UK REACH延期等四大问题（附最新应对策略）

英国独立化学品监管法规——UK REACH已于2021年1月1日正式生效，其适用范围有英格兰、威尔士和苏格兰。UK REACH法规规定，物质、混合物中的物质组分、物品中有意释放的物质在英国境内生产或进口量达到或超过1t/y时，都需要向英国卫生与安全管理局（HSE）提交注册。

自法规生效日起，HSE针对企业角色与物质特性启动“祖父条款”和“DUIN”两项过渡性策略以及新UK REACH注册的程序。

1. “祖父条款”

“祖父条款”的应对主体为英国境内的EU REACH注册人，以及在2017年3月29日至2020年12月31日这段时间内将注册转入或转出英国的英国境内EU REACH注册人。“祖父条款”的截止期是2021年4月30日，目前提交通道已经关闭。请注意，在获得注册号之后仍需根据注册物质的吨位和危害特性分别在2021年10月28日起计算的2、4或6年（期限选取依据见下表）内提交完整的注册信息。(祖父条款咨询服务 )

2. “下游使用者进口通报——DUIN”

“DUIN”的通报主体为英国境内在2017年3月29日至2020年12月31日这段时间从英国境外进口物质、混合物或物品（含有有意释放物质）到英国境内的进口商。也允许英国境外的生产商、配制商和物品生产商委托英国境内的OR代替进口商履行通报义务。“DUIN”的截止期是2021年10月27日，虽然截止期已经过去，目前通道没有关闭，企业依然可以提交，但必须遵循先完成通报再进行贸易的程序。享有的注册缓冲期与其他类型相同，即自2021年10月28日起计算的2、4或6年（期限选取依据见下表）。如果企业希望在缓冲期结束之后继续维持贸易，则必须在相应缓冲期之内提交一份完整的UK REACH注册。对后续完成的完整注册，企业需要承担相应的注册行政费。(UK REACH通报（DUIN）服务)

“祖父条款”的缓冲期和“DUIN”的缓冲期划分依据相同，如下表所示：

自20211028起计算的截止期跨度	注册吨位	危害性
2021.10.28起2年内	>=1000tpa	有致癌性，致突变性或生殖毒性(CMRs)->=1tpa; 对水生生物毒性极高(急性或慢性)->=100tpa; 高关注度物质清单上的物质(SVHC)(截止2020.12.31)
2021.10.28起4年内	>=100tpa
2021.10.28起6年内	>=1tpa

3. “新注册”

新注册的应对主体为想要首次在英国境内生产或进口化学物质或混合物，涉及物质量达到或超过1 t/y的注册人。这类注册人既不满足“祖父条款”也不满足“DUIN”，则需要在生产或进口相关产品之前完成注册，即UK REACH新注册。

新注册依据如下流程：首先需要提交物质的“查询”，在查询通过后将被自动匹配到该物质的“物质组”中，可以同组内其他成员共同进行该物质注册策略的探讨、LR的选举、成本分摊模型的创建等，最终以联合提交的方式提交注册卷宗。对于在2020年12月31日之前完成过EU REACH注册的物质，在UK REACH下被视为现有物质，HSE针对该类物质的新注册人（NRES）提出了零数据提交的政策，可以先提交含有数据豁免声明的卷宗并支付行政费完成UK REACH注册，提前获得UK REACH注册号，而法规要求的全数据则需要根据注册物质的吨位和危害特性分别在2021年10月28日起计算的2、4或6年（期限选取依据见上表）内提供。(英国境内的UK REACH正式注册服务 )

4. “关于过渡期延长的讨论”

目前UK REACH法规正持续商讨修订中，近期，DEFRA和HSE提议延长完整注册数据的过渡期限，可能会在原先基础上增加2年缓冲期，等待最终确定。同时DEFRA希望开发一种更关注于风险评估的注册模式，物质组以物质危害信息表（SHIP）的形式提交物质的危害特性，注册人分别提供以GB用途和暴露信息为重点的注册人特定风险评估，形成该物质的完整风险评估。如果注册截至期限延长，企业有更长的时间来应对UK-REACH法规，也可以更有效评估英国市场，对企业来说也算是利好消息。

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