6月15日,浙江省食品药品监督管理局发布通告,提醒2018年1月1日至2018年7月1日到期的第二类医疗器械注册证产品企业应依据《医疗器械监督管理条例》第十五条的要求尽快(注册证到期前6个月)提出延续注册申请。
根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械有效期届满6个月前,注册人应当向原注册部门提出延续注册的申请。注册人未在规定期限内提出延续注册申请的,将不予延续注册,将被要求按照首次注册申报。医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械需达到新的要求,其中强制标准修订部分需要补充检测,如电磁兼容性(EMC)标准YY 0505-2012《医用电气设备电池兼容标准》2014年开始实施,过渡期一年,因此目前有源医疗器械产品的延续注册基本上都需要进行补检EMC.
医疗器械延续注册附强制标准修订变化技术要求,其它相关技术要求不能发生变更,如发生变更,应另行申请变更注册申请。
瑞旭技术提醒广大医疗器械企业,考虑到因强制标准修订而要求补充部分检测(如EMC检测)需要一定的时间,因此企业在准备延续注册时至少提前10个月以上。
延续注册流程:

提醒目录:
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 呼吸复苏(器)囊 | 浙食药监械(准)字2014第2540003号 | 2014-01-02 |
| 2 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 关节穿刺器 | 浙食药监械(准)字2014第2220008号 | 2014-01-02 |
| 3 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | 关节镜附件 | 浙食药监械(准)字2014第2220009号 | 2014-01-02 |
| 4 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 舌侧扣 | 浙食药监械(准)字2014第2630011号 | 2014-01-02 |
| 5 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 正畸颊面管 | 浙食药监械(准)字2014第2630012号 | 2014-01-02 |
| 6 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 游离牵引钩 | 浙食药监械(准)字2014第2630010号 | 2014-01-02 |
| 7 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 螺旋扩弓器 | 浙食药监械(准)字2014第2630013号 | 2014-01-02 |
| 8 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 普通医用口罩 | 浙食药监械(准)字2014第2640007号 | 2014-01-02 |
| 9 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 一次性使用手术帽 | 浙食药监械(准)字2014第2640006号 | 2014-01-02 |
| 10 | 宁波市鄞州华鑫仪器有限公司 | 玻璃体温计 | 浙食药监械(准)字2014第2200001号 | 2014-01-02 |
| 11 | 宁波杰视光学仪器有限公司 | 电脑验光仪 | 浙食药监械(准)字2014第2220002号 | 2014-01-02 |
| 12 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司 | 一次性使用宫颈采样拭子 | 浙食药监械(准)字2014第2410014号 | 2014-01-06 |
| 13 | 杭州拱康医疗科技有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 浙食药监械(准)字2014第2410017号 | 2014-01-06 |
| 14 | 宁波市爱达维电器有限公司 | 一次性使用皮肤缝合器 | 浙食药监械(准)字2014第2650016号 | 2014-01-06 |
| 15 | 宁波康麦隆医疗器械有限公司 | 医用多功能病床 | 浙食药监械(准)字2014第2560015号 | 2014-01-06 |
| 16 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物/连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400018号 | 2014-01-06 |
| 17 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 浙食药监械(准)字2014第2400023号 | 2014-01-06 |
| 18 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法) | 浙食药监械(准)字2014第2400019号 | 2014-01-06 |
| 19 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400026号 | 2014-01-06 |
| 20 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 1,5-脱水葡萄糖测定试剂盒(酶偶联-两点法) | 浙食药监械(准)字2014第2400021号 | 2014-01-06 |
| 21 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400020号 | 2014-01-06 |
| 22 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 浙食药监械(准)字2014第2400024号 | 2014-01-06 |
| 23 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联法) | 浙食药监械(准)字2014第2400025号 | 2014-01-06 |
| 24 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400022号 | 2014-01-06 |
| 25 | 浙江康特生物科技有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400048号 | 2014-01-07 |
| 26 | 浙江康特生物科技有限公司 | 铁离子测定试剂盒(铬天青B法) | 浙食药监械(准)字2014第2400047号 | 2014-01-07 |
| 27 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) | 浙食药监械(准)字2014第2400039号 | 2014-01-07 |
| 28 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法) | 浙食药监械(准)字2014第2400046号 | 2014-01-07 |
| 29 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400045号 | 2014-01-07 |
| 30 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) | 浙食药监械(准)字2014第2400043号 | 2014-01-07 |
| 31 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400037号 | 2014-01-07 |
| 32 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400042号 | 2014-01-07 |
| 33 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400034号 | 2014-01-07 |
| 34 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400041号 | 2014-01-07 |
| 35 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400036号 | 2014-01-07 |
| 36 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | 浙食药监械(准)字2014第2400040号 | 2014-01-07 |
| 37 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 浙食药监械(准)字2014第2400035号 | 2014-01-07 |
| 38 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 无机磷检测试剂盒(紫外分光光度法) | 浙食药监械(准)字2014第2400033号 | 2014-01-07 |
| 39 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400044号 | 2014-01-07 |
| 40 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 糖化血清蛋白检测试剂盒(果糖胺法) | 浙食药监械(准)字2014第2400038号 | 2014-01-07 |
| 41 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 微生物即用培养基 | 浙食药监械(准)字2014第2400032号 | 2014-01-07 |
| 42 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 口外正畸牵引装置 | 浙食药监械(准)字2014第2630031号 | 2014-01-07 |
