印度尼西亚新型食品安全性评估

监管机构

印度尼西亚国家药品与食品监督管理局（National Agency for Drug and Food Control, NADFC）,常简称为BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).

食品原料及新型食品的定义

一般的“食品原料”是指可用于生产食品的基本新鲜或加工原料;

新型食品是指未被列入BPOM原料正面清单的任何食品原料。

申报流程

1.提交申请前

在提交新型食品安全评估申请前，申请人或其代表需先与BPOM进行技术咨询。该咨询有助于申请人明确申报所需的数据资料要求。

2.申请新型食品的批准

为获得新型食品批准，申请人须在线提交所需资料。BPOM在收到申请后将会检查资料是否完整，并于5个工作日内联系申请人，确认是否需要对资料进行补充或是修改；

3.BPOM评估

若申请资料满足全部要求，BPOM将在85个工作日内完成对新型食品申请的评估（实际操作周期通常约为4至6个月）。

*境外企业须委托印尼境内责任人作为申请人；

官方费用：无

所需资料

新型食品的申请资料要求根据新型食品类别的不同而有所差异，主要分为以下两类：

新型食品物质、物质混合物、食品成分混合物或其他成分	源自植物或动物的新型食品
成分名称成分规格理化性质组成成分生产工艺分析报告（CoA）毒理学数据潜在致敏性在其他国家的法规状态或销售情况终产品（加工食品）名称添加目的添加量加工食品的组成加工食品生产工艺加工食品的用途建议摄入量（如适用）	成分名称所用植物或动物的部位成分的化学及/或营养成分成分规格与组成生产工艺分析报告（CoA）作为食品的使用历史毒理学数据潜在致敏性在其他国家的法规状态或销售情况终产品（加工食品）名称添加目的添加量加工食品的组成加工食品生产工艺加工食品的用途建议摄入量（如适用）

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