核心法规
1.《东盟化妆品指令》ASEAN Cosmetic Directive - ACD
越南化妆品监管体系的顶层基础和框架。
2. 2021年第07/VBHN-BYT号综合文件
Consolidated Document No. 07/VBHN-BYT (2021) consolidating the Circular on Cosmetic Management
现行最核心的本土法规。所有化妆品生产、进出口、通报和其他合规要求都以此文件为基准。
3. 药品管理局第4086/QLD-MP号公告(2024年)、药品管理局第8314/QLD-MP号公告(2023年)
Drug Administration of Vietnam (DAV) Announcement No. 4086/QLD-MP (2024)、Drug Administration of Vietnam (DAV) Announcement No. 8314/QLD-MP (2023)
成分清单更新公告,新增禁用组分;修订限用、准用清单。反映了ACD的最新修订。产品配方合规必须参考此清单。
4. 第09/2015/TT-BYT号通告
Circular No. 09/2015/TT-BYT on Stipulating the Approval for Contents of Advertisements for Special Products, Commodities and Services Under the Authority of the Ministry of Health
规范化妆品广告宣传。产品上市后的广告宣传内容必须符合此通告的规定,不得涉及医疗宣称或误导消费者。
2025年6月通报《化妆品管理条例草案》,计划于2026年7月1日生效。
主管部门:越南公共卫生部(Ministry of Health, MoH)及其下属机构药品管理局(Drug Administration ofVietnam, DAV)。公共卫生部(MoH)负责起草并发布化妆品管理的法规和指南。药品管理局(DAV)负责接受和处理申请,签发通报回执编号,并进行产品上市后监管。
合规要求:化妆品在销售上市前需要获得卫生部下属药品管理局Drug Administration of Vietnam(DAV)颁发的具有产品公告编号的化妆品公告书。即“DAV通报” 。
申请主体:越南当地企业(生产商/进口商/品牌方);需要有商业登记证(即具有合法资格的个体工商户或团体、企业);经营范围有化妆品。
化妆品登录流程
备注: 如品名、配方(成分)、色号、通报人、产品类型、使用目的、生产商或包装商(名称/地址),经销权转移导致公司变更等,需重新备案。
如产品包装样式/尺寸/材料、公司名称或地址(经销权未转移)、进口国名称、公司联系人变更等情况,需更新通报内容。
标签标识
根据第06/2011/TT-BYT号文件规定了标签要求,需采用英文或越南语。必须标识的内容有:
- 品名
- 产品功能:建议采用越南语
- 全成分列表:INCI名称,1%以上降序排列
- 原产国
- 通报(责任)人的名称和地址
- 净含量:以重量(g, kg)或体积(ml, l)标示
- 使用方法
- 生产批号和有效期:有效期可以是限期使用日期和开封后保质期
- 警告/注意事项
注:通报责任人的名称和地址、使用方法和警告/注意事项需为越南语!
化妆品污染物要求
微生物指标 | 3岁以下儿童使用的产品、眼部或粘膜部位使用的产品 | 其他产品 |
好氧嗜温微生物总数(细菌+酵母+霉菌) | ≤500 CFU/g或CFU/ml | ≤1000 CFU/g或CFU/ml |
金黄色葡萄球菌 | 不得检出(0.1 /g或ml) | 不得检出(0.1 /g或ml) |
铜绿假单胞菌 | 不得检出(0.1 /g或ml) | 不得检出(0.1 /g或ml) |
白色念珠菌 | 不得检出(0.1 /g或ml) | 不得检出(0.1 /g或ml) |
重金属:汞 (Hg) ≤ 1 mg/kg (1 ppm);铅 (Pb) ≤ 20 mg/kg (20 ppm);砷 (As) ≤ 5 mg/kg (5 ppm);镉 (Cd) ≤ 5 mg/kg (5 ppm)
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