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越南化妆品通报服务

核心法规

1.《东盟化妆品指令》ASEAN Cosmetic Directive - ACD
越南化妆品监管体系的顶层基础和框架。

2. 2021年第07/VBHN-BYT号综合文件
Consolidated Document No. 07/VBHN-BYT (2021) consolidating the Circular on Cosmetic Management
现行最核心的本土法规。所有化妆品生产、进出口、通报和其他合规要求都以此文件为基准。

3. 药品管理局第4086/QLD-MP号公告(2024年)、药品管理局第8314/QLD-MP号公告(2023年)
Drug Administration of Vietnam (DAV) Announcement No. 4086/QLD-MP (2024)Drug Administration of Vietnam (DAV) Announcement No. 8314/QLD-MP (2023)
成分清单更新公告,新增禁用组分;修订限用、准用清单。反映了ACD的最新修订。产品配方合规必须参考此清单。

4. 09/2015/TT-BYT号通告
Circular No. 09/2015/TT-BYT on Stipulating the Approval for Contents of Advertisements for Special Products, Commodities and Services Under the Authority of the Ministry of Health
规范化妆品广告宣传。产品上市后的广告宣传内容必须符合此通告的规定,不得涉及医疗宣称或误导消费者。

20256月通报《化妆品管理条例草案》,计划于202671日生效。

主管部门:越南公共卫生部(Ministry of Health, MoH)及其下属机构药品管理局(Drug Administration ofVietnam, DAV)。公共卫生部(MoH)负责起草并发布化妆品管理的法规和指南。药品管理局(DAV)负责接受和处理申请,签发通报回执编号,并进行产品上市后监管。

合规要求:化妆品在销售上市前需要获得卫生部下属药品管理局Drug Administration of VietnamDAV)颁发的具有产品公告编号的化妆品公告书。即“DAV通报

申请主体:越南当地企业(生产商/进口商/品牌方);需要有商业登记证(即具有合法资格的个体工商户或团体、企业);经营范围有化妆品。

化妆品登录流程

 

备注: 如品名、配方(成分)、色号、通报人、产品类型、使用目的、生产商或包装商(名称/地址),经销权转移导致公司变更等,需重新备案。

如产品包装样式/尺寸/材料、公司名称或地址(经销权未转移)、进口国名称、公司联系人变更等情况,需更新通报内容。

标签标识

根据第06/2011/TT-BYT号文件规定了标签要求,需采用英文或越南语。必须标识的内容有:

  • 品名
  • 产品功能:建议采用越南语
  • 全成分列表:INCI名称,1%以上降序排列
  • 原产国
  • 通报(责任)人的名称和地址
  • 净含量:以重量(g, kg)或体积(ml, l)标示
  • 使用方法
  • 生产批号和有效期:有效期可以是限期使用日期和开封后保质期
  • 警告/注意事项

注:通报责任人的名称和地址、使用方法和警告/注意事项需为越南语!

化妆品污染物要求

微生物指标

3岁以下儿童使用的产品、眼部或粘膜部位使用的产品

其他产品

好氧嗜温微生物总数(细菌+酵母+霉菌)

≤500 CFU/gCFU/ml

≤1000 CFU/gCFU/ml

金黄色葡萄球菌

不得检出(0.1 /gml

不得检出(0.1 /gml

铜绿假单胞菌

不得检出(0.1 /gml

不得检出(0.1 /gml

白色念珠菌

不得检出(0.1 /gml

不得检出(0.1 /gml

重金属:汞 (Hg) ≤ 1 mg/kg (1 ppm);铅 (Pb) ≤ 20 mg/kg (20 ppm);砷 (As) ≤ 5 mg/kg (5 ppm);镉 (Cd) ≤ 5 mg/kg (5 ppm)

为什么选择瑞旭?

瑞旭集团成立于2007年,集团员工数超450人,总部位于杭州,在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司,可为企业出海提供一站式的全球化妆品合规服务,能高效、稳妥地帮助企业合规高效的进入加拿大市场。

  • 资深专家阵容:瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家(DCST),1位欧洲注册毒理学家(ERT),2位美国毒理学专家(DABT)。毒理评估能力强。
  • 海量成功案例:瑞旭集团日化事业部有15年以上的化妆品合规服务经验,拥有众多成功案例,成功助力众多企业入驻台湾屈臣氏等平台;
  • 跨领域覆盖:瑞旭集团日化事业部提供全球化妆品注册申报服务,覆盖20+国家和地区,包括中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、台湾地区等。
  • 长期法规跟踪:持续监控全球化妆品法规动态,提供长期合规与市场预警。

想了解更多法规相关,请联系我们

联系人:郭经理

联系电话:0571-87206551

邮箱:cosmetic@cirs-group.com

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