2019年,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告(2019年第2号,2019年第4号,2019年第6号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的71种产品,其中涉及食品相关产品新品种(含扩大使用范围)共计40种。
除此之外,由国家卫健委和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2019年全年共正式受理食品相关产品新品种申报48种,发布52种食品相关产品新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。
瑞旭集团带您详细盘点2019年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。
一、2019年食品相关产品新品种受理名单
2019年,卫健委共受理48种食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种的申请,其中包括22种国产产品(卫食相申字)和26种进口产品(卫食相进申字)。根据正常的审批流程需要,通常一种新品种的申报周期至少在一年左右,因此这48种食品相关产品新品种暂无一种正式通过。但是其中已有不少新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查,并已公开征求意见。
序号 | 受理时间 | 受理编号 | 名称 | 审批状态(截止至2019年底) |
1 | 2019-01-02 | 卫食相申字(2019)第0001号 | 3-氨丙基三乙氧基硅烷 | 通过技术审查,于2019年8月21日公开征求意见 |
2 | 2019-01-08 | 卫食相申字(2019)第0002号 | 1,3-苯二甲酸与1,4-丁二醇、 1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯和己二酸的聚合物 | 通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见 |
3 | 2019-01-10 | 卫食相进申字(2019)第0001号 | 辛酸锌 | 通过技术审查,于2019年8月21日公开征求意见 |
4 | 2019-01-10 | 卫食相进申字(2019)第0002号 | 单C15-C20烯基-二氢-2,5-呋喃二酮衍生物 | 还未公开征求意见 |
5 | 2019-02-11 | 卫食相进申字(2019)第0003号 | 聚丁二酸-己二酸丁二酯 | 还未公开征求意见 |
6 | 2019-02-11 | 卫食相进申字(2019)第0004号 | C.I.分散紫026;分散紫H-FRL; 1,4-二氨基-2,3-二苯氧基蒽醌 | 通过技术审查,于2019年6月18日公开征求意见 |
7 | 2019-02-26 | 卫食相申字(2019)第0003号 | 芥酸酰胺 | 通过技术审查,于2019年8月21日公开征求意见 |
8 | 2019-03-04 | 卫食相申字(2019)第0004号 | 硅灰石 | 通过技术审查,于2019年8月21日公开征求意见 |
9 | 2019-03-15 | 卫食相进申字(2019)第0005号 | C.I.溶剂紫36;1,8-二-4- 甲苯氨基-9,10-蒽二酮 | 通过技术审查,于2019年12月2日公开征求意见 |
10 | 2019-03-26 | 卫食相进申字(2019)第0006号 | 二氧化钛与双(2,4,4-三甲基戊基) 膦酸的反应产物 | 还未公开征求意见 |
11 | 2019-04-09 | 卫食相进申字(2019)第0007号 | 对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和α- 氢-ω-羟基聚(氧-1,4-丁烷二基)的聚合物 | 通过技术审查,于2019年8月21号公开征求意见 |
12 | 2019-04-12 | 卫食相申字(2019)第0005号 | 2-[4,6-双(2,4-二甲基苯基)-1,3,5-三 嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚 | 还未公开征求意见 |
13 | 2019-04-15 | 卫食相进申字(2019)第0009号 | 二氧化钛与己基三氯化硅烷的反应产物 | 还未公开征求意见 |
14 | 2019-04-28 | 卫食相申字(2019)第0006号 | 维生素E(dl-α-醋酸生育酚) | 还未公开征求意见 |
15 | 2019-05-10 | 卫食相进申字(2019)第0010号 | 对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇 和三环癸烷二甲醇的聚合物 | 还未公开征求意见 |
16 | 2019-05-10 | 卫食相进申字(2019)第0011号 | 蒸汽轻裂化脱苯聚合氢化石脑油 | 还未公开征求意见 |
17 | 2019-05-10 | 卫食相进申字(2019)第0012号 | 氢化C6-20-烃的聚合物 | 还未公开征求意见 |
18 | 2019-05-17 | 卫食相进申字(2019)第0013号 | 微纤化纤维素纸浆 | 还未公开征求意见 |
19 | 2019-06-27 | 卫食相进申字(2019)第0014号 | 富马酸二丁酯均聚物 | 还未公开征求意见 |
20 | 2019-06-27 | 卫食相进申字(2019)第0015号 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸 和1,2-乙二醇的聚合物 | 通过技术审查,于2019年12月2日公开征求意见 |
21 | 2019-06-27 | 卫食相进申字(2019)第0016号 | 1,3-苯二甲酸,1,4-苯二甲酸, 1,4-丁二醇,癸二酸和乙二醇的聚合物 | 通过技术审查,于2019年12月2日公开征求意见 |
22 | 2019-06-27 | 卫食相进申字(2019)第0017号 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸二甲酯、 2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 | 还未公开征求意见 |
23 | 2019-06-27 | 卫食相进申字(2019)第0018号 | 1,4-苯二甲酸二甲酯与癸二酸、 2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 | 还未公开征求意见 |
