  • 无脊椎动物害虫防治;

  • 脊椎动物害虫防治;

  • 抗菌产品;

  • 杂草和藻类控制;

  • 植物病虫害防治;

  • 木材防腐剂;

  • 助剂;

  • 安全剂;

  • 设备等。

登记资料要求:

根据产品类型(生产用产品比如原药或母药、制剂)、申请登记类型(相同产品、相似产品、新有效成分、生物农药)及用途(陆地/水生、室内/室外)的不同所需要的登记资料要求不同。 

PMRA设有登记资料研发费用的补偿条款,即引用登记人的登记资料需要支付数据补偿费用。对于某一新的有效成分,自其获得首次登记之日起10年内,所提交的资料不可以被引用,这个10年的时期称之为“独家使用期”。此后2年内是强制许可期,即在首次登记资料递交给PMRA之后12年内在引用该申请人的资料时需要支付数据补偿费用。若某个研究报告被送交PMRA并被存档过12年之后,其它公司可以免费引用这个研究报告。

登记资料费用补偿

为了引用某申请人的登记资料,后登记申请人必须与被引用公司已经登记的产品在组成和使用上基本相同。PMRA要求登记资料补偿金的协商并出具LOA以后相同产品才会批准登记。

我们的服务

  • 加拿大农药登记数据缺口分析/费用评估

  • 加拿大农药登记数据补偿费评估及协商

  • 加拿大农药登记

  • 加拿大农药助剂及消毒剂登记

  • 加拿大农药设备登记

  • 加拿大农药法规及登记培训

我们的优势

瑞旭集团是国内较早一批从事农药境外登记的专业技术咨询公司, 在2012年主办了首届中国农药出口登记年会。农化事业部团队成员学历均在硕士及以上,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家,对全球农药登记流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力!

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