| 43 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 正畸带环 | 浙食药监械(准)字2014第2630030号 | 2014-01-07 |
| 44 | 桐乡市崇福利民卫生用品厂 | 医用脱脂纱布 | 浙食药监械(准)字2014第2640029号 | 2014-01-07 |
| 45 | 浙江康特生物科技有限公司 | 线粒体天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 浙食药监械(准)字2014第2400049号 | 2014-01-07 |
| 46 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400050号 | 2014-01-08 |
| 47 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 浙食药监械(准)字2014第2400051号 | 2014-01-08 |
| 48 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法) | 浙食药监械(准)字2014第2400053号 | 2014-01-08 |
| 49 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400054号 | 2014-01-08 |
| 50 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400055号 | 2014-01-08 |
| 51 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400057号 | 2014-01-08 |
| 52 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 磷(PHOS)测定试剂盒(直接紫外法) | 浙食药监械(准)字2014第2400056号 | 2014-01-08 |
| 53 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400052号 | 2014-01-08 |
| 54 | 浙江康特生物科技有限公司 | 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) | 浙食药监械(准)字2013第2400059号 | 2014-01-08 |
| 55 | 浙江欧贝特医疗器械有限公司 | 壳聚糖止血敷料 | 浙食药监械(准)字2014第2640060号 | 2014-01-08 |
| 56 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 浙食药监械(准)字2014第2400058号 | 2014-01-08 |
| 57 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 | 藻酸盐敷料 | 浙食药监械(准)字2014第2640069号 | 2014-01-09 |
| 58 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 浙食药监械(准)字2014第2400064号 | 2014-01-09 |
| 59 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400066号 | 2014-01-09 |
| 60 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 浙食药监械(准)字2014第2400065号 | 2014-01-09 |
| 61 | 杭州莱和生物技术有限公司 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法) | 浙食药监械(准)字2014第2400061号 | 2014-01-09 |
| 62 | 杭州莱和生物技术有限公司 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂(胶体金法) | 浙食药监械(准)字2014第2400062号 | 2014-01-09 |
| 63 | 杭州莱和生物技术有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) | 浙食药监械(准)字2014第2400063号 | 2014-01-09 |
| 64 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400073号 | 2014-01-09 |
| 65 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 补体单体成分C3 测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400079号 | 2014-01-09 |
| 66 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400082号 | 2014-01-09 |
| 67 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400084号 | 2014-01-09 |
| 68 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400083号 | 2014-01-09 |
| 69 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400070号 | 2014-01-09 |
| 70 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400072号 | 2014-01-09 |
| 71 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400074号 | 2014-01-09 |
| 72 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400071号 | 2014-01-09 |
| 73 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 补体单体成分C4 测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400081号 | 2014-01-09 |
| 74 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400085号 | 2014-01-09 |
| 75 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400078号 | 2014-01-09 |
| 76 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400076号 | 2014-01-09 |
| 77 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 锌测定试剂盒(比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400080号 | 2014-01-09 |
| 78 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 浙食药监械(准)字2014第2400077号 | 2014-01-09 |
| 79 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法) | 浙食药监械(准)字2014第2400075号 | 2014-01-09 |
| 80 | 浙江康特生物科技有限公司 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400087号 | 2014-01-10 |
| 81 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 | 无菌敷料 | 浙食药监械(准)字2014第2640098号 | 2014-01-10 |
| 82 | 浙江康特生物科技有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400088号 | 2014-01-10 |
| 83 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400093号 | 2014-01-10 |
| 84 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 尿素氮测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400092号 | 2014-01-10 |
| 85 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 尿蛋白测定试剂盒(比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400095号 | 2014-01-10 |
| 86 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 铜测定试剂盒(比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400090号 | 2014-01-10 |
| 87 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 肌酐测定试剂盒(氧化酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400091号 | 2014-01-10 |
