ECHA更新PFAS限制提案 新增八大行业评估范畴

2025年8月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式发布修订后的第14版全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制提案（也称“背景文件”），新增八个行业领域的评估，为后续ECHA委员会的最终意见奠定基础。

提案背景

PFAS因其在环境中难以降解的特性，使PFAS在使用过程中极难分解，进入环境后亦能长期存留。大多数PFAS还具备环境远距离迁移能力，可扩散至远离排放源的区域。2023年1月，丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国监管机构联合提交限制提案，欧盟于同年3月至9月展开为期六个月的公众咨询。此次更新为第14版，修订于2025年6月。

更新主要内容

1.     新增八大重点行业的替代品和成本影响

修订后的提案更新了由于全面禁止PFASs，对PFASs使用行业的替代品和成本影响的汇总表。八大行业包括：

• 印刷应用
• 密封应用
• 机械应用
• 药品即时包装及辅料等医疗延伸领域
• 军事应用
• 爆炸物
• 工业纺织品
• 溶剂与催化剂等更广泛工业用途

2.     “替代方案”首次亮相

除全面禁用或限时豁免外，提案方新增“风险可控条件下的持续使用”选项。该方案已针对PFAS制造、运输、电子半导体、能源、密封件、机械设备及技术纺织品等七大领域完成可行性评估。若最终采纳，相关企业需证明其PFAS使用风险处于可控范围，方可继续生产或流通。

3.     提案的限制浓度

提案指出，基于现有信息分析，针对投放市场的独立PFASs、含PFASs的其他物质、制剂成分、混合物或制品，拟定以下可实施阈值标准：

• 25 ppb：针对任何一种PFAS的限量（采用目标PFAS分析方法测定，聚合物类PFAS不计入定量）；
• 250 ppb：针对所有PFAS总量的限量（同样采用目标PFAS分析方法测定，可选择预先降解前体物，聚合物类PFAS不计入定量）；
• 50 ppm：针对总PFAS含量的限量（包括聚合物类PFAS）。
  若总氟含量超过50 mg F/kg，则制造商、进口商或下游用户应在执法部门要求时，提供证据以证明所测氟元素是否来源于PFAS或非PFAS物质。

后续流程

ECHA下设的风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）正基于该文件展开独立审议。ECHA表示，将尽快向欧盟委员会提交“透明、独立且高质量”的联合意见，最终限制措施将由欧盟委员会与各成员国协商决定。

 出处：https://echa.europa.eu/-/echa-publishes-updated-pfas-restriction-proposal

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