欧盟将于2029年前建立统一的欧盟化学品数据平台

2025年12月12日，欧盟官方公报正式发布《欧盟化学品共同数据平台条例》（Regulation (EU) 2025/2455），拟在2029年1月2日前建立一个统一的欧盟化学品数据平台，整合所有与化学品相关的数据，确保数据“可发现、可获取、可互操作、可重用”（FAIR原则），并建立化学品监测与预警机制，以提升对人类健康和环境的保护水平。

一、背景

欧盟化学品法规体系复杂，数据分散在不同机构（如ECHA、EFSA、EEA、EMA、EU-OSHA）和成员国手中，导致数据重复、评估不一致、公众信任不足。为提高化学品风险评估的一致性与科学性；降低行政负担，减少动物实验；支持“无毒环境”与“绿色协议”目标以及建立公众信任的透明机制，欧盟决定建立一个统一的欧盟化学品数据平台。

二、核心内容：建立“共同数据平台”（Common Data Platform）

1. 建立主体：由 ECHA负责“建设 + 运维”。

2. 数据范围：

法定义务数据：凡列入 Annex I 之欧盟法规所生成或提交、且由 ECHA/EEA/EFSA/EMA/EU-OSHA/委员会持有的数据；
项目/科研数据：欧盟、成员国或国际研究项目产出的化学品数据，若已被上述机构接收；
自愿提交数据：成员国、第三国、科研机构等自愿提供且被接收的数据。

排除条款（不进入平台）：

混合物市场配方（CLP 第 45 条）具体成分；
化妆品成品通知信息（CPNP）；
各机构内部工作/决策文件（除非另有规定）。

3. 数据服务模块（Dedicated Services）：

① IPCHEM（监测数据）

② 参考值库（Reference Values）

③ 研究通报库（Study Notifications）

④ 监管流程库（Regulatory Processes）

⑤ 物品/产品化学品库（Chemicals in Articles/Products）

⑥ 替代品库（Alternatives to Substances of Concern）

⑦ 法规义务库（Legal Obligations Finder）

⑧ 标准格式与受控词表库（Formats & Vocabularies）

⑨ 环境可持续数据库（Environmental Sustainability Data）

4. 访问权限

用户类型	访问权限
公众	可自由访问非机密数据，免费、可下载、机器可读
监管机构（Authorities）	可访问全部数据，包括机密数据，用于执法、评估、政策制定
企业与第三方	不可直接访问机密数据，但可依法申请（依据EC 1049/2001）

三、时间表

	内容	时间
实施计划	明确数据集与上线时间	2026年7月2日前发布
平台上线	所有核心数据集必须接入	2029年1月2日前
历史数据整合	2026年前生成的数据逐步接入	2036年1月2日前完成
研究通知义务	企业必须登记其委托的研究	2027年11月2日起生效
人类生物监测研究	全欧盟范围的人体化学品暴露调查	2030年1月2日前启动

该条例将于2026年1月2日（即在官方公报发布之日起二十日后）自动生效。共同数据平台的建立将为企业带来显著便利，大幅提升化学品相关数据的可查询性与获取效率。https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202502455

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