24 | 2019-06-27 | 卫食相进申字(2019)第0019号 | 甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯, 环氧氯丙烷,苯乙烯,丙烯酸乙酯, 4,4’-(1-甲基亚乙基)双酚和 丙烯酸的聚合物与2-(二甲氨基)乙醇的反应产物 | 通过技术审查,于2019年12月2日公开征求意见 |
25 | 2019-06-28 | 卫食相进申字(2019)第0020号 | 聚((R)-3-羟基丁酸-co-(R)-3-羟基己酸) | 还未公开征求意见 |
26 | 2019-07-05 | 卫食相申字(2019)第0007号 | 玻璃纤维 | 通过技术审查,于2019年10月15日公开征求意见 |
27 | 2019-07-05 | 卫食相申字(2019)第0008号 | 聚乙烯 | 通过技术审查,于2019年12月2日公开征求意见 |
28 | 2019-07-11 | 卫食相进申字(2019)第0021号 | 1,3,5-三(2,2-二甲基丙酰胺)苯 | 还未公开征求意见 |
29 | 2019-07-15 | 卫食相申字(2019)第0009号 | 2-[4,6-双(2,4-二甲基苯基)-1,3,5 -三嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚 | 还未公开征求意见 |
30 | 2019-07-31 | 卫食相进申字(2019)第0022号 | 1,4-二(羟甲基)环己烷, 2-甲基-1,3丙二醇, 4,8-三环[5.2.1.O2,7]癸烷二甲醇, 对苯二甲酸,间苯二甲酸,顺丁烯二酸, 5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲基)-1,3,3, -三甲基环己烷的聚合物 | 还未公开征求意见 |
31 | 2019-08-13 | 卫食相进申字(2019)第0023号 | 1,4-丁二醇,乙二醇,1,2 丙二醇, 三羟甲基丙烷,对苯二甲酸二甲酯, 间苯二甲酸和癸二酸的聚合物 | 还未公开征求意见 |
32 | 2019-09-16 | 卫食相进申字(2019)第0024号 | 2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、 苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物 | 还未公开征求意见 |
33 | 2019-09-16 | 卫食相进申字(2019)第0025号 | 石蜡和烃蜡 | 还未公开征求意见 |
34 | 2019-09-16 | 卫食相进申字(2019)第0026号 | 氢化的苯乙烯与2-甲基-1,3- 丁二烯和1,3-丁二烯的嵌段聚合物 | 还未公开征求意见 |
35 | 2019-09-16 | 卫食相申字(2019)第0010号 | C.I.颜料紫15;铝硅酸钠紫 | 还未公开征求意见 |
36 | 2019-10-23 | 卫食相申字(2019)第0011号 | 硬脂酸钙 | 还未公开征求意见 |
37 | 2019-10-23 | 卫食相申字(2019)第0012号 | 2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2- [[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧] 甲基]-1,3-丙二醇酯 | 还未公开征求意见 |
38 | 2019-10-28 | 卫食相申字(2019)第0013号 | β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基) 丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5- 双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基丙酸酯 | 通过技术审查,于2019年12月2日公开征求意见 |
39 | 2019-10-28 | 卫食相申字(2019)第0014号 | C.I.溶剂红135;C.I.油溶红135; 8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮 | 还未公开征求意见 |
40 | 2019-10-28 | 卫食相申字(2019)第0015号 | C.I.溶剂红52;3-甲基-6-[(4-甲 基苯基)氨基]-3H-二苯基[f,ij]异喹啉-2,7-二酮 | 还未公开征求意见 |
41 | 2019-10-28 | 卫食相申字(2019)第0016号 | C.I.颜料红101;三氧化二铁; 氧化铁 | 还未公开征求意见 |
42 | 2019-10-28 | 卫食相申字(2019)第0017号 | 2-丙烯酸与2-乙基己基-2-丙 烯酸酯的聚合物 | 还未公开征求意见 |
43 | 2019-12-02 | 卫食相进申字(2019)第0027号 | 十二烷基胍盐酸盐 | 还未公开征求意见 |
44 | 2019-12-13 | 卫食相申字(2019)第0018号 | 甲醛和2-甲基苯酚和苯酚 的聚合物 | 还未公开征求意见 |
45 | 2019-12-13 | 卫食相申字(2019)第0019号 | 甲醛和2-甲基苯酚和苯酚的 聚合物的丁基醚 | 还未公开征求意见 |
46 | 2019-12-18 | 卫食相申字(2019)第0020号 | 氧化硅涂层 | 还未公开征求意见 |
47 | 2019-12-24 | 卫食相申字(2019)第0021号 | 间苯二甲酸与氮杂环 十三烷-2-酮、 对苯二甲酸、1,12-十二 烷二酸和3,3’-二甲基-4,4’- 二氨基二环己基甲烷的聚合物 | 还未公开征求意见 |
48 | 2019-12-26 | 卫食相申字(2019)第0022号 | C.I.颜料蓝15 | 还未公开征求意见 |
二、2019年食品相关产品新品种公开征求意见名单
2019年,52种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查,并公开征求意见,包括15种食品接触材料及制品用添加剂新品种,13种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂,21种食品接触材料及制品用树脂新品种以及3种扩大使用范围的食品接触材料及制品用树脂。其中在上半年3月21号和5月22号公开征求意见的新品种,已于今年下半年12月13日悉数通过正式批准。
