两省开展假冒、无证药械整治活动

3月底，广东省发布通知将要于近日正式启动食品药品安全风险隐患大排查大整治工作。在医疗器械方面将严厉打击利用合法证照做掩护，参与生产假冒、未取得医疗器械注册证或规格型号的产品等行为。

近日，福建省药监局也开展使用未依法注册医疗器械专项整治活动， 这次专项整治检查对象重点针对县级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医疗器械使用单位、被承包（或合作）的公立医疗器械使用单位等，及有被投诉举报等问题线索的医疗器械使用单位。

专项整治方案明确检查的重点产品有：

1. 中、大型医疗设备。如：B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备（含医用X射线管、管组件或源组件），自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器，多参数监护仪等医用电子仪器，诊断用纤维内窥镜等医用光学内窥镜设备，激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备。
2. 高值口腔科材料。如：齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料。
3. 植入材料和介入器材等高值医疗器械。如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官，PTCA导管等血管内导管。
4. 转让、捐赠医疗器械。检查医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、 医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械。

专项整治方案要求全省在8月31日前完成专项检查工作，通过本次专项政治工作，达到规范医疗器械使用秩序，严厉打击使用未依法注册医疗器械行为，特别是严厉打击使用走私医疗器械、使用二手翻新中、大型医疗器械行为，以及规范医疗器械的转让、捐赠行为等目标。

两省相继对假冒医疗器械进行了专项整治活动，说明打击假冒器械是今年药监局工作的重要一环，相信不久各省也会陆续开展专项专项整治活动。