美国FDA更新化妆品工厂注册数据，推出新功能协助注册续期

2026年3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了化妆品工厂注册数据。目前，已有超过14,000家化妆品工厂在FDA进行了注册。同时，FDA对门户网站、用户指南及相关信息材料进行了更新，以协助化妆品企业完成两年一次的注册续期。

更新内容

此次更新涵盖了电子门户网站（Cosmetics Direct）的新功能，能够显示化妆品工厂的注册状态和续期日期。此外，系统将向已注册的工厂发送自动化的注册续期提醒，并更新了用户指南和教程，以便更好地支持企业完成注册续期流程。

注册续期方式

两年续期（适用于有变更的注册续期）
简化续期（适用于无变更的注册续期）

申请续期时间

化妆品工厂需自首次注册之日起，每两年更新一次注册。

更新日期由首次注册日期决定：例如，如果企业在2024年2月20日首次申请化妆品工厂注册，则更新截止日期为2026年2月20日。
企业可以在两年期限之前提前提交续期申请：例如，如果企业希望在CDER年度企业注册到期时，提前更新化妆品工厂注册，也可以一并提交更新申请。

瑞旭提示

根据《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA），化妆品企业必须向FDA进行工厂注册和产品登记。建议化妆品企业全面理解并遵循MoCRA的合规要求，确保产品在美国市场的合法性与安全性，同时降低合规风险，提升国际市场竞争力。

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