2026年7月化妆品新原料备案最新情况分析报告

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年7月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据！

一、2026年7月中国化妆品新原料备案数量

通过查询国家药品监督管理局，2026年7月共有18款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年7月备案11款）相比，备案量同比提升约64%。截至2026年7月底，2026年累计备案134款化妆品新原料，备案速度持续加快。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2026年7月取得备案号的18款化妆品新原料备案人中，15款新原料的备案人位于境内地区，占比约83.3%；3款新原料的备案人位于境外地区，占比约16.7%。境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，15款通过备案的化妆品新原料分别由14家境内企业完成备案。其中，上海中翊日化有限公司的新原料备案数量为2款，如下表2所示。其余13家企业的新原料备案数量均为1款。

表2

（三）境外企业分析

有3款化妆品新原料的备案企业位于境外国家及地区，一共涉及2家境外企业，如下表3所示。

表3

三、新原料备案企业所在地分布

（一）境内企业

根据对新原料备案数据的分析，15款新原料由中国境内企业完成备案，涉及14家企业，分布于6个省份地区，包括上海、浙江、广东、北京、海南和云南。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份地区中，上海、浙江和广东获得的新原料备案号数量最多，各为4个，共占2026年7月境内备案人企业新原料备案总数的80%。

图2

（二）境外企业

如下图3所示，3款新原料由境外企业完成备案，涉及的2家境外备案人企业分别来自马来西亚和美国。其中，美国企业获得的新原料备案号数量为2个，马来西亚企业获得的备案号数量为1个。

图3

四、经多次备案的新原料

根据统计，如下表4所示，在上述18款取得备案号的新原料中，有3款原料此前已有备案记录。

表4

五、原料相关信息解读

据查询，鳄嘴花（Clinacanthus nutans），是爵床科鳄嘴花属草本植物。鳄嘴花原产于中国，分布于云南、广西、广东、海南等地，在马来半岛、爪哇、加里曼丹也有分布。据《广西植物名录》记载：鳄嘴花可“调经，祛瘀，消肿，止痛，治跌打骨折，贫血，黄疸，风湿”。其含有黄酮碳苷、羽扇豆醇、糖蛋白等物质，对抗癌有较高的功效。

籼稻，是栽培稻的一个亚种，比较耐热和耐强光，耐寒性弱。主要分布在中国和南亚、东南亚各国，以及热带非洲。中国主要分布在淮河、秦岭以南地区和云贵高原的低海拔地区。

西府海棠（Malus micromalus），为木兰纲、蔷薇科、苹果属的植物，小乔木，为中国的特有植物，主要分布在我国辽宁、山东、山西、河北、陕西、云南、甘肃等地区。西府海棠因其美丽的花朵与俊俏的树姿，经常用于园林、居住区、广场等地的绿化。西府海棠的果实味道酸甜可口，直接食用或加工后进行食用都可以。

3’-唾液酸乳糖（3'-Sialyllactose，3'-SL）是一种由唾液酸和乳糖通过α-2,3糖苷键结合形成的天然功能性三糖，广泛存在于母乳中，属于人乳低聚糖（HMOs）的一种。2026年5月27日，国家卫生健康委发布2026年第5号公告，华熙生物自主研发的3’-唾液酸乳糖钠盐通过“三新食品”安全性评估，成功获批为食品添加剂新品种。

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