新加坡国家环境局(NEA)颁布的《病媒和农药控制法》为针对公共卫生产的农药和驱避剂的注册建立了监管框架,致力于对公共卫生农药驱避剂进行严格的监测防治,以确保公共安全和环境保护。
此外,新加坡食品局(SFA)负责管理和注册用于拟在新加坡销售的种植植物的农药。这些农药包括合成化学农药、生物农药、植物生长调节剂以及含有农药成分的生物刺激素/肥料/土壤改良剂。在注册之前,所有农药都会经过严格评估以确保符合SFA的要求。未在SFA注册的农药不得在本地农场使用。
申请人
任何想要在新加坡开展农药或者卫生农药产品生产、进口、分销、供应或销售的公司,都需要申请注册,但仅允许根据新加坡《公司法》设立的,并根据《商业注册法》,会计和企业监管局(ACRA)监管要求,在新加坡开展业务的境内公司才可以进行驱蚊产品的登记申请。
农药登记类别
根据农药和驱蚊产品的危害分类, 可以分为两类:
a) 普通使用产品;
b) 限制使用产品
登记资料要求
产品登记所需资料包含:登记申请表;申请公司信息;产品标签;毒性数据;产品功效;储存稳定性等。部分研究报告需按照良好实验室规范(GLP)的原则和国际公认的测试指南和方法。
登记流程
登记评审流程包括两个关键阶段:登记资料预审核和技术评估阶段。技术评估旨在评估产品的成分、安全性、功效和质量。
申请文件将根据国际指南(如WHO、EPA Guidelines和EU Guidelines)进行评估,如有需要,可能会要求提供额外的信息或数据以进一步澄清或验证产品关于成分、安全性、质量和药效的声明,这将需要进一步评估,且评估时间可能因提交的信息或数据而异。
登记费用和时间评估
在新加坡,通常需要1-2年时间来登记一种农药产品。登记费用取决于产品类型、数据可用性及所需测试数据。
每种公共卫生产农药/驱避剂产品在注册批准后需一次性支付不可退还的注册费160新元。
我们的服务
我们提供一站式解决方案,帮助您遵守新加坡和ASEAN的农药法规。我们的服务包括:
- 农药登记
- 预算、成本控制与登记策略制定
- 数据评估与数据缺口分析
- 试验协调
- 卷宗准备与提交
- 当地代理
- 标签准备与审核
- 农药登记证续展
- 生产和许可咨询与培训
我们的优势
瑞旭集团是国内较早一批从事农药境外登记的专业技术咨询公司, 在2012年主办了首届中国农药出口登记年会。在欧洲拥有全资子公司, 专门开展欧盟层面农药登记相关工作。农化事业部团队成员学历均在硕士及以上,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家,对全球农药登记流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验,曾完成多个Tier 1和Tier 2欧盟原药等同项目及制剂授权。
瑞旭集团农化事业部致力于国内外企业提供全球农药与肥料产品登记服务与专业的法规技术咨询,具体包括植保产品、生物杀灭剂和公共卫生农药等多种类型农药代理登记,农药风险评估以及各种类型肥料产品(微生物、水溶性、微量元素)登记备案等。团队成员学历均在硕士及以上,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在农用化学品登记策略、注册(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力!
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