10条医疗器械召回信息

8月29日，总局发布了10条医疗器械产品召回信息。具体信息请看下表。

公司	产品	召回原因	识别信息	召回等级
上海光电医用电子仪器有限公司	半自动体外除颤器使用的一次性除颤电极片	产品的一次性除颤电极片的蓝色剥离纸，由于剥离纸与电极片接触的表面加工不匀，导致个别一次性除颤电极片出现难以剥离的情况	还未出售	二级
安徽航天生物科技股份有限公司	脉冲式动静脉气压治疗仪	“产品随机附件‘使用指南’中适应症与产品注册证的适用范围不一致”	00117 00217 11317 00417 00517 00617 00717 00817 00917 01017 01117 01217 01317 01417 01517 01617 01717 01817 01917 02017 02117	三级
唯美（上海）管理有限公司	一次性使用血细胞分离器	产品使用70ml离心杯时，可能有潜在的漏液风险	型号：CSE-P-70 批号：0417060、1016043、0716058、1115052 型号：291E 批号：0716088、0315034	三级
诺保科商贸（上海）有限公司	种植体配套用基台种植体附件口腔科基台安装工具转移帽种植体植入角度测量工具扭力扳手	产品中文标签上的注册人名称和注册住所与注册证相关内容不一致	见附件1	三级
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司	聚砜膜透析器	产品因生产过程中干燥工艺变化，透析器破膜几率略有增加	见附件2	二级
爱德华（上海）医疗用品有限公司	取陈旧型血栓导管	产品包装上的球囊尺寸与实际尺寸不符	未在中国销售	二级
奥林巴斯贸易（上海）有限公司	膀胱镜附件	产品连接桥管道内部粘结剂，可能会发生脱落	附件3	二级
百特医疗用品贸易（上海）有限公司	腹膜透析机	产品如果用户使用错误的方法打开管路包装，可能导致卡匣破损	5C4474所有序列号	三级
诺保科商贸（上海）有限公司	软组织环切刀	产品中文标签上的注册人名称和注册住所与注册证相关内容不一致	附件4	三级
巴德医疗科技（上海)有限公司	体温控制仪	产品如果使用超过2000小时系统时间，由于缺少预防性维护的设备，可能会导致系统中某些组件故障	未在中国销售	二级

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