医疗器械法规培训（南京）顺利举办

2016年6月份以来，医疗器械企业和临床医院明显感受到了监管当局对注册、体系和临床试验监管的力度。不少企业因为飞检检查出体系问题，被责令停产整顿；一些临床试验医院因为6月1日新版临床GCP的实施，更加规范了临床试验操作的过程。

瑞旭技术带着对这些问题的解读，联合太库科技（南京），于2016年6月24日在南京市珠江路未来城A座2楼，为企业举办了《新政下医疗器械企业如何注册及应对质量体系现场核查？》

会议吸引了来自于上海、苏州、常州、无锡、徐州、浙江等地的企业，约50人参加会议。

会议由北京西尔思科技有限公司总经理，温健麟主讲《医疗器械上市前许可审批流程》；瑞旭技术医疗器械技术部负责人，钟高峰主讲《新设医疗器械企业质量管理体系要点解析》； 瑞旭技术医疗器械技术部邹雄伟主讲《体系核查要点解析及应对策略》。



会议取得了良好的效果，在茶歇间隙及会议结束后，不少企业就注册中遇到的实际问题咨询瑞旭技术相关专家，并且也有企业把产品也带到了现场，希望瑞旭技术专家能现场指导。

瑞旭技术在下半年将举办一系列的线上线下的医疗器械注册会议，为医疗器械企业产品顺利上市提供法规指导。欢迎关注瑞旭技术的官方微信（CIRS-MD）及网站（www.cirs-group.com/md/）。