欧盟化学品管理局RAC-78会议：维持草甘膦非致癌分类并推进多项化学品风险评估

摘要：欧盟化学品管理局RAC第78次会议于2026年9月7日至11日召开，维持草甘膦非致癌分类结论，提出锂化合物职业暴露限值建议，通过19项统一分类与标签意见，为企业合规带来新挑战。

2026年9月7日至11日，欧盟化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）召开第78次全体会议，围绕多项核心化学品监管议题展开深入审议，并在草甘膦致癌性评估、锂化合物职业暴露限值设定以及多项化学品的统一分类与标签（CLH）等关键领域达成重要共识。根据会议纪要，瑞旭集团为您提供以下解读。

核心内容

1.草甘膦（Glyphosate）致癌性评估

RAC最终得出结论，Ramazzini研究所发布的全球草甘膦研究（GGS）数据本身不满足CLP法规的致癌物分类标准，因此决定维持2022年作出的“不分类为致癌物”的结论。该意见预计将于2027年1月1日前正式采纳。

2.锂化合物职业暴露限值（OEL）

评估物质： 碳酸锂、氯化锂、氢氧化锂
发育毒性： 以Patorno等(2017)人体研究为关键研究，LOAEL ≤ 600 mg Li₂CO₃/d，8h-TWA = 1.3 mg Li/m³（考虑神经发育额外评估因子3）
肾脏及其他器官毒性： LOAEL ≤ 600 mg Li₂CO₃/d，8h-TWA = 3.8 mg Li/m³
生育能力： 仅定性陈述，不提出8h-TWA
局部刺激： 分别计算两种STEL（氢氧化锂一种、其他非腐蚀性锂化合物一种）
后续： 在RAC-79全体会议中继续讨论STEL值、生物监测、分析方法等

3.统一分类与标签（CLH）

A类（无需全体会议辩论即通过，共12项）：

1,1,3,3-四甲基丁基过氧新癸酸酯：生殖毒性
多种树脂酸类物质：生殖毒性（共8项）
3-氨基丙基二乙胺：急性毒性、特定目标器官毒性重复暴露、生殖毒性
3-氨基丙基二甲基胺：急性口服毒性、特定目标器官毒性单次暴露
硼酸与双癸胺和环氧乙烷反应产物：多项危害
氟菌苯胺（Flutolanil）：多项危害
杀鼠醚（Flocoumafen）：急性毒性ATE
2,2-二甲基-3-吗啉代丙醛：皮肤腐蚀/刺激、眼损伤/刺激、皮肤致敏
4-吗啉甲醛：皮肤致敏
2,2-二甲基-3-吗啉代丙醛与丙叉基三甲醇反应产物：眼损伤/刺激、皮肤致敏

B类（需全体会议辩论，共7项）：

3-氨基丙基二乙胺：分类为急性毒性4，急性毒性3，皮肤致敏1，生殖毒性1B；内分泌干扰（人类健康和环境）留待RAC-79继续讨论。
3-氨基丙基二甲基胺（DMAPA）：分类为急性毒性4，急性毒性3，皮肤致敏1A，特定目标器官毒性单次暴露3，生殖毒性2；发育毒性、特定目标器官毒性重复暴露、内分泌干扰留待RAC-79讨论。
硼酸与双癸胺和环氧乙烷反应产物：分类为急性毒性4，皮肤腐蚀1C，眼损伤1，皮肤致敏1A，生殖毒性1B，水生急性毒性1，水生慢性毒性1等。
对羟基苯甲酸丙酯：分类为环境内分泌干扰1，水生慢性毒性2。
溴菌腈（Bromuconazole）：分类为生殖毒性2（其他危害类别已在RAC-77通过）。
留兰香油：分类为水生慢性毒性3（其他类别已在RAC-77通过）。
芬唑喹（Fenazaquin）：分类为生殖毒性2（其他类别已在RAC-77通过）。

瑞旭提醒

化工、日化、农药、涂料等企业应核查自身是否使用/生产本次会议分类的19项CLH物质，及时启动标签和SDS更新。锂电池、锂化工企业需尽早布局，启动工作场所暴露监测和健康监护体系建设。

https://echa.europa.eu/documents/d/guest/rac78_minutes_en#msdynmkt_trackingcontext=4ab86a7b-9edf-4501-8dc3-b51f4ce80000

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