美国时间7月6日,河南中大恒源生物科技股份有限公司旗下采用生物酶转化技术生产的D-阿洛酮糖顺利通过了美国FDA GRAS认证,获得了美国FDA官方的权威安全性认可。
此次认证由瑞旭集团(CIRS)全程代理完成,从FDA受理归档到获得FDA “no questions”信函仅耗时4个月。


GRAS是“Generally Recognized as Safe”的缩写,意为“公认安全”, 是FDA依据《美国联邦法规》建立的一套针对食品原料和添加剂的安全性评估体系。获得GRAS认证的物质意味着其预期条件下的安全性已得到了广泛认可,可以在美国市场上合法地作为食品原料使用。美国FDA GRAS认证具有非常高的国际认可度,是企业为其食品原料或食品添加剂打开国际市场的重要通行证之一。
- 阿洛酮糖是一种天然稀有单糖,口感接近蔗糖,热量仅约0.4 kcal/g,人体吸收后极少供能,是优质蔗糖替代甜味剂。中大恒源依托自主研发的生物酶转化技术,以果糖为原料,制备高纯度D-阿洛酮糖,建成万吨级专属生产线,实现24小时不间断生产,具备规模化产能。中大恒源率先同时取得D-阿洛酮糖及其关键酶制剂的生产许可证,实现从酶到成品的全产业链合规。此次认证通过,是中大恒源原料走向国际市场的重要一步,彰显了中大恒源强劲的技术实力。
关于中大恒源
河南中大恒源生物科技股份有限公司以天然色素、天然配料、功能糖、功能油脂、药食同源为核心业务,构建全国布局原料基地,为客户提供系统清洁标签解决方案,一站式服务。公司秉承“为生命添健康、为生活添品味、为梦想添色彩”的使命将健康、绿色、天然的产品带进千家万户。
关于瑞旭集团(CIRS Group)
瑞旭集团总部位于杭州,在美国、欧洲、韩国、日本等地拥有11家子公司,具有专业的全球新原料申报团队,提供中国新食品原料、美国GRAS认证、NDI通报,欧盟Novel Food,中欧美新饲料添加剂等全球申报服务。经验丰富且具有众多成功案例,包括D-阿洛酮糖、母乳低聚糖、甜菊糖苷(酶转化法)、NMN、氨基葡萄糖盐酸盐、NAG等采用合成生物学技术生产的物质,以及各类替代蛋白、吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ)、小麦极性脂质、油莎豆、益生菌等,项目经验位于行业前列。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力!





