CIRS&Techcode举办韩国首届CFDA法规及注册研讨会 (3.18)

近年来，中国相继修订医疗器械产品的准入政策及管理法规，在顺应国际产品健康安全管理趋势的同时达到保障人体健康的目的。随着新的《医疗器械监督管理条例》及相关管理办法的修订实施以及市场监管政策的变化，新形势下境外企业，尤其是和中国有紧密贸易往来的韩国企业应该如何应对日益规范的医疗器械准入政策，如何低成本高效合规应对CFDA注册？这是韩国企业当前面临的一个巨大挑战。

面对韩国企业的诸多问题，瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司（CIRS）联手太库首尔 (Techcode Seoul)计划于2017年3月18日在韩国首尔举办“中国医疗器械法规及注册研讨会”。以便帮助韩国企业更好的了解中国医疗器械法规的更新情况及如何进行医疗器械注册，协助企业提前做好中国市场及产品战略调整。

如果有意向同韩国企业建立商务合作，请直接联系我们，瑞旭技术将为您搭建技术对接及交流服务平台，期待您的参与。

研讨会安排

• 会议时间：2017年3月18日 (星期六)下午14:00-16:30（当地时间）
• 会议地点：韩国首尔江南区德黑兰路306号凯特大厦8层
• 语 言：韩语&中文

会议议程

时间 3月18日	议程	演讲嘉宾
14:00-14:10	Techcode Seoul Introduction	Techcode
14:10-14:40	中国医疗器械管理政策概述 中国医疗器械监管法规体系 中国医疗器械行业现状 中国医疗器械监管趋势 韩国医疗器械企业如何进入中国市场	徐亚男 副总经理 瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
14:40-14:50	Tea Break
14:50-15:50	境外医疗器械CFDA注册及操作建议 中国医疗器械最新法规更新 医疗器械注册流程及资料要求 境外医疗器械CFDA注册操作建议	傅赛珍 Cindy 医疗器械项目经理、医疗器械注册工程师 瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
15:50-16:30	Q&A or Free discussion

报名方式
填写报名回执表（报名回执表见文后附件）发送至邮箱zxj@cirs-group.com (禚新杰)

主办单位：
太库（Techcode）
太库(Techcode)是一家专注于孵化器运营管理和科技创业企业动态成长的专业机构，在北京、上海、深圳、固安、硅谷、首尔、特拉维夫、柏林等全球创业圣地拥有孵化器，构建全球孵化网络。整合全球创新资源，提供从创业第一步到每一步的综合服务，提高创业成功率和周转率。太库与华夏幸福协同打通创新孵化与产业化价值链，通过持续孵化高成长创业企业，与华夏幸福产业新城模式结合，实现创新协同可持续发展。 http://www.techcode.com/

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
瑞旭技术（北京西尔思科技有限公司）是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司，其总部位于杭州，在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭技术长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速“零风险”获得市场准入，提升企业竞争力。 www.cirs-md.com/md

联系我们：
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