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中国医疗器械注册收费标准

来源 瑞旭集团 作者

以下为瑞旭整理的全国各省注册费用汇总表:(更新至2022年10月)

国家收费标准

产品首次注册费变更注册费延续注册费
(五年一次)
临床试验申请费
(高风险医疗器械
国产III类153600504004080043200
进口II类2109004200040800--
进口III类308800504004080043200


各省的收费标准

省份首次注册费变更注册费延续注册费实施日期
辽宁500002100021000

2022.07.08

小微企业申请创新医疗器械产品首次注册免费

云南4280017500175002018.04.03
贵州4290017600176002017.12.22
广西302801264012560

2019.12.30

1.小微企业免首次注册费

2.对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。

3.对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

4.免收疫情防控所需药品医疗器械注册费和检验费

重庆0002019.05.16
四川3950016500165002019.12.01
湖南5040021140210002019.04.10
广东5726023940238002019.01.13
黑龙江3312014030138002020.11.11
天津0002019.01.01
宁夏15000650065002019.12.18
江苏591501967819656

2020.07.15

小微企业免首次注册费

河北省0002021.08.16
吉林0002020.02.10
陕西0002020.01.01
安徽500502093020790

2019.11.01

小微企业优先审批产品免首次注册费

浙江4601115405152882022.1.1-2023.12.31
北京0002019.05.01
内蒙古0002019.09.17
山东4600019200 19000

2022.10.08

海南4067016850

16709

2021.07.01

小微企业免首次注册费

上海6573027510273002018.10. 01
江西546702289022680

2020.02.21

小微企业申请创新医疗器械产品首次注册免费

福建5190021800215002020.02.14
山西25389976597652022.04.15
湖北0002016.07.26
河南000 

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