【会议通知】有源医疗器械注册及临床技术公益培训

依据医疗器械法规要求，医疗器械注册申报人员应具有医疗器械相关专业知识，熟悉医疗器械法规标准规范、注册申报流程和技术要求。为使从事有源医疗器械注册工作的人员更好地理解有关政策法规，熟悉有源医疗器械注册审评的工作程序与要求，有效提高注册申报工作的质量与效率，由北京市药监局主管、北京市医疗器械检验研究院主办的《医疗装备》杂志社拟定于2023年11月10日联合瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司，在线举办“有源医疗器械注册及临床技术公益培训”。

会议安排

会议时间：2023年11月10日
会议形式：线上直播
主办单位：《医疗装备》杂志社有限责任公司
承办单位：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
培训对象：有源医疗器械生产企业注册申报人员及相关法规事务人员。
培训费：本次培训为公益免费培训。
联系人：张经理
北京：010-8312 3902 杭州：0571-8720 6527邮箱：md@cirs-group.com

会议议程

会议时间	主题报告	讲师
13：30-14：30	有源医疗器械注册申报有源医疗器械注册法规概况有源医疗器械检测要求有源医疗器械注册资料编写	戴清楠瑞旭集团资深专家
14：30-15：30	有源医疗器械注册申报临床评价医疗器械临床评价路径及要求同品种医疗器械临床评价	门颖群瑞旭集团资深专家
15：30-15：50	Q&A

注：以上安排随具体进度而调整，以培训实际日程为准。

报名方式

请点击以下链接或扫描二维码报名：

https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/9YBWu

可扫描以下二维码加入“医疗器械注册临床专员群：

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

主办单位简介

《医疗装备》杂志

《医疗装备》杂志创刊于1987年，是中国生物医学工程学会临床医学工程分会会刊，由北京市药品监督管理局主管、北京市医疗器械检验研究院主办。杂志定位于“关注医疗装备行业的学术研究、促进业内跨界交流”，秉承创刊初始国家卫生部已故原卫生部部长陈敏章教授亲笔题写的“沟通信息、促进交流、为医疗装备的现代化合理化服务”为核心理念。

创刊30余年来，《医疗装备》杂志受到越来越多学术研究机构、企业以及全国各大医院、医疗机构等的认可，被CNKI、万方数据库、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国核心期刊（遴选）数据库》等数据库收录。

瑞旭集团（CIRS）

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京、上海等地拥有多家分支机构和实验室。

医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动创新医疗器械安全有效，并快速合规获得市场准入。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

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医疗器械

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