特医食品“可添加”系列最后一课--可以添加到1岁以下人群的特医食品中的原料及添加剂

通过前面两篇文章的讲解，相信大家已经对特医食品的本质以及“到底哪些食品原料（ http://www.cirs-group.com/foodcn/news/12006.html）以及食品添加剂（http://www.cirs-group.com/foodcn/news/12054.html）可以添加到1岁以上人群的特医食品中”有了一个清晰的了解，因此在这个系列的最后一篇文章中，我们将会针对可以添加到1岁以下人群的特医食品（后简称特医婴配）中的食品原料以及食品添加剂做一个简洁直观的讲解。

1. 食品原料

首先，GB 25596对于可用于特医婴配的食品原料的要求中，很明确的提出三类物质是不允许出现在特医婴配产品中的：1）谷蛋白；2）氢化油脂；3）经辐照处理过的原料。在此基础上，我们对产品中可添加的物质按照营养素分类来进行讨论。

1）蛋白质及氨基酸：

GB25596并未对产品中应该添加何种蛋白质进行统一的要求，但是在不同产品类别中，对其分别做了要求。例如，在对无乳糖配方或低乳糖配方的主要技术要求中，提到了“配方中蛋白质由乳蛋白提供”。而针对食物蛋白过敏的婴儿，配方中不应含食物蛋白，而应该使用氨基酸，氨基酸的来源以及质量等要求应该满足GB25596附录B以及GB14880中对其的相关要求。

2）脂肪：

和可用于1岁以上特医食品的脂肪（脂肪酸）来源相同，特医婴配可添加普通的食用植物油，例如葵花籽油，大豆油等。由于棕榈油和椰子油中的中链脂肪酸（MCT）含量比例较高，更利于婴儿的消化吸收，因此可以看到在产品实例中此两种植物油比其在1岁以上人群的产品中有更多的应用。而是否添加以及具体添加量是多少，需要由企业自己把握，宗旨是要满足自身产品适用的特殊紊乱、疾病或医疗状况的婴儿的营养需求，并且符合GB25596中的相关规定。例如在其对早产/低出生体重婴儿配方的技术要求中提到，此配方应采用中链脂肪作为脂肪的部分来源，但中链脂肪不应超过总脂肪的40%。除此之外，由于亚油酸和α-亚麻酸是婴儿生长发育所必须的不饱和脂肪酸，因此GB25596对此两种脂肪酸在产品中的含量在做了强制要求，企业在选用食用植物油作为脂肪（脂肪酸）来源时应考虑到这一点。

3）碳水化合物：

GB25596规定，无乳糖或低乳糖配方以及乳蛋白部分水解配方可以由其他碳水化合物全部或部分代替乳糖，否则主要的碳水化合物来源应该是乳糖或葡萄糖聚合物，且不得使用果糖。而由于配方调整或生产工艺的需要，可能需要在产品中添加一定量的淀粉，但是只有经过预糊化的淀粉才可以添加到特医婴配产品中，以保证产品良好的消化吸收特性。而对于膳食纤维，企业可以选择GB14880中允许加入到特医婴配产品中的相关物质，包括聚半乳糖，低聚果糖，多聚果糖以及棉子糖等。

4）维生素和矿物质：

维生素（13种）和矿物质（12种）作为必须添加到产品中的营养素，其种类和1岁以上人群的一模一样，只是添加量的规定范围有所不同，并且根据适用人群特殊紊乱、疾病或医疗状况的不同，可参照GB25596中6类产品的技术要求以及GB25596问答中的相关规定进行添加量的相应调整。

5）可选择性成分：

GB25596中列出的各可选择性成分以及GB14880中规定允许被加入特医婴配产品中的营养强化剂，虽不属于看人体必须成分，但是经科学证实对婴幼儿生长发育有益，因此也可以根据配方设计的不同目的选择性的添加到特医婴配产品中。除此之外，某些无特殊限制的，不含标准规定之外的活性成分的普通食品原料，也可作为可选择性成分的来源之一，例如酪蛋白酸盐等。

6）益生菌：

截至目前，卫健委（原卫计委，原卫生部）批准的可用于特医婴配产品的益生菌共6种8株，具体信息如下表所示：

表1. 可用于特医婴配产品的益生菌

序号	菌种名称	拉丁学名	菌株号	发布日期	发布来源
1	动物双歧杆菌	Bifidobacterium animalis	Bb-12	2011/10/24	关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告（2011年第25号）
2	乳双歧杆菌	Bifidobacterium lactis	HN019
2	乳双歧杆菌	Bifidobacterium lactis	Bi-07
3	鼠李糖乳杆菌	Lactobacillus rhamnosus	LGG
3	鼠李糖乳杆菌	Lactobacillus rhamnosus	HN001
4	罗伊氏乳杆菌	Lactobacillus reuteri	DSM17938	2014/5/30	关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）
5	发酵乳杆菌	Lactobacillus fermentum	CECT5716	2016/6/8	关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告
6	短双歧杆菌	Bifidobacterium breve	M-16V	2016/6/8	关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告

2. 食品添加剂

所有可用于13.01婴幼儿配方食品以及13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品的食品添加剂都被允许用于特医婴配产品中，具体信息见下表。

表2. 可用于特医婴配的食品添加剂

序号	食品添加剂	功能	食品分类号	食品类别	最大使用量
1	单，双甘油脂肪酸酯（油酸，亚油酸，棕榈酸，山嵛酸，硬脂酸，月桂酸，亚麻酸）	乳化剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
2	槐豆胶（又名刺槐豆胶）	增稠剂	13.01	婴幼儿配方食品	7.0g/kg
3	黄原胶（又名汉生胶）	稳定剂，增稠剂	13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	9.0g/kg（使用量仅限粉状产品，液态产品按照稀释倍数折算）
4	卡拉胶	乳化剂，稳定剂，增稠剂	13.01	婴幼儿配方食品	0.3g/L（以即食状态食品中的使用量计）
5	抗坏血酸棕榈酸酯	抗氧化剂	13.01	婴幼儿配方食品	0.05g/kg（以脂肪中抗坏血酸计）
6	磷酸氢钙，磷酸二氢钠	水分保持剂，膨松剂，酸度调节剂，稳定剂，凝固剂，抗结剂	13.01	婴幼儿配方食品	1.0g/kg（可单独或混合使用，最大使用量以磷酸根（PO43-）计）
7	磷脂	抗氧化剂，乳化剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
8	柠檬酸及其钠盐、钾盐	酸度调节剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
9	柠檬酸脂肪酸甘油酯	乳化剂	13.01	婴幼儿配方食品	24.0g/kg
10	氢氧化钙	酸度调节剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
11	氢氧化钾	酸度调节剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
12	乳酸	酸度调节剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
13	碳酸钾	酸度调节剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
14	碳酸氢钾	酸度调节剂	13.01	婴幼儿配方食品	按生产需要适量使用
15	辛烯基琥珀酸淀粉钠	乳化剂，其他	13.01.03	特殊医学用途婴儿配方食品	150.0g/kg（使用量仅限粉状产品，液态产品按照稀释倍数折算）
16	异构化乳糖液	其他	13.01	婴幼儿配方食品	15.0g/kg

由以上总结归纳以及分析可以看出，和允许添加到1岁以上人群的特医食品中的物质一样，被允许添加到特医婴配中的物质其实已在GB25596，GB14880，GB2760以及卫健委（原卫计委，原卫生部）的公告中被基本涵盖，因此企业在设计配方时，除考虑到其应满足自身产品的适用人群以外，应该充分符合上述法规标准以及公告对可添加物质的相关要求。

作者：李晓阳

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