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欧盟REACH法规动态:企业需重视注册卷宗的持续性更新义务

根据欧盟化学品管理局(ECHA)最新监管指引,化工行业企业需要将REACH注册卷宗视为"动态文件",在获得注册号后仍须履行持续更新义务。

根据规定,出现以下情况时企业必须更新注册卷宗:

  1. 物质信息或用途信息变化,包括吨位等级提升、新用途开发、成分构成变更等;
  2. 收到ECHA评估决议要求补充提交信息;

其他影响卷宗变化的更新:

法规信息要求修订或有危害物质物质统一分类标签(CLP)更新。值得注意的是,欧盟委员会每年通过技术进步适应程序(ATP)对CLP进行修订。

ECHA近期可能会对卷宗开展IT筛查行动,通过专项活动识别需要改进的注册内容。因此,ECHA提醒注册者更新卷宗,但强调"保持数据时效性始终是注册人的根本责任"。

瑞旭集团提醒企业,每半年核查一次最新ATP法规动态,及时将重大研究进展(如毒理学新发现、暴露场景变化)整合至注册卷宗,并注意供应链信息传递,确保下游用户获得与注册卷宗一致的安全使用指南。

REACH注册合规指南请参考

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