【江苏】医疗器械生产监督检查系统正式上线试运行

江苏省医疗器械生产监督检查系统是我省在医疗器械监管中从传统监管模式向信息化转变的关键举措，项目组经过近一年的不懈努力，按计划将系统正式上线试运行。江苏省医疗器械生产监督检查系统上线运行有助于推动我省医疗器械智慧监管、精准监管和风险监管的进程，对创新监管方式、丰富监管手段、提升监管效能具有重要意义。根据省局信息化建设安排，下一步，医疗器械生产监管处将围绕省局“五大工程”建设，加快以精准识别动态风险为目标的“风险模型”器械生产监管智慧化平台二期建设，争取早日在智慧化监管方面实现新的突破。

4月8日，省局医疗器械生产监管处组织了医疗器械生产监管智慧化平台一期——江苏省医疗器械生产监督检查系统上线使用培训，全省十三个检查分局通过视频会议系统在线上接受培训。培训主要围绕医疗器械生产监督检查系统的组成、功用及在PC端和手机、PAD移动端的使用演示，监督检查综合等级评定等级依据及标准两方面的内容进行了讲解。医疗器械生产监管处全体人员、规划财务和信息化处相关人员及各检查分局医疗器械监管人员参加了本次培训。此次培训为系统的顺利运行打下了良好基础。

（医疗器械生产监管处）

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