| 88 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 血氨测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400096号 | 2014-01-10 |
| 89 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 铁测定试剂盒(比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400089号 | 2014-01-10 |
| 90 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400097号 | 2014-01-10 |
| 91 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400094号 | 2014-01-10 |
| 92 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | 医用加压器 | 浙食药监械(准)字2014第2220102号 | 2014-01-13 |
| 93 | 杭州华亮壹点零实业有限公司 | WRS型儿童弱视治疗仪 | 浙食药监械(准)字2014第2260105号 | 2014-01-13 |
| 94 | 杭州华亮壹点零实业有限公司 | 弱视增视罩 | 浙食药监械(准)字2014第2260106号 | 2014-01-13 |
| 95 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法) | 浙食药监械(准)字2014第2400117号 | 2014-01-16 |
| 96 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 镁(MG)测定试剂盒(镁蓝法) | 浙食药监械(准)字2014第2400118号 | 2014-01-16 |
| 97 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400111号 | 2014-01-16 |
| 98 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400112号 | 2014-01-16 |
| 99 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400108号 | 2014-01-16 |
| 100 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400109号 | 2014-01-16 |
| 101 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400110号 | 2014-01-16 |
| 102 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒(酶比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400113号 | 2014-01-16 |
| 103 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 尿总蛋白测定试剂盒(氯化苯丙胺法) | 浙食药监械(准)字2014第2400114号 | 2014-01-16 |
| 104 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | 内窥镜检查数字摄像系统 | 浙食药监械(准)字2014第2220115号 | 2014-01-16 |
| 105 | 杭州拱康医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 浙食药监械(准)字2014第2660107号 | 2014-01-16 |
| 106 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400121号 | 2014-01-17 |
| 107 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400120号 | 2014-01-17 |
| 108 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400134号 | 2014-01-17 |
| 109 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400119号 | 2014-01-17 |
| 110 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400123号 | 2014-01-17 |
| 111 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 免疫球蛋白IgA测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400124号 | 2014-01-17 |
| 112 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) | 浙食药监械(准)字2014第2400122号 | 2014-01-17 |
| 113 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 胸腔镜配套手术器械 | 浙食药监械(准)字2014第2220133号 | 2014-01-17 |
| 114 | 湖州麦迪诺华医疗科技有限公司 | 血糖试纸 | 浙食药监械(准)字2014第2400128号 | 2014-01-17 |
| 115 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) | 浙食药监械(准)字2014第2400131号 | 2014-01-17 |
| 116 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 无机磷测定试剂盒(紫外终点法) | 浙食药监械(准)字2014第2400132号 | 2014-01-17 |
| 117 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒(色原底物法) | 浙食药监械(准)字2014第2400129号 | 2014-01-17 |
| 118 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | α―淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400130号 | 2014-01-17 |
| 119 | 杭州闻道生物科技有限公司 | 生理性海水鼻部粘膜清洗器 | 浙食药监械(准)字2014第2640144号 | 2014-01-22 |
| 120 | 杭州雅钰医疗用品有限公司 | 固定修复体 | 浙食药监械(准)字2014第2630147号 | 2014-01-22 |
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| 123 | 杭州元力医疗器械有限公司 | 揿针 | 浙食药监械(准)字2014第2270138号 | 2014-01-22 |
| 124 | 杭州迅达无线电器材有限公司 | 一次性使用心电电极 | 浙食药监械(准)字2014第2210135号 | 2014-01-22 |
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| 128 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 一次性使用输氧呼吸面罩 | 浙食药监械(准)字2014第2560141号 | 2014-01-22 |
| 129 | 杭州安杰思医学科技有限公司 | PCR扩增仪 | 浙食药监械(准)字2014第2400160号 | 2014-01-26 |
| 130 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400157号 | 2014-01-26 |
| 131 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 免疫球蛋白IgG测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400156号 | 2014-01-26 |
| 132 | 贝普医疗科技有限公司 | 一次性使用免推注式无菌溶药移液器 | 浙食药监械(准)字2014第2150161号 | 2014-01-26 |
| 133 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | 喉钳 | 浙食药监械(准)字2014第2220148号 | 2014-01-26 |
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| 136 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 数字耳道式助听器 | 浙食药监械(准)字2014第2460151号 | 2014-01-26 |
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| 138 | 温州致美义齿有限公司 | 固定修复体 | 浙食药监械(准)字2014第2630150号 | 2014-01-26 |
| 139 | 温州市康聚医疗仪表有限公司 | 血压表 | 浙食药监械(准)字2014第2200149号 | 2014-01-26 |
| 140 | 浙江康特生物科技有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒( 连续监测法/单试剂) | 浙食药监械(准)字2014第2400162号 | 2014-01-26 |
