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土耳其发布KKDIK实施条例细则 2025年10月底完成预注册成关键节点

2025年8月12日,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)正式通过《关于实施<化学品注册、评估、许可和限制条例>(KKDIK)的程序与原则》,为KKDIK落地给出操作细则和明确时间表。

法规背景

土耳其KKDIK又称为土耳其REACH法规,类似于欧盟的REACH法规,旨在对化学品进行注册、评估、授权和限制,自2021年1月实施。2025年1月,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)发布KKDIK实施条例细则的草案,并公开征求意见。

条例重点内容

1.预注册截止日期

  • 所有注册人必须于 2025年10月31日 前通过化学品注册系统 (KSS) 向MoEUCC提交预注册,成为 SIEF成员。
  • 对于在 2025年10月31日之后首次制造和/或进口的物质,必须在物质投放市场后 30天内 完成预注册。

2.领头注册人的确定

  • 在《程序与原则》公布之前已投放市场的物质,须在 2025年12月31日 前确定领头注册人。在《程序和原则》公布之后首次投放市场的物质,其领头注册人必须在6个月内确定。
  • 候选领头注册人的通知发出后,所有SIEF 成员可在30 天内提出支持或反对的意见,最终结果以多数成员同意为准。
  • 对于尚未提交注册卷宗的物质,其领头注册人将进行SIEF通信,包括吨位带、数据缺口分析以及协议中所涉及到的细节。这些要点必须被SIEF的大多数成员所接受,否则可以重新进行LR选举。
  • 如果已注册物质的领头注册公司无法继续担任其领头注册人角色,该公司必须将其请求通知所有成员,然后连同必要的信息和文件以书面形式提交给该部。经该部评估后,系统将允许选择新的领头注册人。现任领头注册人有义务在该部书面批准后的 30天内 向新的领头注册人提供所有必要的信息和文件。

3.过渡性注册

  • 如果领头公司不能履行其相关完整注册的义务,则应在2026年3月31日之前通过向该部提交本《程序和原则》附件1中的数据进行过渡性注册。在领头注册人完成过渡性注册后,成员公司应于 2026年9月30日 前完成过渡性注册提交。
  • 如果选择退出联合注册并将单独提交其注册卷宗的企业无法履行完整注册的义务,也应在 2026年3月31日 前通过 KSS 向该部提交本《原则和程序》附件1 中的数据,以完成过渡性注册。
  • 本条款上述段落的规定不适用于将在 2026年3月31日 前提交完整注册的公司。
  • 进行过渡性注册时,必须向该部支付 全额 官方费用。

4.安全数据表

  • 根据土耳其法规编制的安全数据表 (SDS),必须由供应商(将产品投放到土耳其市场的土耳其企业)上传至该部指定的安全数据表专用软件包程序。

瑞旭观点

土耳其此次发布的KKDIK实施条例细则,标志着其化学品监管体系进一步与国际标准接轨。随着2025年10月底预注册截止日期的临近,瑞旭集团建议相关企业尽快就输土物质开展KKDIK预注册并确认注册意向,如之前已经选定为LR的企业,积极启动注册工作。

https://csb.gov.tr/kimyasallarin-yonetim-surecinde-turkiye-ye-ozgu-model-bakanlik-faaliyetleri-41773

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