1)食品接触材料及制品用添加剂新品种征求意见名单(15种):
序号 | 中文名称 | CAS号 | 使用范围 | 最大使用量(%) | 审批状态(截止至2019年底) |
1 | 甲醛与3-甲基苯酚的 聚合物的丁醚 | 61991-38-6 | 涂料及涂层 | 12(以涂膜干重计) | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
2 | 丙烯酰胺与二烯丙基二甲基氯化铵、 衣康酸和丙烯酸的共聚物 | 1802295-96-0 | 纸和纸板 | 1.5(以成品纸干重计) | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
3 | 聚环辛烯 | 25267-51-0 | 塑料:EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物) | 8 | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
4 | 丙烯酸和丙烯酸丁酯的聚合 物与N,N-二乙基乙胺的化合物 | 27306-98-5 | 涂料及涂层 | 1 | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
5 | 三聚氰胺与甲醛的聚合物的 异丁基化醚 | 68002-21-1 | 涂料及涂层 | 6 | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
6 | 1,3-二氢-1,3-二氧代-5-聚异 苯并呋喃羧酸与2-乙基-2-(羟 甲基)-1,3-丙二醇、1,2-丙二 醇和1,2,3-丙三醇的聚合物 | 384330-10-3 | 涂料及涂层 | 按生产需要适量使用 | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
7 | 2-羟基-苯甲酸与甲醛和6-苯基 -1,3,5-三嗪-2,4-二胺的乙基化 甲基化聚合物 | 196823-49-1 | 涂料及涂层 | 按生产需要适量使用 | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
8 | 3-羟丙基封端的二甲基[硅氧烷 与聚硅氧烷]与聚ε-己内酯形成 的二元酯的二醋酸酯 | 116810-47-0 | 涂料及涂层 | 0.025(以涂膜干重计) | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
9 | 2,2-二甲基-1,3-丙二醇,乙二醇, 间苯二甲酸,对苯二酸二甲酯, 二聚酸及偏苯三甲酸酐的共聚物 | 157479-47-5 | 涂料及涂层 | 2.5(以涂料配方计) | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
10 | 霞石正长岩 | 37244-96-5 | 塑料 | 50 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
11 | 1,2,4-苯三酸酐与4,4’-二苯基甲 烷二异氰酸酯和3,3’-二甲 基-4,4’-联苯二异氰酸酯的共聚物 | 133078-67-8 | 涂料及涂层 | 50(以涂膜干重计) | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
12 | 辛酸锌 | 557-09-5 | 塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) | 0.06 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
13 | 二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅 氧烷)与乙烯基封端的二甲 基硅氧烷的反应产物 | 156065-02-0 | 纸和纸板 | 0.0022 (以纸浆计) | 于2019年10月15日公开征求意见,还未正式批准通过 |
14 | 2,2-二甲基-1,3-丙二醇与 乙二醇,1,3-苯二甲酸, 癸二酸,1,4-苯二甲酸和偏苯三甲酸酐的聚合物 | 一 | 涂料及涂层 | 1.8(以涂料配方计) | 于2019年10月15日公开征求意见,还未正式批准通过 |
15 | 2-丙烯酸乙酯与2-甲基-2-丙烯酰胺的聚合物 | 25085-36-3 | 塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS) | 1 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单(13种):
序号 | 中文名称 | CAS号 | 使用范围 | 最大使用量(%) | 审批状态 (截止至2019年底) |
1 | 微晶石蜡和烃蜡 | 63231-60-7 | 塑料:聚苯乙烯(PS) | 0.5 | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
2 | C14-C18和C16-C18- 不饱和脂肪酸 | 67701-06-8 | 塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) | 按生产需要适量使用 | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
3 | C.I.分散紫026;分散紫H-FRL; 1,4-二氨基-2,3-二苯氧基蒽醌 | 6408-72-6 | 塑料:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS) | 0.0003 | 于2019年6月18日公开征求意见,还未正式批准通过 |
4 | 硅灰石 | 13983-17-0 | 橡胶 | 15 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
5 | 芥酸酰胺 | 112-84-5 | 塑料:聚氯乙烯(PVC) | 1 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
6 | 3-氨基丙基三乙氧基硅烷 | 919-30-2 | 塑料:聚苯硫醚(PPS) | 0.35 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
