有关检验方法，2项化妆品标准公开征求意见！

瑞旭摘要：近日，中检院就《化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法》《化妆品中乙醇等40种原料的检验方法》两项标准公开征求意见。两项标准明确配套检测方法，完善化妆品检验技术支撑体系，进一步保障化妆品使用安全。瑞旭集团现将主要内容进行汇总整理，以供参考。

化妆品,乙醇,检验方法,铜绿假单胞菌

2026年7月21日，中检院关于公开征求《化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法（征求意见稿）》、《化妆品中乙醇等40种原料的检验方法（征求意见稿）》2项化妆品标准意见，意见征求的截止时间为2026年8月30日。

化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法（征求意见稿）

范围

本规范规定了化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法。

本规范适用于化妆品中铜绿假单胞菌的检验。

与我国已有相关标准的关系

目前我国铜绿假单胞菌的检验方法主要包括《中华人民共和国药典》、GB 8538-2022《食品安全国家标准饮用天然矿泉水检验方法》。

表1 国内主要相关标准列表

序号	来源国家或组织	标准号	标准名称	检测范围/适用基质	与制修订标准的关系
1	国家市场监督管理总局	GB 8538-2022	食品安全国家标准饮用天然矿泉水检验方法	食品	非等效
2	中国药典委员会	/	中华人民共和国药典	药品	非等效

与《规范》中原方法的对比情况

表2 与原方法的对比情况

序号	原方法	修订后	修订理由
1	定义：属于假单胞菌属，为革兰氏阴性杆菌，氧化酶阳性，能产生绿脓菌素。此外还能液化明胶，还原硝酸盐为亚硝酸盐，在42±1 ℃条件下能生长。	定义：属于假单胞菌属，为革兰氏阴性杆菌，氧化酶阳性，在42±1 ℃条件下能生长。大部分能产生绿脓菌素。	并不是所有的铜绿假单胞菌都有典型的生化特性。
2	无菌种	新增铜绿假单胞菌阳性质控菌株。	与总则、金黄色葡萄球菌、耐热大肠菌群等微生物标准保持一致。
3	十六烷基三甲基溴化铵琼脂培养基	修改为CN琼脂培养基配方。	将原配方修订为与GB 8538-2022一致。
4	在六烷基三甲基溴化铵琼脂培养基上培养24±2 h	修改为培养24~48h	国内外主流铜绿假单胞菌检验标准如GB 8538-2022、ISO均为24~48 h，《中国药典》和USP为18~72 h。考虑到部分铜绿假单胞菌荧光弱、色素浅，延长时间可以让其充分表达，防止漏检。保留原24 h的时限，如24 h内为阳性可直接报检出。
5	/	在分离培养后新增分纯步骤，再进行生化鉴定。	依据《中国药典》通则9204要求“微生物鉴定的第一步是待检培养物的分离纯化”增加分纯步骤，去除杂菌干扰，提高生化鉴定结果准确性。
6	/	增加“如使用生化鉴定试剂盒或微生物鉴定系统，可按生化鉴定试剂盒或微生物鉴定系统的操作说明进行鉴定。”	鉴于鉴定技术的发展，建议增加试剂盒方法和自动化鉴定系统。

国际相关标准情况

国际上主要的铜绿假单胞菌检验方法为ISO 22717：2015 Cosmetics — Microbiology — Detection of Pseudomonas aeruginosa和USP <62> MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS。

表3 国际主要相关标准列表

序号	来源国家或组织	标准号	标准名称	检测范围/适用基质	与制修订标准的关系
1	国际标准组织	ISO 22717:2015	Cosmetics — Microbiology — Detection of Pseudomonas aeruginosa	化妆品	非等效
2	美国药典委员会	USP<62>	MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS	药品	非等效

本方法体例主要参照《规范》微生物检验方法的体例，方便化妆品检验领域相关检验人员的阅读和使用。根据《化妆品标准形式和实施过渡期确定原则（试行）》，建议发布形式为纳入《规范》，实施过渡期为9个月。

化妆品中乙醇等40种原料的检验方法（征求意见稿）

范围

本方法规定了气相色谱-质谱法测定化妆品中乙醇等40种原料的含量。

本方法适用于膏霜乳类、液体（水、油）类、凝胶类、粉剂类、蜡基类化妆品中乙醇等40种原料的定性筛查与定量测定。

本方法所包含乙醇等40种原料的中文名称、英文名称、CAS号等信息详见附录A。

与我国已有相关标准的关系

目前未见该方法的国家标准或行业标准。

与《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）中原方法的对比情况

目前《规范》涉及有机溶剂的测定方法为第四章理化检验方法中的“2.32 二氯甲烷等15种组分”和“2.33 乙醇等37种组分”。两个方法有部分交叉重叠，总共覆盖41种有机溶剂原料。其中化合物“二噁烷（1.4-二氧六环）”收载在“2.19化妆品中二噁烷的检验方法”，方法已发布。本次修订整合“2.32”和“2.33”两项检测方法所列化合物，剔除重复组分及已经发布的二噁烷（1,4‑二氧六环），最终确定目标化合物共计40种，包括10种禁用有机溶剂和30种暂无规定的有机溶剂（见附录A.2、A.3）。本方法在《规范》中原方法的基础上进行优化，主要修订如下：

（1）将《规范》中2个有机溶剂的检测方法整合至1个；

（2）原标准中“2.32”采用气相色谱法，“2.33”采用气相色谱质谱法，修订后统一采用气相色谱质谱法定量，气相色谱质谱法与气相色谱串联质谱法定性；

（3）合理制定方法检出浓度。本方法可替代《化妆品安全技术规范》（2015年版）中收载的“2.32”和“2.33”的检验方法。

国际相关标准情况

目前未查询到国外公开发布的关于化妆品中乙醇等40种原料的检验方法的相关标准。

本方法体例参照《规范》理化检验方法体例，便于化妆品检验人员查阅与使用。根据《化妆品标准形式和实施过渡期确定原则（试行）》，建议发布形式为纳入《规范》，实施过渡期为9个月。

瑞旭提示

本次两项检验方法征求意见稿分别优化铜绿假单胞菌微生物检验流程、整合并升级乙醇等40种原料检测手段。新标准统一检测技术框架，提高结果可靠性，将有助于企业原料质控、成品检验及备案检测工作。

目前意见征集截止至 2026年8月30日，相关企业可结合自身产品基质、原料配方情况研究并提出反馈意见。与此同时，建议企业提前布局，待标准正式落地后及时调整实验室检测方案与内控质控策略，保障检验数据合规有效。

瑞旭集团也将持续关注化妆品相关标准并及时发布动态，如您需要标准解读、检验方案规划等相关支持，欢迎随时和我们联系！

我们的中国化妆品合规服务

扫描下方的二维码订阅“妆合规”！跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点，获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。