中国农药登记法规问答（上）

问：新农药审批会议一次举办几次？

答：从2025年开始新农药审批会议由以前的一年两次增加为一年三次。

问：在2025年新农药登记的通过率如何？

答： 2025年新农药登记评审情况中，评审了94个新有效成分产品，但通过率相对较低，为36.2%。

问：2025年新农药登记中化学农药和生物化学农药的批准情况如何？

答：2025年新农药登记中，化学农药批准了6个有效成分，生物化学农药批准了18个有效成分，其中包含一个全新的菌种和其他不同菌株的微生物农药。

问：微生物农药的管理措施以后可能会有那些不同？

答：因为微生物农药不同菌株产品效果和安全性可能存在差异，但大多数情况下差异不大。未来针对微生物农药同一种菌，不同菌株的微生物农药以后将不按照新农药管理，具体管理措施可能以最终调整的为准。

问：如何理解取得首次登记、含有新化合物的农药，自登记之日起六年内，其他申请人申请含该新化合物的农药登记的，应当获得该登记证持有人完整登记资料授权，但提交自己取得数据的除外。

答：对首次登记的产品（如原药和制剂）会进行严格保护，但对后续非首次登记的情况则不提供保护。同时只有首次登记产品的资料可以授权，首家后续登记的产品也不能授权。同时从2025年1月1日起，不再受理不符合新要求的授权申请，但对于已提交且在新规定之前的授权请求，仍会按照原政策处理。

问：对于农药登记中的资料转让，新管理办法有何调整？

答：新管理办法简化了资料转让流程，不再需要转让方先申请注销，而是由受让方在申请登记时一并提出，只要在批准受让登记的同时提交相关资料，即可顺利完成转让。

问：在农药制剂标签上应如何标注原母药来源？

答：根据最新的管理要求，在农药制剂的标签上必须标注原母药的来源。 对于新农药研制者，在没有新农药的生产许可证之前不能直接作为标签上原药的来源信息。豁免原母药登记的，制剂获得的农药生产许可范围需要以农药品种名称+剂型表示，不能仅为该制剂剂型，此时可以不标注原母药信息。

问：农药制剂产品商标标注应遵循哪些规定？

答：商标标注需符合《标签和说明书管理办法》第31条的规定，需要使用注册商标，并确保市场销售的农药产品商标与注册商标一致，无论是数量还是种类。

问：如果农药商标信息填错或需要更改怎么办？

答：若商标信息填写错误，企业需向省级农业农村部门申请更正。具体操作流程是向省里的管理部门核实情况并同意后，再提交相关申请。更改商标信息需提供充分证据证明错误，不允许任意更改。

问：RNA农药的农药通用名称如何？

答：RNA农药的通用名称为：靶标生物+功能基因+核酸干扰素。

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