7 | 对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁 二醇和α-氢-ω-羟基聚(氧-1, 4-丁烷二基)的聚合物 | 9078-71-1 | 塑料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 18 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
8 | 2-丙烯酸与2-丙烯酰胺聚合 物的钠盐 | 25987-30-8 | 纸和纸板 | 0.5 (以干基计) | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
9 | 2-甲基-2-丙烯酸与2-丙烯酸 乙酯和2-丙烯酸的聚合物 | 30351-73-6 | 粘合剂 | 按生产需要适量使用 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
10 | 玻璃纤维 | 65997-17-3 | 聚四氟乙烯(PTFE)塑料 | 25 | 于2019年10月15日公开征求意见,还未正式批准通过 |
11 | 聚乙烯 | 9002-88-4 | 橡胶 | 2 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
12 | C.I.溶剂紫36;1,8-二-4-甲 苯氨基-9,10-蒽二酮 | 82-16-6 | 塑料:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS) | 0.0005 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
13 | β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基) 丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基丙酸酯 | 2082-79-3 | 塑料:聚1-丁烯(PB-1) | 0.045 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
3)食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单(21种):
序号 | 中文名称 | CAS号 | 使用范围 | 最大使用量(%) | 审批状态(截止至2019年底) |
1 | 甲醛与苯酚、对叔丁基苯酚 和正丁醇的聚合物 | 947534-60-3 | 涂料及涂层 | 9.5 | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准(注:正式批准公告CAS号为2215936-67-5) |
2 | 甲醛与正丁醇和苯酚的反应产物 | 96446-41-2 | 涂料及涂层 | 10.8 | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
3 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、丙二醇和己二酸的共聚物 | 95505-95-6 | 涂料及涂层 | 60 | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
4 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 | 26353-05-9 | 涂料及涂层 | 85(以涂膜干重计) | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
5 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-环己烷二甲醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 | 61960-52-9 | 涂料及涂层 | 35(以涂膜干重计) | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
6 | 1,3-苯二甲酸与癸二酸、1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 | 61412-73-5 | 涂料及涂层 | 85(以涂膜干重计) | 于2019年3月21日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
7 | 甲醛与三混甲酚的聚合物 | 9016-83-5 | 涂料及涂层 | 19 | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
8 | 甲醛与4,4'-(1-甲基亚乙基)双[苯酚]、3-甲基苯酚和4-甲基苯酚聚合物的丁基醚 | 335637-88-2 | 涂料及涂层 | — | 于2019年5月22日公开征求意见; 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
9 | 甲醛与对叔丁基苯酚和双酚A的聚合物 | 54579-44-1 | 涂料及涂层 | 15 | 于2019年6月18日公开征求意见,还未正式批准通过 |
10 | 2-甲基-2-丙烯酸甲酯与乙烯基苯、2-丙烯酸-2-乙基己基酯和2-丙烯酸甲酯的聚合物 | 74082-28-3 | 粘合剂 | — | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
11 | 2-甲基丙烯酸甲酯与丙烯酸 丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2 -乙基己基酯的聚合物 | 193542-91-5 | 粘合剂 | — | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
12 | 2-甲基-2-丙烯酸甲酯与 乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2- 乙基己基酯的聚合物 | 26794-25-2 | 粘合剂 | — | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