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| 154 | 贝普医疗科技有限公司 | 一次性使用配药用注射器 | 浙食药监械(准)字2014第2150181号 | 2014-01-30 |
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| 188 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法) | 浙食药监械(准)字2014第2400209号 | 2014-02-12 |
| 189 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400223号 | 2014-02-17 |
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| 191 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400224号 | 2014-02-17 |
| 192 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400219号 | 2014-02-17 |
| 193 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400225号 | 2014-02-17 |
| 194 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法) | 浙食药监械(准)字2014第2400222号 | 2014-02-17 |
| 195 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 尿素氮测定试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400220号 | 2014-02-17 |
| 196 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) | 浙食药监械(准)字2014第2400218号 | 2014-02-17 |
| 197 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) | 浙食药监械(准)字2014第2400217号 | 2014-02-17 |
| 198 | 绍兴经济开发区康复卫生材料厂 | 普通医用口罩 | 浙食药监械(准)字2014第2640226号 | 2014-02-17 |
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| 200 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙食药监械(准)字2014第2400247号 | 2014-02-19 |
| 201 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400252号 | 2014-02-19 |
| 202 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 浙食药监械(准)字2014第2400246号 | 2014-02-19 |
| 203 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400250号 | 2014-02-19 |
| 204 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400249号 | 2014-02-19 |
| 205 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法) | 浙食药监械(准)字2014第2400254 号 | 2014-02-19 |
| 206 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400248号 | 2014-02-19 |
| 207 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 尿素氮测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400253号 | 2014-02-19 |
| 208 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400251号 | 2014-02-19 |
| 209 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法) | 浙食药监械(准)字2014第2400263号 | 2014-02-25 |
| 210 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400260号 | 2014-02-25 |
| 211 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400265号 | 2014-02-25 |
| 212 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400262号 | 2014-02-25 |
| 213 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 浙食药监械(准)字2014第2400264号 | 2014-02-25 |
| 214 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法) | 浙食药监械(准)字2014第2400267号 | 2014-02-25 |
| 215 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400258号 | 2014-02-25 |
| 216 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法) | 浙食药监械(准)字2014第2400268号 | 2014-02-25 |
| 217 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400259号 | 2014-02-25 |
| 218 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法) | 浙食药监械(准)字2014第2400261号 | 2014-02-25 |
| 219 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400266号 | 2014-02-25 |
| 220 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 | 正畸丝 | 浙食药监械(准)字2014第2630256号(更) | 2014-02-25 |
| 221 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 浙食药监械(准)字2014第2660271号 | 2014-02-25 |
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| 224 | 宁波科艺医疗器械有限公司 | 电动手术台 | 浙食药监械(准)字2014第2540269号 | 2014-02-25 |
| 225 | 宁波科艺医疗器械有限公司 | 综合手术台 | 浙食药监械(准)字2014第2540270号 | 2014-02-25 |
| 226 | 宁波吉丽医疗器械有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 浙食药监械(准)字2014第2210257号 | 2014-02-25 |
| 227 | 温州市注射针厂 | 注射针 | 浙食药监械(准)字2014第2150273号 | 2014-02-25 |
| 228 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 正畸托槽 | 浙食药监械(准)字2014第2630275号 | 2014-03-04 |
| 229 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 一次性使用超滑导尿管 | 浙食药监械(准)字2014第2660276号 | 2014-03-04 |
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| 231 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿管 | 浙食药监械(准)字2014第2660279号 | 2014-03-04 |
| 232 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 一次性使用加强型气管插管 | 浙食药监械(准)字2014第2660277号 | 2014-03-04 |
| 233 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻咽通气道 | 浙食药监械(准)字2014第2660278号 | 2014-03-04 |
| 234 | 宁波安诺医疗器械科技有限公司 | 注射泵 | 浙食药监械(准)字2014第2540274号 | 2014-03-04 |
| 235 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400281号 | 2014-03-04 |
| 236 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400282号 | 2014-03-04 |
| 237 | 浙江凯成生物科技有限公司 | C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400283号 | 2014-03-04 |
