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如何取得医疗器械法规培训证书--附浙江省医疗器械法规考试题库(含答案)

来源 瑞旭技术 作者

从事医疗器械经营,相关人员需要参加医疗器械法规考试并确定证书。在此CIRS以杭州市药监局的要求为例,分享如何取得医疗器械法规培训证书。

1. 确定参加培训的人员

医疗器械经营企业中需参加法规培训的人员主要有:法定代表人、企业负责人、质量负责人、专业技术人员(经营植入和介入类器械需配备)、验配人员(经营角膜接触镜、助听器等验配器械需配备)。

2. 医疗器械法规培训考试报名

登录“杭州市食品药品事业发展服务中心”进行网上报名——打印报名表——现场缴费(莫干山路102号)——网上预约考试——考试前学习(可以自学)——参加考试——通过后现场发证。

3. 医疗器械法规培训考试的方式是什么,如何准备?

医疗器械法规培训考试是上机考试,请在法规及资源中下载考试题库(含答案,共103道)。

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