13 | 丙烯酸-2-乙基己基酯与 乙酸乙烯酯的聚合物 | 25067-02-1 | 粘合剂 | — | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
14 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 1,4-二(羟甲基)环己烷和2-甲 基-1,3-丙二醇的聚合物 | 164002-50-0 | 涂料及涂层 | 85(以涂膜干重计) | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
15 | (2E,4E)-2,4-己二烯酸与对苯二酚、 氯甲基环氧乙烷、2-丙烯酸乙酯、 4,4-亚甲基双(2,6-二甲基酚)、 2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2 -丙烯酸和丙烯酸的聚合物与 二甲胺基乙醇的反应产物 | — | 涂料及涂层 | — | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
16 | 1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯 并呋喃羧酸与 1,2-乙二醇的聚合物 | 43011-20-7 | 涂料及涂层 | 5(以涂膜干重计) | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
17 | 乙二醇,1,3-苯二甲酸, 对苯二甲酸二甲酯与己二酸的聚合物 | 82076-71-9 | 涂料及涂层 | 30(以涂料配方计) | 于2019年10月15日公开征求意见,还未正式批准通过 |
18 | 1,3-苯二甲酸与1,4-丁二醇, 对苯二甲酸二甲酯和己二酸的聚合物 | 82076-69-5 | 涂料及涂层 | 80(以涂膜干重计) | 于2019年10月15日公开征求意见,还未正式批准通过 |
19 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸 和1,2-乙二醇的聚合物 | 24938-04-3 | 涂料及涂层 | 20 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
20 | 甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯, 环氧氯丙烷,苯乙烯,丙烯酸 乙酯,4,4’-(1-甲基亚乙基)双酚和 丙烯酸的聚合物与2-(二甲氨基)乙醇的反应产物 | — | 涂料及涂层 | 85 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
21 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸, 1,4-丁二醇,癸二酸和乙二醇的聚合物 | 61039-00-7 | 涂料及涂层 | 50 | 于2019年12月2日公开征求意见,还未正式批准通过 |
4)扩大使用范围的食品接触材料及制品用树脂征求意见名单(3种):
序号 | 中文名称 | CAS号 | 使用范围 | 最大使用量(%) | 审批状态 (截止至2019年底) |
1 | 氢化的苯乙烯与1,3-丁二烯的聚合物 | 66070-58-4 | 塑料、橡胶 | — | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
2 | 乙酸乙烯酯与氯乙烯、反丁烯二酸和甲基丙烯酸缩水甘油酯的共聚物 | — | 粘合剂、涂料及涂层、油墨 | 按生产需要适量使用 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
3 | 2-甲基-2-丙烯酸环氧乙烷基甲酯与氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物 | 26781-49-7 | 粘合剂、涂料及涂层、油墨 | 按生产需要适量使用 | 于2019年8月21日公开征求意见,还未正式批准通过 |
三、2019年食品相关产品新品种公告批准名单
2019年,国家卫健委共批准了40种,包括9种食品接触材料及制品用添加剂新品种,13种扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂,18种食品接触材料及制品用树脂新品种。此40种产品的公开受理日期,征求意见日期和正式批准日期如下:
1)食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单(9种):
序号 | 基本信息 | 公开受理日期 | 征求意见日期 | 正式批准日期 |
1 | 名称:N,N'-二(十八酰基)-乙二胺与氮杂环十三烷-2-酮的均聚物和1-异氰酸根合十八碳烷的反应产物 CAS号:338462-62-7 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:2% | 于2018.01.09受理,卫食相进申字(2018)第0004号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
2 | 名称:4,4'-亚甲基双(2,6-二甲基酚)与氯甲基环氧乙烷的聚合物 CAS号:113693-69-9 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2016.11.25受理,卫食相进申字(2016)第0019号; 或于2017.01.11受理,卫食相进申字(2017)第0002号 | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
3 | 名称:聚环辛烯 CAS号:25267-51-0 使用范围:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) 最大使用量:8% | 于2015.08.10受理,卫食相进申字(2015)第0005号 | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
4 | 名称:甲醛与3-甲基苯酚的聚合物的丁醚 CAS号:61991-38-6 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:12%(以涂膜干重计) | 于2018.09.25受理,卫食相进申字(2018)第0038号 | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
