ECHA12月会议要点：PFAS限制提案进展，首个vPvB统一分类即将出台

2025年12月17日，欧洲化学品管理局（ECHA）的风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）在12月会议上取得重要进展，全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案的评估工作深入讨论，并首次针对“极高持久性、极高生物累积性”（vPvB）新危害类别提出统一分类与标签意见。

PFAS限制评估动态

RAC和SEAC已就PFAS制造环节达成初步结论，SEAC还针对电子与半导体行业的PFAS使用形成了专项意见。双方委员会继续就限制提案中的横向议题展开深入讨论，包括：

PFAS的限制浓度阈值；
管理计划与回收方案；
备件豁免条款；
措施的可执行性、可监测性
拟议的限制措施是否构成欧盟层面最合适的风险管控方案。

根据计划，RAC将于2026年3月会议上正式通过其最终意见，SEAC则将敲定草案并启动为期60天的公众咨询，进一步征集利益相关方反馈。

vPvB统一分类

RAC在会上通过了7项统一分类与标签意见，其中对物质4,4'-亚甲基双(二丁基二硫代氨基甲酸酯)的vPvB分类成为最大亮点。这是自2023年《分类、标签和包装法规》（CLP法规）修订后，RAC首次针对新危害类别提出意见。

7项物质的统PF一分类与标签意见

物质	现有分类	档案提交国提案	RAC意见
4,4'-亚甲基双(二丁基二硫代氨基甲酸酯) (EC 233-593-1, CAS 10254-57-6)	CLP法规附件VI中暂无条目	vPvB；EUH441 （德国）	这是RAC针对此新CLP危险类别通过的首个意见。 RAC同意了德国的提案。
萘丙胺（ISO）；(2RS)-N,N-二乙基-2-(1-萘氧基)丙酰胺 (EC 239-333-3, CAS 15299-99-7)	CLP法规附件VI中暂无条目	水生急性毒性 1类；H400（M=1）和水生慢性毒性 1类；H410（M=10）。（斯洛文尼亚）	RAC同意了斯洛文尼亚关于对水生环境危害的提案。此外，RAC同意增加致癌性2类；H351。
1,3,4,6,7,8-六氢-4,6,6,7,8,8-六甲基茚并[5,6-c]吡喃；[佳乐麝香]；[HHCB] (EC 214-946-9, CAS 1222-05-5)	水生急性毒性 1类；H400水生慢性毒性1类；H410	增加：生殖毒性 1B类；H360Df （法国）	RAC同意了法国关于生殖毒性分类的提案，但不同意将HHCB归类为对生育能力和哺乳的危害。
2-氨基-2-甲基丙醇 (EC 204-709-8, CAS 124-68-5)	皮肤刺激 2类；H315，眼刺激 2类；H319，水生慢性毒性 3类；H412。	增加生殖毒性 1B类；H360D 和特定目标器官毒性-重复暴露 2类；H373（肝脏），修改为皮肤腐蚀 1类；H314 和眼损伤 1类；H318，并移除水生慢性毒性 3类；H412。（奥地利）	RAC同意了奥地利的提案，但同意为皮肤腐蚀增加以下特定浓度限值：浓度≥ 35% 为皮肤腐蚀性1类，5% < 浓度 < 35% 为皮肤刺激性2类。
醚类/环氧衍生物：烯丙基缩水甘油醚；烯丙基-2,3-环氧丙基醚；2-丙烯-1-基-2,3-环氧丙基醚（AGE）（EC 203-442-4; CAS 106-92-3）；丁基缩水甘油醚；丁基-2,3-环氧丙基醚（BGE）（EC 219-376-4; CAS 2426-08-6）； (叔丁氧基甲基)氧杂环丙烷 [1] (异丁氧基甲基)氧杂环丙烷 [2]（tBGE 和 iBGE）（EC 231-640-0; 223-303-1; CAS 7665-72-7; 3814-55-9）	AGE目前在附件VI中的条目为：易燃液体 3类；H226，急性毒性 4类；H302，急性毒性 4类；H332，皮肤刺激 2类；H315，眼损伤 1类；H318，皮肤致敏 1类；H317，致突变性 2类；H341，致癌性 2类；H351，生殖毒性 2类；H361f，特定目标器官毒性-单次暴露 3类；H335 和水生慢性毒性 3类；H412。 BGE目前在附件VI中的条目为：易燃液体 3类；H226，急性毒性 4类；H302，急性毒性 4类；H332，皮肤致敏 1类；H317，致突变性 2类；H341，致癌性 2类；H351，特定目标器官毒性-单次暴露 3类；H335 和水生慢性毒性 3类；H412。 tBGE 和 iBGE：CLP法规附件VI中暂无条目。	AGE：修改为生殖毒性 1B类；H360F，急性毒性 2类；H330 和急性毒性 4类；H302。增加吸入毒性 ATE = 1.3 mg/L（蒸汽）和经口 ATE = 305 mg/kg。 BGE：增加生殖毒性 1B类；H360F 和急性毒性 3类；H311，修改急性毒性 4类；H332 和急性毒性 4类；H302。增加吸入毒性 ATE = 11 mg/L（蒸汽），皮肤毒性 ATE = 778 mg/kg，经口毒性 ATE = 1530 mg/kg。 tBGE 和 iBGE：生殖毒性 1B类；H360F。（瑞典）	RAC同意了瑞典的提案，但对AGE的ATE值略作调整：急性吸入毒性 ATE = 1.2 mg/L（蒸汽），经口 ATE = 330 mg/kg。此外，RAC同意为AGE增加急性毒性3类；H311（ATE = 740 mg/kg）。BGE：急性吸入毒性 ATE = 14 mg/L（蒸汽），急性皮肤毒性 ATE = 780 mg/kg，急性经口毒性 ATE = 1500 mg/kg。
5-甲基己-2-酮；异戊基甲基酮 (EC 203-737-8, CAS 110-12-3)	易燃液体3类；H226，急性毒性 4类；H332	增加：生殖毒性2类；H360d，移除急性毒性4类；H332 （芬兰）	RAC同意芬兰的提案，但同意将该物质分类为生殖毒性1B类；H360D。
氟丁酰草胺；N-苄基-2-[4-氟-3-(三氟甲基)苯氧基]丁酰胺；(RS)-N-苄基-2-(α,α,α,4-四氟-m-甲苯氧基)丁酰胺 (EC-, CAS 113614-08-7)	水生急性毒性1类；H400 (M=100)，水生慢性毒性1类；H410	增加：生殖毒性2类；H361d, 保留：水生急性毒性1类；H400 (M=100)，水生慢性毒性1类；H410 增加： M=100 (针对水生慢性毒性) (德国)	RAC同意德国的提案，但不同意对该物质进行生殖毒性分类。此外，RAC同意M=100 (针对水生慢性毒性)

