欧盟SCCS发布苯乙酮初步意见：认为化妆品中最高安全使用浓度为100 ppm

瑞旭摘要：2026年5月4日，欧盟SCCS发布有关苯乙酮的初步评估意见，认为苯乙酮在化妆品中最高安全使用浓度为100 ppm（0.01%）。此前ECHA RAC建议将其归为生殖毒性1B类，按欧盟化妆品法规除豁免情况外原则上禁用于化妆品。SCCS此次评估意见为该成分保留了有限的使用空间，但目前仍处于征求意见阶段，建议企业密切关注后续进展。

2026年5月4日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于苯乙酮（Acetophenone，CAS号：98-86-2）的初步意见（SCCS/1689/26），现面向公众征求意见，意见征求的截止日期为2026年7月6日。

欧盟SCCS给出了什么结论？

• 安全浓度：100 ppm（0.01%）

综合考虑所提供的数据，以及苯乙酮可能被归类为CLP法规下的"生殖毒性1B类"物质这一因素，SCCS认为苯乙酮在化妆品中的最大安全使用浓度为100 ppm（0.01%）。该结论已将化妆品以外的暴露来源（如食品、烟草）纳入考量。

• 天然复杂物质（NCS）：不适用

SCCS本次未对天然复杂物质（NCS）整体进行评估。因此，此次安全结论仅针对苯乙酮成分，而非含苯乙酮的天然复合物质。

这意味着，如果企业使用含有苯乙酮的天然精油等NCS原料，需单独核算其中苯乙酮的含量，确保不超过100 ppm的限制。

评估背景是什么？

2025年3月，欧洲化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）发布意见，建议将苯乙酮分类为"生殖毒性1B类（H360FD）"。一旦欧盟委员会采纳该分类意见，根据欧盟化妆品法规第15条，苯乙酮将原则上禁止用于化妆品。

但法规也为CMR 1B类物质留有豁免通道：如同时满足以下四个条件，可申请在化妆品中继续使用：

• 符合食品相关的安全要求；
• 不存在合适的替代原料；
• 产品用于已知暴露量的特殊用途；
• 经SCCS评估认为在化妆品中使用是安全的，评估时须特别关注化妆品暴露量及其他来源的累积暴露，尤其是对敏感人群的影响。

2025年9月，欧盟化妆品行业向欧盟委员会提出继续使用的诉求，并提交了相关证明材料，支持天然复合物质（NCS）中的苯乙酮可在不超过100 ppm的浓度下安全使用，SCCS受委开展安全性评估。

苯乙酮解读

苯乙酮（CAS号：98-86-2）是一种芳香族化合物，在化妆品中主要用作香料成分，具有花香调。它天然存在于多种植物提取物中，包括精油、浸膏、净油、树脂和香树脂等天然复杂物质（NCS）。此外，苯乙酮还被列入欧盟实施条例（EU）第872/2012号中的食品添加剂清单。联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）认为，在当前较低摄入水平下，苯乙酮作为食品香料使用不存在安全问题。

由瑞旭集团自主研发的化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：苯乙酮未收录于中国已使用原料目录（IECIC）。

对企业有什么影响？

使用苯乙酮或含有苯乙酮的NCS原料的企业需要关注以下事项：

• 核查产品配方，核算NCS原料带入量：逐项排查配方中是否含有苯乙酮，无论是作为单独香料成分添加，还是通过精油等天然复杂物质（NCS）原料带入；
• 对照限值进行预评估：参考SCCS初步意见给出的100 ppm限值，预评估当前配方中苯乙酮的实际含量是否可能满足要求，提前做好合规准备；
• 关注后续进展：SCCS意见目前处于征求意见阶段，建议企业跟踪最终意见的发布及欧盟委员会后续监管措施，瑞旭集团将持续关注SCCS评估意见及欧盟化妆品法规变动并及时发布最新动态。

瑞旭提示

目前SCCS意见尚处于征求意见阶段，瑞旭集团建议相关企业排查产品配方中苯乙酮的使用情况，重点核算天然精油等NCS原料带入的苯乙酮含量，并密切关注最终评估意见及欧委会后续监管动向，以便及时调整合规策略。如需了解更多详情或有合规咨询需求，欢迎与我们联系！

更多信息：

https://health.ec.europa.eu/document/download/bef7f14c-5d4d-46e8-92da-026d88fd92bc_en?filename=sccs_o_311.pdf

我们的欧盟合规服务

• 欧盟化妆品配方与标签审核
• 欧盟化妆品责任人
• 产品信息文档PIF制作
• 产品安全报告CPSR