欧盟SCCS发布关于铝的最终意见

2024年4月4日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于铝（Aluminium）的最终意见（SCCS/1662/23）。初步意见发布于2023年12月14日。

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最终结论如下：

根据提供的新数据，SCCS是否认为在化妆品中使用铝化合物是安全的？如果在化妆品中的预估铝暴露量令人担忧，那么SCCS被要求为每个类别和产品类型推荐安全的浓度限值。

SCCS认为，在以下情况下使用铝化合物是安全的：

在非喷式产品（non-sprayable product）中，最高含量如表1和表2所示。
在喷雾产品中，按照表1中指示的总配方（即包括推进剂）的最大水平使用，前提是直径小于10μm的颗粒/液滴的百分比不超过总喷雾颗粒/液滴的20%。由于申请人的数据提交表明铝不用于防晒喷雾剂（sunscreen aerosol sprays），因此本意见不涵盖防晒喷雾剂。
SCCS认为滑石粉中的铝是不具有生物可利用性的。因此，含铝量高达2%的滑石粉可用于化妆品中。

表1：情景1b下每种产品类型和类别中铝的浓度。

	产品名称	最高浓度		产品名称	最高浓度
1	须后水	2.15%	15	发胶	0.15%
2	肥皂	4%	16	头发定型剂	6.7%
3	身体乳	3.81%	17	护手霜	0.86%
4	身体喷雾	1.18%	18	口红	14.62%
5	止汗凝胶	6.18%	19	洗手液	0.89%
6	止汗走珠	5.63%	20	粉底液	23%
7	止汗棒	7.73%	21	卸妆液	10.59%
8	止汗湿巾	0%	22	睫毛膏	3.13%
9	止汗剂	3.24%	23	漱口水	0%
10	止汗泵	4.88%	24	护发素（淋洗类）	7.14%
11	香水、淡香水	0.05%	25	洗发水	7.14%
12	眼影	43.31%	26	沐浴露	0.89%
13	眼线笔	15.76%	27	牙膏	3.18%
14	面部润肤霜	10.59%

表2：未包含在概率评估中的产品类别中铝的浓度（申请人1）。

产品名称	最高浓度
其它含或不含止汗剂的产品	2.8%
剃须产品	0.094%
指甲油	3.618%
眼部化妆品	1.290%
防晒霜/乳	1.3%
染发和烫发产品	0.002%
唇部护理产品：唇膏	0.606%
其他产品：漂白类	5.01%
其他产品：氧化着色类	0.120%

考虑到新提交的信息，SCCS对在化妆品中使用相关铝化合物是否有任何进一步的科学顾虑？

正如SCCS/1644/22号意见中提到的，铝不属于CMR 1A或1B类物质，因此本次安全评估仅考虑化妆品用途的暴露，并根据化妆品成分的最大使用水平进行暴露评估。然而，正如SCCS/1644/22的评估，在最高暴露范围内，化妆品和食品的总暴露量可能超过消费者的安全限度。

需要注意的是，本意见特别涵盖了消费者接触化妆品中的铝而面临的风险。因此，除了滑石粉中铝含量的安全性之外，本意见并未涉及化妆品中使用滑石粉的安全性。

本意见不适用于纳米形式的铝，对于纳米形式的铝，需要进行单独的特定安全评估。

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