物质

现有分类

档案提交国提案

RAC意见

4,4'-亚甲基双(二丁基二硫代氨基甲酸酯)

(EC 233-593-1, CAS 10254-57-6)

CLP法规附件VI中暂无条目

vPvB；EUH441

（德国）

这是RAC针对此新CLP危险类别通过的首个意见。

RAC同意了德国的提案。

萘丙胺（ISO）；(2RS)-N,N-二乙基-2-(1-萘氧基)丙酰胺

(EC 239-333-3, CAS 15299-99-7)

CLP法规附件VI中暂无条目

水生急性毒性 1类；H400（M=1）和水生慢性毒性 1类；H410（M=10）。

（斯洛文尼亚）

RAC同意了斯洛文尼亚关于对水生环境危害的提案。此外，RAC同意增加致癌性2类；H351。

1,3,4,6,7,8-六氢-4,6,6,7,8,8-六甲基茚并[5,6-c]吡喃；[佳乐麝香]；[HHCB]

(EC 214-946-9, CAS 1222-05-5)

水生急性毒性 1类；H400水生慢性毒性1类；H410

增加：生殖毒性 1B类；H360Df

（法国）

RAC同意了法国关于生殖毒性分类的提案，但不同意将HHCB归类为对生育能力和哺乳的危害。

2-氨基-2-甲基丙醇

(EC 204-709-8, CAS 124-68-5)

皮肤刺激 2类；H315，眼刺激 2类；H319，水生慢性毒性 3类；H412。

增加生殖毒性 1B类；H360D 和特定目标器官毒性-重复暴露 2类；H373（肝脏），修改为皮肤腐蚀 1类；H314 和眼损伤 1类；H318，并移除水生慢性毒性 3类；H412。

