第三批药械组合产品分类界定结果

6月27日，总局发布了关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）。药械组合产品的属性对于产品后续的注册申报是至关重要的，它决定了产品最终将以药品申报还是器械申报。对于不在属性界定结果名单里的药械组合产品也可以申请属性界定。至于如何进行药械组合产品属性界定，我们在之前的文章中也有介绍过，大家可以自行查看。

第三批药械组合产品属性界定结果汇总
序号	申请界定时间	申请单位	产品名称	界定结论
1	2017年1月13日	杭州美克恒辉实业有限公司	一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签	以药品为主的药械组合产品
2			一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片	以药品为主的药械组合产品
3			一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球	以药品为主的药械组合产品
4	2017年3月14日	烟台正海生物科技股份有限公司	活性生物骨	以医疗器械为主的药械组合产品
5	2017年3月17日	上海典范医疗科技有限公司	创面敷料（凝胶喷雾）	以药品为主的药械组合产品
6			创面敷料（浸凝胶医用纱布）	以药品为主的药械组合产品
7			创面敷料（凝胶管）	以药品为主的药械组合产品
8	2017年3月17日	济南磐升生物技术有限公司	人工皮肤	以医疗器械为主的药械组合产品
9	2017年4月5日	碧迪医疗器械（上海）有限公司	预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器	以药品为主的药械组合产品

之前发布的药械组合产品属性界定结果汇总

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