首个国产化妆品新原料获批注册，我国原料自主创新实现关键突破

通过查询国家药监局，2025年10月30日新增两款化妆品新原料获批注册，具体信息详见下表，该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

批准日期	标准中文名称	注册证号	注册人中文	注册人所在地区
2025/10/30	二甲氧基甲苯丙基间苯二酚	国妆原注字20250001	优旎真公司	美国
2025/10/30	2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯	国妆原注字20250002	北京尚捷优蓝科技有限公司	境内

新原料解读

二甲氧基甲苯丙基间苯二酚：作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。

2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯）（商品名：安色®洛神朱）：是首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。据查询，安色®洛神朱具备安全突破、性能卓越、绿色环保三大核心优势。通过将发色基团以共价键形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量远超皮肤渗透阈值的稳定结构，从根本上突破了着色剂的安全瓶颈，开创“非透皮着色”的全新技术路径。（来源：尚捷优蓝微信公众号）

2025年10月20日，中检院发布“化妆品新原料创新指导品种名单”共遴选出16个拟开展创新指导的品种，其中包括安色®洛神朱。

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该原料也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领域迈出了关键性的一步，预示着该领域正迎来系统性升级。此次进展也彰显了中国企业在化妆品原料创新方面不断增强的技术实力。随着国家监管部门出台的化妆品原料相关政策不断优化完善，我国原料自主创新能力正持续提升，为推动化妆品产业高质量发展注入了强劲动力。

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