特医食品检测服务

特殊医学用途配方食品作为一类为特殊医学状况人群提供营养需求的特殊食品，其质量安全及品质稳定受到监管部门和社会各界的高度重视。而检测与试验是确认产品符合相关法规及标准指标要求的唯一手段。

 我国特医食品主要的检测法规及标准

• 《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）
• 《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）
• 《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》
• 《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》
• 《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》
• 《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》
• 《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤》

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其配套文件，申请人在提交特医食品注册前，需完成一系列质量/稳定性试验评估。

特医食品注册试验项目

3批次符合产品技术要求的全项目检验；

稳定性试验：

• 3批次产品加速试验；
• 3批次产品长期试验；
• 1批次产品影响因素试验；
• 1批次产品包装开启后使用的稳定性试验（依据产品特性、包装和使用情况，选择性的设计）

若为特定全营养配方食品，还需提供临床试验报告。

我们的服务

瑞旭集团具有10余年特医食品合规服务经验，熟知特医食品的检测要点和合规要求，且与国内多家资深特医食品检验机构建立长期合作关系。团队可以根据客户需求设计实验方案，选择合适的检验机构，实时跟踪实验进度，并帮助解决实验过程中可能出现的任何技术问题。瑞旭集团可为客户提供：

• 特医食品注册检验服务（包括方案设计、过程跟踪、报告审核等一站式服务）
• 单项检测服务
• 定制化检测服务

为什么选择瑞旭？

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超450人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的国内外动物饲料和饲料添加剂认证服务。

我们的优势是什么？

• 瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。
• 瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家（DCST），1位欧洲注册毒理学家（ERT），2位美国毒理学专家（DABT），DABT可作为GRAS专家小组成员，参与会议并签字GRAS卷宗。
• 瑞旭集团食品事业部有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、NMN、灭活AKK、镰刀菌蛋白、D-阿洛酮糖、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等
• 瑞旭集团食品事业部提供全球新食品原料注册申报服务，覆盖20+国家和地区，包括中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、台湾地区等。

想了解更多法规相关，请联系我们

联系人：俞经理  13758216434（微信同号）

联系电话：0571-87206538

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