5 | 名称:丙烯酰胺与二烯丙基二甲基氯化铵、衣康酸和丙烯酸的共聚物 CAS号:1802295-96-0 使用范围:纸和纸板 最大使用量:1.5%(以成品纸干重计) | 于2017.01.10受理,卫食相申字(2017)第0001号 (注:受理名称为丙烯酰胺,二烯丙基二甲基氯化铵,衣康酸和丙烯酸的共聚物) | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
6 | 名称:丙烯酸和丙烯酸丁酯的聚合物与N,N-二乙基乙胺的化合物 CAS号:27306-98-5 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:1%(以涂料配方计) | 于2018.05.08受理,卫食相进申字(2018)第0023号 | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
7 | 名称:三聚氰胺与甲醛的聚合物的异丁基化醚 CAS号:68002-21-1 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:6%(以涂料配方计) | /(注:未找到受理信息) | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
8 | 名称:1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇、1,2-丙二醇和1,2,3-丙三醇的聚合物 CAS号:384330-10-3 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.05.08受理,卫食相进申字(2018)第0020号 (注:受理名称为1,3-二氢-1,3-二氧代-5-聚异苯并呋喃羧酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇、1,2-丙二醇和1,2,3-丙三醇的聚合物) | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
9 | 名称:2-羟基-苯甲酸与甲醛和2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪的乙基化甲基化聚合物 CAS号:196823-49-1 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.05.08受理,卫食相进申字(2018)第0019号 (注:受理名称为2-羟基-苯甲酸与甲醛和6-苯基-1,3,5-三嗪-2,4-二胺的乙基化甲基化聚合物) | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
2)扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂批准名单(13种):
序号 | 基本信息 | 公开受理日期 | 征求意见日期 | 正式批准日期 |
1 | 名称:硫酸镁 CAS号:7487-88-9 使用范围:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS) 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.07.10受理,卫食相申字(2018)第0011号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
2 | 名称:1,3:2,4-双-O-[(3,4-二甲基苯基)亚甲基]-D-葡糖醇 CAS号:135861-56-2 使用范围:塑料:聚1-丁烯(PB-1) 最大使用量:0.3% | 于2018.09.07受理,卫食相申字(2018)第0019号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
3 | 名称:芥酸酰胺 CAS号:112-84-5 使用范围:塑料:聚1-丁烯(PB-1) 最大使用量:0.3% | 于2016.05.06受理,卫食相进申字(2016)第0002号; 或于2018.09.07受理,卫食相申字(2018)第0018号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
4 | 名称:硬脂酸钙 CAS号:1592-23-0 最大使用量:0.2% | 于2018.09.07受理,卫食相申字(2018)第0017号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
5 | 名称:硬脂酸锌 CAS号:557-05-1 使用范围:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP) 最大使用量:0.04% | 于2018.09.05受理,卫食相进申字(2018)第0031号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
6 | 名称:四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 CAS号:6683-19-8 使用范围:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP) 最大使用量:0.13% | 于2018.09.05受理,卫食相进申字(2018)第0032号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
7 | 名称:三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯 CAS号:31570-04-4 最大使用量:0.08% | 于2018.09.05受理,卫食相进申字(2018)第0033号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
8 | 名称:2-丙烯酸丁酯与2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物 CAS号:171885-12-4 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.02.05受理,卫食相进申字(2018)第0005号 (注:受理名称为2-丙烯酸丁酯与2-丙烯酸-2-乙基已酯的聚合物) | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
