监管机构
印度尼西亚国家药品与食品监督管理局(National Agency for Drug and Food Control, NADFC),常简称为BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).
相关法规
- 《BPOM Regulation No. 27 Year 2018 concerning Public Service Standards in BPOM(2018年BPOM 第27号条例:关于BPOM公共服务标准)》;
- 《Decision of the Director of Processed Food Standardization No. HK.02.02.51.511.06.21.21 Year 2021 concerning Public Service Standard Directorate Processed Food Standardization (2021年加工食品标准化司司长决定书 第HK.02.02.51.511.06.21.21号:关于加工食品标准化司公共服务标准)》;
食品原料及新型食品的定义
一般的“食品原料”是指可用于生产食品的基本新鲜或加工原料;
新型食品是指未被列入BPOM原料正面清单的任何食品原料。
申报流程
1.提交申请前
在提交新型食品安全评估申请前,申请人或其代表需先与BPOM进行技术咨询。该咨询有助于申请人明确申报所需的数据资料要求。
2.申请新型食品的批准
为获得新型食品批准,申请人须在线提交所需资料。BPOM在收到申请后将会检查资料是否完整,并于5个工作日内联系申请人,确认是否需要对资料进行补充或是修改;
3.BPOM评估
若申请资料满足全部要求,BPOM将在85个工作日内完成对新型食品申请的评估(实际操作周期通常约为4至6个月)。
*境外企业须委托印尼境内责任人作为申请人;
官方费用:无
所需资料
新型食品的申请资料要求根据新型食品类别的不同而有所差异,主要分为以下两类:
新型食品物质、物质混合物、食品成分混合物或其他成分 | 源自植物或动物的新型食品 |
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