欧盟向WTO通报CLP法规重大修订草案化学品分类标签规则将迎来全面更新

欧盟向WTO通报CLP法规修订草案，拟纳入GHS第8-11版。新增"加压化学品"类别，引入皮肤/眼刺激及致敏的分层评估方法，优先采用非动物测试；全面更新预防说明。已上市产品可获48个月过渡期，新规则24个月后强制适用。

2026年8月17日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）技术性贸易壁垒（TBT）委员会正式通报了《关于物质和混合物分类、标签和包装的法规》（CLP法规，(EC) No 1272/2008）的修订草案（通报号：G/TBT/N/EU/1234）。该草案拟将联合国全球化学品统一分类和标签制度（GHS）第8至11修订版的最新科技成果纳入欧盟法律框架，涉及物理危害、健康危害评估及标签沟通要素的全面调整。针对草案内容，瑞旭集团为您提供以下解读。

一、 物理危害类别的主要更新

1.新增“加压化学品”（Chemicals under pressure）

• 定义：除气雾剂外，在压力容器中加压至≥200 kPa的液体或固体（含50%以上液体/固体）。
• 分类：按易燃成分含量和燃烧热分为Category 1/2/3。
• 标签：新增H282（极易燃加压化学品）、H283（易燃加压化学品）、H284（加压化学品）。

2.气溶胶（Aerosols）分类标准澄清

修订了第10版中导致实施困难的气溶胶分类标准（第2.3.1节），明确了点火距离测试、封闭空间点火测试和泡沫可燃性测试的适用情形。

3.爆炸物（Explosives）分类调整

• • 引入新的子类别2C（使用感叹号象形图 GHS07，而非爆炸炸弹图）。
  • 新增危害说明H209（爆炸性）、H210（极敏感）、H211（可能敏感）。
  • 删除旧的H200-H203、H205。

4.其他

• • 退敏爆炸物（Desensitised explosives）分类标准微调。
  • 金属粉末的易燃固体判定标准修订。

二、 健康危害类别的重大修订

本次修订最显著的特点是引入了分层评估方法（Tiered Approach），优先使用非动物数据：

1. 皮肤腐蚀/刺激（第3.2节）
   建立六层评估体系：人体/标准动物数据（Tier 1）→ 体外/离体数据（Tier 2）→ 其他动物数据（Tier 3）→ 极端pH值（Tier 4）→ 非测试方法（Tier 5）→ 总体证据权重（Tier 6）。
2. 严重眼损伤/眼刺激（第3.3节）
   同样引入七层评估体系，新增“定义方法”（Defined Approaches）作为独立层级，允许使用体外测试组合得出结论。
3. 皮肤致敏（第3.4节）
   • 完成皮肤致敏剂从物质到混合物的分类标准修订，明确Category 1A（强致敏剂）和1B（其他致敏剂）的判定标准。
   • 引入基于体外/化学方法（in chemico/in vitro）和定义方法的分层评估。
4. 急性毒性（第3.1节）
   规定吸入毒性ATE值应基于4小时实验暴露，并提供了将其他暴露时间数据转换为4小时的公式（ten Berge方程和Haber规则）。

三、 标签与预防说明（Precautionary Statements）的全面调整

附件对预防说明进行了大规模“合理化”修订，以改善可读性和实用性：

• 新增代码：如P203（使用前获取并阅读所有安全说明）、P236（保持原包装）、P265（勿触碰眼睛）、P316（立即寻求紧急医疗救助）、P317（寻求医疗帮助）、P318（如接触或担心接触，寻求医疗建议）、P319（如感觉不适，寻求医疗帮助）、P354（立即用水冲洗数分钟）等。
• 删除代码：删除P201、P202（被P203取代），以及P310-P315（被P316-P319取代）。
• 组合说明更新：例如P301+P310改为P301+P316；P305+P351+P338新增替代组合P305+P354+P338（用于皮肤腐蚀/严重眼损伤）等。
• 新增组合危害说明：如H315+H319（造成皮肤刺激和严重眼刺激）。

瑞旭提醒

根据WTO程序，其他成员可在通报后60天内（2026年10月16日前）提交评议意见。该法规将在《欧盟官方公报》公布后24个月起强制适用。为减轻企业负担，在强制适用日期前已按旧规则分类并投放市场的物质和混合物，可继续销售48个月而无需立即重新标签。供应商亦可在强制日期前自愿提前适用新规则。长达48个月的过渡期虽提供了缓冲，但考虑到标签改版周期，建议出口企业尽早评估产品组合，启动标签和SDS的适应性调整。

瑞旭的服务

• C&L通报
• 标签设计
• 符合CLP法规的SDS制作

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