9 | 名称:乙酸钠 CAS号:127-09-3 使用范围:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.07.10受理,卫食相进申字(2018)第0026号 | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
10 | 名称:磷酸 CAS号:7664-38-2 使用范围:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.07.10受理,卫食相进申字(2018)第0028号 | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
11 | 名称:磷酸二氢钾 CAS号:7778-77-0 使用范围:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.07.10受理,卫食相进申字(2018)第0027号 | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
12 | 名称:微晶石蜡和烃蜡 CAS号:63231-60-7 使用范围:塑料:聚苯乙烯(PS) 最大使用量:0.5% | 于2017.12.05受理,卫食相申字(2017)第0007号 (注:受理名称为微晶石蜡与烃蜡) | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
13 | 名称:C14-C18和C16-C18-不饱和脂肪酸 CAS号:67701-06-8 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.11.12受理,卫食相申字(2018)第0022号 | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
3)食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单(18种):
序号 | 基本信息 | 公开受理日期 | 征求意见日期 | 正式批准日期 |
1 | 名称:1,4-苯二甲酸与己二酸、 1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:30% | /(注:未找到受理信息) | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
2 | 名称:氯甲基环氧乙烷与4,4’-亚甲基双(2,6-二甲基酚)和对苯二酚的聚合物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:90% | 于2017.01.11受理,卫食相进申字(2017)第0003号; 或于2018.01.09受理,卫食相进申字(2018)第0002号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
3 | 名称:二甲基乙醇胺部分中和的缩水甘 油封端双酚A/环氧氯丙烷共聚物与苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反应产物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:/ | /(注:未找到受理信息) | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
4 | 名称:1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 CAS号:72229-82-4 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:50% | 于2017.12.07受理,卫食相进申字(2017)第0016号 (注:受理名称为1,3-苯二甲酸,1,4-苯二甲酸,1,4-丁二醇,1,2-乙二醇和己二酸的聚合物) | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
5 | 名称:5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲 基)-1,3,3-三甲基环己烷的均聚物 与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、 1,4-二(羟甲基)环己烷、1,3-苯二 甲酸、氢化二聚C18不饱和脂肪 酸和ε-己内酰胺的反应产物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:70% | 于2018.01.09受理,卫食相进申字(2018)第0001号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
6 | 名称:1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸、 己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇 和2,2’-氧双[乙醇]的聚合物 CAS号:1013326-79-8 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:18.5% | 于2018.02.05受理,卫食相进申字(2018)第0007号 | 于2018年10月8日公开征求意见 | 根据公告2019年第2号,于2019.05.29正式批准 |
7 | 名称:甲醛与2-甲基苯酚、3-甲基苯酚 和4-甲基苯酚的聚合物的丁基醚 CAS号:298689-79-9 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:5% | 于2018.02.05受理,卫食相进申字(2018)第0009号 | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
8 | 名称:氯乙烯-乙酸乙烯-马来酸三元共聚物 CAS号:9005-09-8 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:4.5% | 于2018.04.24受理,卫食相申字(2018)第0005号 (注:受理名称为氯乙烯-醋酸乙烯-马来酸三元共聚物) | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
