食品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

将FSMP临床试验提上日程--糖尿病,肾病,肿瘤临床试验技术指导原则正式发布并实施

来源 瑞旭集团 作者

2019年10月11日,国家市场监督管理总局正式发布了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》,《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》,以及《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤》,并且宣布自发布之日起予以实施。由于《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922)的问答对此三类产品的营养素可调整范围作了规定,因此作为法规依据,可以认为其已具备生产研发以及注册工作的条件。而随着医学研究的深入以及法规体系的完善,不排除各营养素指标在后续的特定全营养产品标准中的进一步调整。例如,在GB 29922的问答中,要求肿瘤特定全营养配方食品的优质蛋白质不少于50%,而《肿瘤全营养配方食品》征求意见稿中则提到其应为全优质蛋白等。

各临床试验技术指导原则文件的具体内容请见以下链接:

作者:李晓阳

扫描下方的二维码订阅“CIRS食品合规互动”!实时传递最新食品监管法规动态,获取最热行业资讯,你想知道的最新一手资讯都在这里。

食品

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827
联系我们
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827