| 238 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400286号 | 2014-03-04 |
| 239 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 镁离子测定试剂盒(比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400285号 | 2014-03-04 |
| 240 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 乳酸测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400284号 | 2014-03-04 |
| 241 | 杭州优尼克消毒设备有限公司 | 环氧乙烷灭菌器 | 浙食药监械(准)字2014第2570294号 | 2014-03-05 |
| 242 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊) | 浙食药监械(准)字2014第2250291号 | 2014-03-05 |
| 243 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) | 浙食药监械(准)字2014第2250290号 | 2014-03-05 |
| 244 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 无菌塑柄手术刀 | 浙食药监械(准)字2014第2010293号 | 2014-03-05 |
| 245 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 手术刀片 | 浙食药监械(准)字2014第2010292号 | 2014-03-05 |
| 246 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | 食管镜及配套手术器械 | 浙食药监械(准)字2014第2220295号 | 2014-03-05 |
| 247 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 | 正畸托槽 | 浙食药监械(准)字2014第2630289号(更) | 2014-03-05 |
| 248 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 | 游离牵引钩 | 浙食药监械(准)字2014第2630288号(更) | 2014-03-05 |
| 249 | 宁波吉丽医疗器械有限公司 | 医用超声雾化器 | 浙食药监械(准)字2014第2230287号 | 2014-03-05 |
| 250 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400300号 | 2014-03-05 |
| 251 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400297号 | 2014-03-05 |
| 252 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400299号 | 2014-03-05 |
| 253 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400301号 | 2014-03-05 |
| 254 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400296号 | 2014-03-05 |
| 255 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400298号 | 2014-03-05 |
| 256 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400303号 | 2014-03-14 |
| 257 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 浙食药监械(准)字2014第2400306号 | 2014-03-14 |
| 258 | 浙江凯成生物科技有限公司 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400305号 | 2014-03-14 |
| 259 | 浙江凯成生物科技有限公司 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400304号 | 2014-03-14 |
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| 331 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 | 固定修复体 | 浙食药监械(准)字2014第2630436号 | 2014-04-30 |
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| 333 | 奉化市永康气体工程安装有限公司 | 医用中心供氧系统 | 浙食药监械(准)字2014第2560438号 | 2014-04-30 |
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| 337 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙食药监械(准)字2014第2400467号 | 2014-05-09 |
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| 339 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) | 浙食药监械(准)字2014第2400475号 | 2014-05-09 |
| 340 | 常山康利医疗器械有限公司 | 一次性使用手术电极 | 浙食药监械(准)字2014第2250451号 | 2014-05-09 |
| 341 | 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂(普通合伙) | 固定修复体 | 浙食药监械(准)字2014第2630445号 | 2014-05-09 |
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| 343 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | α- 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400457号 | 2014-05-09 |
| 344 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400458号 | 2014-05-09 |
| 345 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) | 浙食药监械(准)字2014第2400456号 | 2014-05-09 |
| 346 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) | 浙食药监械(准)字2014第2400461号 | 2014-05-09 |
| 347 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 钙测定试剂盒(偶氮胂III法) | 浙食药监械(准)字2014第2400462号 | 2014-05-09 |
| 348 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400464号 | 2014-05-09 |
| 349 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 浙食药监械(准)字2014第2400459号 | 2014-05-09 |
| 350 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | 浙食药监械(准)字2014第2400460号 | 2014-05-09 |
| 351 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | 浙食药监械(准)字2014第2400463号 | 2014-05-09 |
| 352 | 宁波胜杰康生物科技有限公司 | 一次性使用内窥镜用活检袋 | 浙食药监械(准)字2014第2220455号 | 2014-05-09 |
| 353 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 头帽牵引装置 | 浙食药监械(准)字2014第2630447号 | 2014-05-09 |
| 354 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 前方牵引装置 | 浙食药监械(准)字2014第2630446号 | 2014-05-09 |
| 355 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法) | 浙食药监械(准)字2014第2400476号 | 2014-05-09 |
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| 357 | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 肌酐测定试剂盒(酶法) | 浙食药监械(准)字2014第2400466号 | 2014-05-09 |
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