9 | 名称:1,4-环己二甲醇与3-羟甲基丙烷、 2,2-二甲基-1,3-丙二醇、己二酸、 1,3-苯二甲酸和马来酸酐的共聚物 CAS号:/ 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:65% | 于2018.04.24受理,卫食相进申字(2018)第0014号 (注:受理名称为1,4-环己二甲醇与3-羟甲基丙烷,新戊二醇,己二酸,间苯二甲酸和顺丁烯二酸酐的共聚物) | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
10 | 名称:4,4'-异亚丙基苯酚与甲醛的聚合物 CAS号:25085-75-0 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:10% | 于2018.04.24受理,卫食相申字(2018)第0004号 | 于2018年12月6日公开征求意见 | 根据公告2019年第4号,于2019.07.22正式批准 |
11 | 名称:甲醛与苯酚、对叔丁基苯酚 和正丁醇的聚合物 CAS号:2215936-67-5 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:9.5%(以涂料配方计) | 于2018.04.24受理,卫食相进申字(2018)第0012号 | 于2019年3月21日公开征求意见 (注:征求意见中CAS号为947534-60-3) | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
12 | 名称:甲醛与正丁醇和苯酚的反应产物 CAS号:96446-41-2 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:10.8%(以涂料配方计) | 于2018.04.24受理,卫食相进申字(2018)第0013号 | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
13 | 名称:1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 1,4-丁二醇、丙二醇和己二酸的共聚物 CAS号:95505-95-6 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:60%(以涂膜干重计) | 于2018.04.24受理,卫食相进申字(2018)第0015号 (注:受理名称为间苯二甲酸,对苯二甲酸,1,4丁二醇,丙二醇和己二酸的共聚物) | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
14 | 名称:1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇 和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号:26353-05-9 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:85%(以涂膜干重计) | 于2018.07.05受理,卫食相申字(2018)第0010号 | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
15 | 名称:1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 1,4-环己烷二甲醇、 2,2-二甲基-1,3-丙二醇 和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号:61960-52-9 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:35%(以涂膜干重计) | 于2018.07.04受理,卫食相申字(2018)第0008号 | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
16 | 名称:1,3-苯二甲酸与癸二酸、 1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯、 2,2-二甲基-1,3-丙二醇 和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号:61412-73-5 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:85%(以涂膜干重计) | 于2018.07.05受理,卫食相申字(2018)第0009号 | 于2019年3月21日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
17 | 名称:甲醛与三混甲酚的聚合物 CAS号:9016-83-5 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:19%(以涂料配方计) | 于2018.04.24受理,卫食相申字(2018)第0006号 | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
18 | 名称:甲醛与4,4'-(1-甲基亚乙基)双[苯酚]、 3-甲基苯酚和4-甲基苯酚聚合物的丁基醚 CAS号:335637-88-2 使用范围:涂料及涂层 最大使用量:按生产需要适量使用 | 于2018.05.08受理,卫食相进申字(2018)第0022号 | 于2019年5月22日公开征求意见 | 根据公告2019年第6号,于2019.12.13正式批准 |
结语:
食品相关产品新品种的申报要经历卫健委受理,国家风险评估中心公开征求意见,及卫健委正式批准通过三个重要节点。通常整个申报周期需要至少一年左右的时间,因此在今年公开受理的新品种,一般会在今明两年征求意见,在明后两年正式批准通过。
通过上面的信息也可以推测,一个新品种申报从受理到通过技术审核,公开征求意见,通常需要至少补正一次材料,需要数月时间;而从公开征求意见到正式批准,一般也需要至少半年左右的时间,这段“空窗期”可能主要用于征求意见的整理汇总和讨论,以及各部委之间的工作流转和沟通等。
(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)
作者:谷艳杰