海南发布关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准的通知

据上海收费标准发布刚一个月，海南省药监局也于2016年03月02日发布了药品、医疗器械产品注册收费标准。这节奏貌似是每月一个，那么接下来4月份会是哪个省发布收费标准。

通知原文

• 关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准的通知

省食品药品监督管理局:
　　根据国家发展改革委、财政部《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006 号）精神，经研究，现就我省药品及医疗器械产品注册收费标准及有关问题通知如下：
　　一、药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查（医疗器械产品注册为质量管理体系核查）等费用。
　　二、省级食品药品监管部门依照法定职责受理不改变药品内在质量的国产药品补充注册申请和国产药品再注册申请时，按照附件1规定的收费标准收取药品注册费。
　　三、省级食品药品监管部门依照法定职责受理第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请时，按照附件2规定的收费标准收取医疗器械产品注册费。
　　四、小微企业优惠政策按国家食品药品监督管理总局公告（2015年第53号）的规定执行。
　　五、上述收费应通过政府网站等媒体向社会公开收费项目、标准、依据和价格监督电话12358，收费使用省财政厅统一印制的收费票据，收费资金上缴国库，实行收支两条线管理。

目前各省的收费标准：

省份	项目分类		单位：元/次
海南	第二类	首次注册费	83000
		变更注册费	34400
		延续注册费（五年一次）	34100
上海	第二类	首次注册费	93900
		变更注册费	39300
		延续注册费（五年一次）	39000
福建	第二类	首次注册费	82400
		变更注册费	34500
		延续注册费（五年一次）	34200
江西	第二类	首次注册费	78100
		变更注册费	32700
		延续注册费（五年一次）	32400

注：

1. 医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2. 《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。