美国通报化妆品中甲醛限制新规，2025年9月28日生效

2025年8月27日，美国通报了《华盛顿州行政法规第173-339章：化妆品限制规定（化妆品中的甲醛）》（补遗）（G/TBT/N/USA/2187/Add.2）。该法规限制在华盛顿州生产、销售和分销含有有意添加甲醛及甲醛缓释体的化妆品，旨在降低消费者因使用化妆品而接触甲醛的风险。该法规将于2025年9月28日正式生效。

法规主要内容

1.WAC 173-339-110列出了25种受限制的甲醛缓释体（本次通报补遗中所列物质较 G/TBT/N/USA/2187号通报有所更新），自2027年1月1日起禁止有意添加，具体如下表所示。

序号	化学名称	标准中文名称	CAS号
1	DMDM Hydantoin	DMDM 乙内酰脲	6440-58-0
2	Diazolidinyl Urea	双（羟甲基）咪唑烷基脲	78491-02-8
3	Imidiazolidinyl Urea	咪唑烷基脲	39236-46-9
4	Quaternium-15	季铵盐-15	4080-31-3; 51229-78-8
5	Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF)	甲苯磺酰胺/甲醛树脂	25035-71-6
6	2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol)	2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇	52-51-7
7	Sodium Hydroxymethyl-glycinate	羟甲基甘氨酸钠	70161-44-3
8	Polyoxymethylene Urea	聚氧亚甲基脲	9011-05-6; 68611-64-3
9	Polyoxymethylene Melamine	聚氧亚甲基蜜胺	9003-08-1
10	5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox)	5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷	30007-47-7
11	7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246)	7-乙基双环噁唑烷	7747-35-5
12	Benzylhemiformal	甲醛苄醇半缩醛	14548-60-8
13	Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF)	甲醛与 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮的聚合物	26811-08-5; 9065-13-8
14	Dimethylol Glycol	[1,2-亚乙基二(氧)]二甲醇	3586-55-8
15	Dimethylol Urea	N,N'-二羟甲基脲	140-95-4
16	Dimethyl Oxazolidine	二甲基噁唑烷	51200-87-4
17	MDM Hydantoin	MDM 乙内酰脲	116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5
18	Methenamine	乌洛托品	100-97-0
19	Methylal	二甲氧基甲烷	109-87-5
20	Paraformaldehyde	多聚甲醛	30525-89-4
21	Polyoxymethylene	聚甲醛	9002-81-7
22	Tetramethylol-glycoluril	四氢-1,3,4,6-四(羟甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮	5395-50-6
23	Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners)	噻莫西酸	444-27-9
24	Tris (hydroxymethyl) nitromethane	2-(羟甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇	126-11-4
25	Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated	尿素与甲醛和异丁基醇的聚合物	68002-18-6

2.明确“有意添加”的定义，以阐释《无毒化妆品法案》（RCW 70A.560.020）中有毒化学物质的限制条款。

添加方式：

直接添加甲醛到化妆品或其成分中；
添加甲醛缓释体（Formaldehyde Releasers），即随时间会释放甲醛的化学物质。

当甲醛在化妆品中被用于以下目的时，即被视为“有意添加”：

抗菌剂（Antimicrobial）
防腐剂（Preservative）
变性剂（Denaturant）
交联剂（Cross-linker）
其他用途（Other purposes）

无毒化妆品法案

2023年，美国华盛顿州立法机构通过了《无毒化妆品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA），以提高化妆品和个人护理产品的安全性，并保护华盛顿州居民及环境免受有毒化学物质的影响。

从2025年1月1日起，禁止含有以下9种（类）成分的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等。现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。

序号	禁用物质	中文名称	CAS号	限制说明
1	Ortho-phthalates	邻苯二甲酸盐	/	不得有意添加
2	Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances	全氟烷基和多氟烷基物质	/	不得有意添加
3	Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde	甲醛及生态部确认会释放甲醛的物质	50-00-0	不得有意添加
4	Methylene glycol	甲二醇	463-57-0	不得有意添加
5	Mercury and mercury compounds	汞及其化合物	7439-97-6	不得有意添加
6	Triclosan	三氯生	3380-34-5	不得有意添加
7	m-phenylenediamine and its salts	间苯二胺及其盐	108-45-2	不得有意添加
8	o-phenylenediamine and its salts	邻苯二胺及其盐	95-54-5	不得有意添加
9	Lead and lead compounds	铅及其化合物	7439-92-1	不得含有有意添加的铅或铅化合物、或其含量大于等于1ppm

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