广东第二批经营企业飞检结果：23家限期整改，1家移送稽查

9月27日，广东局发布了2017年第二批医疗器械经营企业飞行检查通告。

本次飞行检查工作，采用双随机的方式抽取省内30家经营企业开展检查,检查对象既有主城区的企业,也有周边区县的企业；既有药械兼营企业,也有医疗器械专营企业。重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯。

此次飞行检查中，对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的经营企业，责令限期整改23家，企业所在地市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查；对未能接收检查的4家经营企业，将按照《规范》要求补充进行全面检查；另有涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的1家企业已移交稽查部门依法依规进行调查处理。

限期整改企业名单

1	金冕医学仪器(深圳)有限公司
2	广东蔚升医疗设备发展有限公司
3	肇庆市惠泰医疗器械有限公司
4	肇庆市衍星医疗器械有限公司
5	肇庆市明嘉医疗器械有限公司
6	广州德朗医疗设备有限公司
7	广州蓝仕威克医疗科技有限公司
8	清远市思逸医疗器械有限责任公司
9	清远智领医疗科技有限公司
10	阳春市淞海医疗器械有限公司
11	阳春市众益医疗科技有限公司
12	阳春市奥贝嘉医疗器械有限公司
13	云浮佳保医疗器械有限公司
14	湛江市蛟龙医疗器械有限公司
15	广东耀博贸易有限公司
16	广东天恩塞莱特医疗用品有限公司
17	茂名市华宇医疗器械有限公司
18	茂名市宏源医药科技有限公司
19	江门市众康医疗器械有限公司
20	江门市深圆医疗设备有限公司
21	广东益辅成药业有限公司
22	佛山市三致志医疗器械有限公司
23	广东康朗医药有限公司

另行安排检查企业名单

1	越圣医疗器械（深圳）有限公司
2	佛山市恒佛通贸易有限公司
3	佛山市恒佛通贸易有限公司
4	云浮市东鸿科技医疗器械有限公司

已注销企业名单

惠州市跃鑫医疗器械有限公司

移送稽查处理企业名单

深圳市普天阳医疗器械有限公司

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”！实时传递最新医疗器械监管法规动态，分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态，获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。