（奥地利）

RAC同意了奥地利的提案，但同意为皮肤腐蚀增加以下特定浓度限值：浓度≥ 35% 为皮肤腐蚀性1类，5% < 浓度 < 35% 为皮肤刺激性2类。

醚类/环氧衍生物：烯丙基缩水甘油醚；烯丙基-2,3-环氧丙基醚；2-丙烯-1-基-2,3-环氧丙基醚（AGE）

（EC 203-442-4; CAS 106-92-3）；

丁基缩水甘油醚；丁基-2,3-环氧丙基醚（BGE）

（EC 219-376-4; CAS 2426-08-6）； (叔丁氧基甲基)氧杂环丙烷 [1] (异丁氧基甲基)氧杂环丙烷 [2]（tBGE 和 iBGE）

（EC 231-640-0; 223-303-1; CAS 7665-72-7; 3814-55-9）

AGE目前在附件VI中的条目为：易燃液体 3类；H226，急性毒性 4类；H302，急性毒性 4类；H332，皮肤刺激 2类；H315，眼损伤 1类；H318，皮肤致敏 1类；H317，致突变性 2类；H341，致癌性 2类；H351，生殖毒性 2类；H361f，特定目标器官毒性-单次暴露 3类；H335 和水生慢性毒性 3类；H412。

BGE目前在附件VI中的条目为：易燃液体 3类；H226，急性毒性 4类；H302，急性毒性 4类；H332，皮肤致敏 1类；H317，致突变性 2类；H341，致癌性 2类；H351，特定目标器官毒性-单次暴露 3类；H335 和水生慢性毒性 3类；H412。

tBGE 和 iBGE：CLP法规附件VI中暂无条目。

AGE：修改为生殖毒性 1B类；H360F，急性毒性 2类；H330 和急性毒性 4类；H302。增加吸入毒性 ATE = 1.3 mg/L（蒸汽）和经口 ATE = 305 mg/kg。

BGE：增加生殖毒性 1B类；H360F 和急性毒性 3类；H311，修改急性毒性 4类；H332 和急性毒性 4类；H302。增加吸入毒性 ATE = 11 mg/L（蒸汽），皮肤毒性 ATE = 778 mg/kg，经口毒性 ATE = 1530 mg/kg。

tBGE 和 iBGE：生殖毒性 1B类；H360F。

（瑞典）

RAC同意了瑞典的提案，但对AGE的ATE值略作调整：急性吸入毒性 ATE = 1.2 mg/L（蒸汽），经口 ATE = 330 mg/kg。

此外，RAC同意为AGE增加急性毒性3类；H311（ATE = 740 mg/kg）。BGE：急性吸入毒性 ATE = 14 mg/L（蒸汽），急性皮肤毒性 ATE = 780 mg/kg，急性经口毒性 ATE = 1500 mg/kg。

5-甲基己-2-酮；异戊基甲基酮

(EC 203-737-8, CAS 110-12-3)

易燃液体3类；H226，急性毒性 4类；H332

增加：生殖毒性2类；H360d，移除急性毒性4类；H332

（芬兰）

RAC同意芬兰的提案，但同意将该物质分类为生殖毒性1B类；H360D。

氟丁酰草胺；N-苄基-2-[4-氟-3-(三氟甲基)苯氧基]丁酰胺；(RS)-N-苄基-2-(α,α,α,4-四氟-m-甲苯氧基)丁酰胺

(EC-, CAS 113614-08-7)

水生急性毒性1类；H400 (M=100)，

水生慢性毒性1类；H410

增加：生殖毒性2类；H361d,

保留：水生急性毒性1类；H400 (M=100)，水生慢性毒性1类；H410

增加： M=100 (针对水生慢性毒性)

(德国)

RAC同意德国的提案，但不同意对该物质进行生殖毒性分类。此外，RAC同意M=100 (针对水生慢性毒性)

PBT和vPvB标签要求

	PBT	vPvB
信号词	危险(danger)	危险(danger)
危害描述	EUH440：在环境和包括人类的生物体内蓄积	EUH441：在环境和包括人类的生物体内大量蓄积
防范说明	P201 P202 P273	P201 P202 P273
防范应对措施	P391	P391
防范处理说明	P501	P501

vPvB统一分类的推出将直接影响化工、电子、纺织品等产业链。企业需提前调整生产工艺，加强替代物质研发。

https://echa.europa.eu/-/highlights-from-december-2025-rac-and-seac-meetings

扫描下方的二维码订阅“化规通”！聚焦中国, 放眼全球, 关注化学品合规风险，全球REACH、禁限用物质、下游产品应用法规、危化危货、供应链合规和双碳，最新一手资讯。

化规通

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。