新原料备案|十二月新增三款新原料备案！

通过查询国家药监局，2025 年12月1日-12月3日，新增三款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2025年共有152款化妆品新原料通过备案。

备案日期	标准中文名称	备案号	备案人中文	备案人所在地区
2025/12/1	环六肽-8	国妆原备字20250151	深圳市维琪科技股份有限公司	境内
2025/12/2	五肽-18	国妆原备字20250152	成都凯捷多肽科技有限公司	境内
2025/12/3	3'-唾液酸乳糖钠盐	国妆原备字20250153	帝斯曼芬美意营养品（上海）有限公司	境内

部分新原料解读

3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-Sialyllactose，3'-SL）是一种由唾液酸和乳糖通过α-2,3糖苷键结合形成的天然功能性三糖，广泛存在于母乳中，属于人乳低聚糖（HMOs）的一种。2025年12月2日，国家食品安全风险评估中心就食品营养强化剂新品种3'-唾液酸乳糖钠盐公开征求意见。

表 1 用于生产 3’-唾液酸乳糖钠盐的生产菌信息

营养强化剂

来源

供体

3’-唾液酸乳糖钠盐

3’-Sialyllactose

sodium salt

大肠杆菌 BL21(DE3)

Escherichia coli

BL21(DE3)

副溶血嗜血杆菌

（Haemophilus

parahaemolyticus）a

大肠杆菌 BL21 star

(DE3)

Escherichia coli BL21

star（DE3）

弯曲菌（Campylobacter

spp.）b和奈瑟菌

（Neisseria spp.）a

大肠杆菌 K-12 MG1655

Escherichia coli K-12

MG1655

空肠弯曲菌

（Campylobacter

jejuni）c和脑膜炎奈瑟

菌（Neisseria

meningitidis）a

a为α-2,3-唾液酸转移酶供体
b为 N-乙酰神经氨酸合成酶、尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向异构酶、胞嘧啶 5’-单磷酸-N-乙酰神经氨酸合成酶供体
c为 N-乙酰神经氨酸合成酶、N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶、胞嘧啶 5’-单磷酸-N-乙酰神经氨酸合成酶供体

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。同时，妆合规三周年之际，全新功能界面升级，更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！

https://zhg.cirs-group.com/

更多有关化妆品新原料备案相关信息：2025年11月化妆品新原料备案最新情况分析报告

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